Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duraalipunktio epiduraali vs. yhdistetty selkäydinepiduraali ja epiduraalivolyymin pidentäminen synnytyksen analgesiassa

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Duraalipunktion epiduraalin ja yhdistettyjen selkärangan epiduraalin ja epiduraalisen volyymin pidentämistekniikoiden vaikutukset synnytysmuuttujiin synnytyksen analgesiassa

Synnytys on prosessi, jossa kohdunkaula valmistetaan sallimaan vauvan siirtyminen kohdun ontelosta ulkomaailmaan. Tavallisesti se päättyy spontaaniin tai instrumentaaliseen vaginaaliseen synnytykseen tai keisarinleikkaukseen. Perinteisesti ensimmäinen vaihe, jossa kohdunkaula laajenee passiivisesti vasteena kohdun supistuksiin, koostuu toisesta vaiheesta, jossa äiti kuljettaa vauvan emättimen läpi, ja kolmannesta vaiheesta, istukan ulostulosta.

Synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa kipu johtuu kohdun supistuksista ja kohdunkaulaan kohdistuvasta paineesta. Kipu välittyy T10-L2-selkäydinhermojen kautta ja tuntuu vatsan seinämässä, vyötäröllä, lantiossa tai reisissä. Toisessa vaiheessa kohdun kipuun lisätään kipu emättimestä ja perineumista. Tämä kipu välittyy pudendaalisten hermojen kautta S2-4-hermojuurien kautta.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan duraalipunktion epiduraalikivun vaikutuksia verrattuna yhdistettyyn spinaali-epiduraalikiputukseen ja epiduraalisen tilavuuden pidentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
        • Ataturk University
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II synnyttäjät
  • Raskaana olevat potilaat aktiivisessa synnytyksessä
  • aktiivinen synnytys, jossa kohdunkaulan laajeneminen < 5 cm
  • Raskausviikko 37-42
  • 18-45-vuotiaat raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Raskaana olevat naiset 18-45-vuotiaiden ulkopuolella
  • Muut raskaana olevat kuin Nullipar
  • Potilaat, joilla on allergisia reaktioita anestesia- ja kipulääkkeisiin
  • Vaikea systeeminen sairaus (munuais-, maksa-, keuhkosairaus, endokriininen, sydänsairaus)
  • Raskausajan liitännäissairaudet (preeklampsia, eklampsia, diabetes mellitus jne.)
  • Päihteiden väärinkäytön historia
  • Krooninen kipuhistoria
  • Psyykkiset ongelmat ja kommunikaatiovaikeudet
  • BMI > 35 kg/m2
  • Neuraksiaalisten interventioiden epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dural-punktio epiduraali
2 µg/ml fentanyyli + % 0,125 bupivakaiini (20 ml) epiduraaliin
Lääke: Epiduraali
2 µg/ml fentanyyli + % 0,125 bupivakaiini (20 ml) epiduraaliin
Active Comparator: Yhdistetty spinaali-epiduraali epiduraalisen tilavuuden pidentämiseen
10 µg fentanyyliä + 2 mg bupivakaiinia intratekaaliseen 7,4 ml suolaliuostilavuuteen epiduraaliin
Lääke: Intratekaalinen + epiduraali
10 µg fentanyyliä + 2 mg bupivakaiinia intratekaaliseen 7,4 ml suolaliuostilavuuteen epiduraaliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen epiduraalin täyttökerta
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Aika kului paikallispuudutuksen injektion päättymisen ja kivun palautumisen välillä >4 NPRS:ssä.
Ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sakraalisen analgesian aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
S2-dermatomin esto
Ensimmäiset 24 tuntia
Esityksen aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
ihon desinfioinnin ja epiduraalikatetrin ihoon kiinnittämisen välinen aika
Ensimmäiset 24 tuntia
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
äidin motorinen esto, hypotensio, kutina, päänsärky ja sikiön bradykardia
Ensimmäiset 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammed En Aydin, Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATATURKLABOR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa