Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duralpunktion epidural kontra kombinerad spinal epidural med epidural volymförlängning vid förlossningsanalgesi

7 februari 2022 uppdaterad av: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Effekterna av dural punktering epidural kontra kombinerad spinal epidural med epidural volymförlängningstekniker på födelsevariabler vid förlossningsanalgesi

Förlossning är den process där livmoderhalsen förbereds för att låta barnet passera från livmoderhålan till omvärlden. I det vanliga förloppet slutar det med spontan eller instrumentell vaginal förlossning eller kejsarsnitt. Traditionellt sett består det första steget där livmoderhalsen passivt vidgas som svar på livmodersammandragningar av det andra steget där mamman passerar barnet genom slidan och det tredje steget, utgången från moderkakan.

I det första skedet av förlossningen orsakas smärta av livmodersammandragningar och tryck på livmoderhalsen. Smärta överförs genom T10-L2 spinalnerverna och känns i bukväggen, midjan, höfterna eller låren. I det andra steget läggs smärta från slidan och perineum till livmoderns smärta. Denna smärta överförs av pudendalnerverna genom nervrötterna S2-4.

I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av epidural analgesi med dural punktering kontra kombinerad spinal-epidural analgesi med epidural volymförlängning på förlossningsvariabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25100
        • Ataturk University
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och II förlossning
  • Gravida patienter i aktiv förlossning
  • aktiv förlossning med livmoderhalsutvidgning < 5 cm
  • 37-42 veckors graviditetsålder
  • Gravida kvinnor mellan 18 och 45 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta frivilligt i studien
  • Gravida kvinnor utanför åldersintervallet 18 - 45 år
  • Andra gravida än Nullipar
  • Patienter med allergiska reaktioner på anestesi och smärtstillande läkemedel som ska användas
  • Allvarlig systemisk sjukdom (njure, lever, lung, endokrin, hjärt)
  • Graviditetskomorbiditet (preeklampsi, eklampsi, diabetes mellitus, etc.)
  • Missbrukshistoria
  • Kronisk smärthistoria
  • Psykiatriska problem och kommunikationssvårigheter
  • BMI> 35 kg/m2
  • Misslyckande i neuraxiella interventioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Duralpunktion epidural
2 µg/ml fentanyl + %0,125 bupivakain (20 ml) till epidural
Läkemedel: Epidural
2 µg/ml fentanyl + %0,125 bupivakain (20 ml) till epidural
Aktiv komparator: Kombinerad spinal-epidural med epidural volymförlängning
10 µg fentanyl + 2 mg bupivakain till intratekal 7,4 ml saltlösningsvolym till epidural
Läkemedel: Intratekal+Epidural
10 µg fentanyl + 2 mg bupivakain till intratekal 7,4 ml saltlösningsvolym till epidural

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första epiduralpåfyllningstiden
Tidsram: Första 24 timmarna
Tid förflutit mellan slutet av lokalbedövningsinjektion och återkomsten av smärta >4 på NPRS.
Första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sakral analgesi tid
Tidsram: Första 24 timmarna
Blockad av S2-dermatomet
Första 24 timmarna
Föreställningstid
Tidsram: Första 24 timmarna
intervall mellan huddesinfektion och epiduralkateterfixering på huden
Första 24 timmarna
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Första 24 timmarna
moderns motorblock, hypotoni, klåda, huvudvärk och fetal bradykardi
Första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammed En Aydin, Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Första postat (Faktisk)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATATURKLABOR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera