Punção dural epidural versus epidural espinhal combinada com extensão de volume epidural na analgesia de parto
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Muhammed E Aydin, Ataturk University
Os efeitos da punção dural epidural versus combinada espinhal epidural com técnicas de extensão de volume epidural em variáveis de nascimento em analgesia de parto
O trabalho de parto é o processo em que o colo do útero é preparado para permitir que o bebê passe da cavidade uterina para o mundo exterior. No curso normal, termina com parto vaginal espontâneo ou instrumental ou cesariana. Tradicionalmente, o primeiro estágio em que o colo do útero é dilatado passivamente em resposta às contrações uterinas consiste no segundo estágio em que a mãe passa o bebê pela vagina e no terceiro estágio, a saída da placenta.
No primeiro estágio do trabalho de parto, a dor é causada por contrações uterinas e pressão no colo do útero. A dor é transmitida através dos nervos espinhais T10-L2 e é sentida na parede abdominal, cintura, quadris ou coxas. No segundo estágio, a dor da vagina e do períneo se soma à dor uterina. Essa dor é transmitida pelos nervos pudendos através das raízes nervosas S2-4.
Neste estudo, objetivamos investigar os efeitos da analgesia peridural por punção dural versus analgesia combinada raquiperidural com extensão do volume peridural nas variáveis do trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Ataturk University
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Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Erzurum Regional Training Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes ASA I e II
- Pacientes grávidas em trabalho de parto ativo
- trabalho de parto ativo com dilatação cervical < 5cm
- 37-42 semanas de idade gestacional
- Mulheres grávidas entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiserem participar voluntariamente do estudo
- Mulheres grávidas fora da faixa etária de 18 a 45 anos
- Grávidas que não Nullipar
- Pacientes com reações alérgicas a drogas anestésicas e analgésicas a serem usadas
- Doença sistêmica grave (renais, hepáticas, pulmonares, endócrinas, cardíacas)
- Comorbidade gestacional (pré-eclâmpsia, eclâmpsia, diabetes mellitus, etc.)
- Histórico de abuso de substâncias
- Histórico de dor crônica
- Problemas psiquiátricos e dificuldades de comunicação
- IMC > 35kg/m2
- Falha nas intervenções neuraxiais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Punção dural epidural
2 µg/ml fentanil + %0,125 bupivacaína (20 ml) para epidural
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2 µg/ml fentanil + %0,125 bupivacaína (20 ml) para epidural
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Comparador Ativo: Combinação de raquiperidural com extensão de volume peridural
10 µg de fentanil + 2 mg de bupivacaína para volume intratecal de 7,4 ml de solução salina para peridural
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10 µg de fentanil + 2 mg de bupivacaína para volume intratecal de 7,4 ml de solução salina para peridural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recarga da primeira Epidural
Prazo: Primeiras 24 horas
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Tempo decorrido entre o término da injeção do anestésico local e o retorno da dor >4 na NPRS.
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Primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de analgesia sacral
Prazo: Primeiras 24 horas
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Bloqueio do dermátomo S2
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Primeiras 24 horas
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Tempo de desempenho
Prazo: Primeiras 24 horas
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intervalo entre a desinfecção da pele e a fixação do cateter peridural na pele
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Primeiras 24 horas
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Incidência de Efeito Colateral
Prazo: Primeiras 24 horas
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bloqueio motor materno, hipotensão, prurido, cefaléia e bradicardia fetal
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Primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammed En Aydin, Ataturk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chau A, Bibbo C, Huang CC, Elterman KG, Cappiello EC, Robinson JN, Tsen LC. Dural Puncture Epidural Technique Improves Labor Analgesia Quality With Fewer Side Effects Compared With Epidural and Combined Spinal Epidural Techniques: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):560-569. doi: 10.1213/ANE.0000000000001798.
- Contreras F, Morales J, Bravo D, Layera S, Jara A, Riano C, Pizarro R, De La Fuente N, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQ. Dural puncture epidural analgesia for labor: a randomized comparison between 25-gauge and 27-gauge pencil point spinal needles. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 22:rapm-2019-100608. doi: 10.1136/rapm-2019-100608. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATATURKLABOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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