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Péridurale de ponction durale versus péridurale rachidienne combinée avec extension de volume péridurale dans l'analgésie du travail

7 février 2022 mis à jour par: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Les effets de la ponction durale péridurale par rapport à la péridurale rachidienne combinée avec les techniques d'extension du volume péridural sur les variables de naissance dans l'analgésie du travail

Le travail est le processus par lequel le col de l'utérus est préparé pour permettre au bébé de passer de la cavité utérine au monde extérieur. Dans le cours normal, il se termine par un accouchement vaginal spontané ou instrumental ou une césarienne. Traditionnellement, la première étape au cours de laquelle le col de l'utérus est dilaté passivement en réponse aux contractions utérines comprend la deuxième étape au cours de laquelle la mère fait passer le bébé dans le vagin et la troisième étape, la sortie du placenta.

Au premier stade du travail, la douleur est causée par les contractions utérines et la pression sur le col de l'utérus. La douleur est transmise par les nerfs rachidiens T10-L2 et est ressentie dans la paroi abdominale, la taille, les hanches ou les cuisses. Dans la deuxième étape, la douleur du vagin et du périnée s'ajoute à la douleur utérine. Cette douleur est transmise par les nerfs honteux via les racines nerveuses S2-4.

Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets de l'analgésie épidurale par ponction durale par rapport à l'analgésie spino-épidurale combinée avec extension du volume épidural sur les variables du travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Ataturk University
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Parturientes ASA I et II
  • Patientes enceintes en travail actif
  • travail actif avec dilatation cervicale < 5 cm
  • 37-42 semaines d'âge gestationnel
  • Femmes enceintes entre 18 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne veulent pas participer volontairement à l'étude
  • Femmes enceintes en dehors de la tranche d'âge de 18 à 45 ans
  • Enceintes autres que Nullipar
  • Patients présentant des réactions allergiques à l'anesthésie et aux médicaments analgésiques à utiliser
  • Maladie systémique sévère (rénale, hépatique, pulmonaire, endocrinienne, cardiaque)
  • Comorbidité gestationnelle (prééclampsie, éclampsie, diabète sucré, etc.)
  • Antécédents de toxicomanie
  • Antécédents de douleur chronique
  • Problèmes psychiatriques et difficultés de communication
  • IMC > 35 kg/m2
  • Échec des interventions neuraxiales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Péridurale de ponction durale
2 µg/ml fentanyl + %0,125 bupivacaïne (20 ml) à péridurale
2 µg/ml fentanyl + %0,125 bupivacaïne (20 ml) à péridurale
Comparateur actif: Combiné rachi-péridurale avec extension volumique péridurale
10 µg de fentanyl + 2 mg de bupivacaïne par voie intrathécale 7,4 ml de solution saline par voie péridurale
10 µg de fentanyl + 2 mg de bupivacaïne par voie intrathécale 7,4 ml de solution saline par voie péridurale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première recharge péridurale
Délai: Premières 24 heures
Temps écoulé entre la fin de l'injection de l'anesthésique local et le retour de la douleur >4 sur le SNRP.
Premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'analgésie sacrée
Délai: Premières 24 heures
Blocage du dermatome S2
Premières 24 heures
Temps de représentation
Délai: Premières 24 heures
intervalle entre la désinfection de la peau et la fixation du cathéter péridural sur la peau
Premières 24 heures
Incidence des effets secondaires
Délai: Premières 24 heures
bloc moteur maternel, hypotension, prurit, céphalées et bradycardie fœtale
Premières 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammed En Aydin, Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATATURKLABOR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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