Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakłucie opony twardej znieczulenie zewnątrzoponowe w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego z rozszerzeniem objętości zewnątrzoponowej w analgezji porodu

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego nakłucia opony twardej w porównaniu z połączonym znieczuleniem rdzenia kręgowego z technikami zwiększania objętości zewnątrzoponowej na zmienne urodzenia w analgezji porodu

Poród to proces, w którym szyjka macicy jest przygotowywana, aby umożliwić dziecku przejście z jamy macicy do świata zewnętrznego. W zwykłym przebiegu kończy się porodem siłami natury, drogą pochwową lub instrumentalnym cięciem cesarskim. Tradycyjnie pierwszy etap, w którym szyjka macicy jest biernie rozszerzana w odpowiedzi na skurcze macicy, składa się z drugiego etapu, w którym matka przeprowadza dziecko przez pochwę, oraz trzeciego etapu, wyjścia łożyska.

W pierwszej fazie porodu ból jest spowodowany skurczami macicy i uciskiem na szyjkę macicy. Ból jest przenoszony przez nerwy rdzeniowe T10-L2 i jest odczuwany w ścianie brzucha, talii, biodrach lub udach. W drugim etapie do bólu macicy dołącza się ból z pochwy i krocza. Ten ból jest przenoszony przez nerwy sromowe przez korzenie nerwowe S2-4.

W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu znieczulenia zewnątrzoponowego nakłucia opony twardej w porównaniu z połączonym znieczuleniem rdzeniowo-zewnątrzoponowym z rozszerzeniem objętości zewnątrzoponowej na zmienne dotyczące porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
        • Ataturk University
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I i II w ciąży
  • Ciężarne pacjentki w trakcie czynnego porodu
  • poród czynny z rozwarciem szyjki macicy < 5 cm
  • 37-42 tydzień ciąży
  • Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży poza przedziałem wiekowym 18 - 45 lat
  • Ciąża inna niż Nullipar
  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi na stosowane środki znieczulające i przeciwbólowe
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa (nerek, wątroby, płuc, układu hormonalnego, serca)
  • Współwystępowanie ciąży (stan przedrzucawkowy, rzucawka, cukrzyca itp.)
  • Historia nadużywania substancji
  • Przewlekła historia bólu
  • Problemy psychiczne i trudności w komunikacji
  • BMI > 35kg/m2
  • Niepowodzenie w interwencjach neuronalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nakłucie opony twardej zewnątrzoponowe
2 µg/ml fentanylu + %0,125 bupiwakainy (20 ml) do zewnątrzoponowo
2 µg/ml fentanylu + %0,125 bupiwakainy (20 ml) do zewnątrzoponowo
Aktywny komparator: Kombinacja rdzeniowo-zewnątrzoponowa z zewnątrzoponowym rozszerzeniem objętości
10 µg fentanylu + 2 mg bupiwakainy dooponowo 7,4 ml roztworu soli fizjologicznej do zewnątrzoponowo
10 µg fentanylu + 2 mg bupiwakainy dooponowo 7,4 ml roztworu soli fizjologicznej do zewnątrzoponowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszego uzupełnienia znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Czas, jaki upłynął od zakończenia iniekcji środka miejscowo znieczulającego do powrotu bólu >4 w skali NPRS.
Pierwsze 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na sakralną analgezję
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Blokada dermatomu S2
Pierwsze 24 godziny
Czas występu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
odstęp między dezynfekcją skóry a założeniem cewnika zewnątrzoponowego na skórę
Pierwsze 24 godziny
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
blok motoryczny matki, niedociśnienie, świąd, ból głowy i bradykardia płodu
Pierwsze 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammed En Aydin, Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATATURKLABOR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj