Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Durální punkce Epidurální versus kombinovaná spinální epidurální s prodloužením epidurálního objemu při porodní analgezii

7. února 2022 aktualizováno: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Účinky durální punkce Epidurální versus kombinovaná spinální epidurální s technikami extenze epidurálního objemu na porodní proměnné v porodní analgezii

Porod je proces, kdy se děložní čípek připravuje, aby umožnil dítěti projít z děložní dutiny do vnějšího světa. V běžném průběhu končí spontánním nebo instrumentálním vaginálním porodem nebo císařským řezem. Tradičně první stádium, ve kterém je děložní hrdlo pasivně dilatováno v reakci na děložní stahy, sestává z druhého stádia, ve kterém matka prochází dítě vagínou, a třetího stádia, výstupu z placenty.

V první době porodní je bolest způsobena stahy dělohy a tlakem na děložní hrdlo. Bolest se přenáší přes míšní nervy T10-L2 a je pociťována v břišní stěně, pasu, bocích nebo stehnech. Ve druhé fázi se k děložní bolesti přidává bolest z pochvy a hráze. Tato bolest je přenášena pudendálními nervy přes nervové kořeny S2-4.

V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků durální punkční epidurální analgezie oproti kombinované spinálně-epidurální analgezii s prodloužením epidurálního objemu na porodní proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
        • Ataturk University
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče ASA I a II
  • Těhotné pacientky v aktivním porodu
  • aktivní porod s dilatací děložního hrdla < 5 cm
  • 37-42 týdnů gestačního věku
  • Těhotné ženy ve věku od 18 do 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nechtějí dobrovolně zúčastnit studie
  • Těhotné ženy mimo věkové rozmezí 18 - 45 let
  • Jiné těhotné než Nullipar
  • Pacienti s alergickými reakcemi na anestezii a léky proti bolesti, které mají být použity
  • Závažná systémová onemocnění (ledviny, játra, plicní, endokrinní, srdeční)
  • Gestační komorbidita (preeklampsie, eklampsie, diabetes mellitus atd.)
  • Historie zneužívání látek
  • Chronická bolest v anamnéze
  • Psychiatrické problémy a komunikační potíže
  • BMI> 35 kg / m2
  • Selhání v neuroaxiálních intervencích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Duralová punkce epidurální
2 µg/ml fentanylu + % 0,125 bupivakainu (20 ml) k epidurální léčbě
Lék: Epidurální
2 µg/ml fentanylu + % 0,125 bupivakainu (20 ml) k epidurální léčbě
Aktivní komparátor: Kombinovaná spinálně-epidurální extenze epidurálního objemu
10 µg fentanylu + 2 mg bupivakainu do intratekálního objemu 7,4 ml fyziologického roztoku do epidurálu
Lék: Intratekální + epidurální
10 µg fentanylu + 2 mg bupivakainu do intratekálního objemu 7,4 ml fyziologického roztoku do epidurálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První doba doplňování epidurálu
Časové okno: Prvních 24 hodin
Mezi ukončením injekce lokálního anestetika a návratem bolesti >4 na NPRS uplynul čas.
Prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba sakrální analgezie
Časové okno: Prvních 24 hodin
Blokáda dermatomu S2
Prvních 24 hodin
Doba výkonu
Časové okno: Prvních 24 hodin
interval mezi dezinfekcí kůže a fixací epidurálního katétru na kůži
Prvních 24 hodin
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: Prvních 24 hodin
mateřská motorická blokáda, hypotenze, svědění, bolest hlavy a fetální bradykardie
Prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed En Aydin, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATATURKLABOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Epidurální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit