Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dural punktering epidural versus kombineret spinal epidural med epidural volumenforlængelse ved fødselsanalgesi

7. februar 2022 opdateret af: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Virkningerne af dural punktering epidural versus kombineret spinal epidural med epidural volumenforlængelse teknikker på fødselsvariabler i fødselsanalgesi

Fødsel er den proces, hvor livmoderhalsen forberedes til at lade barnet passere fra livmoderhulen til omverdenen. I det ordinære forløb ender det med spontan eller instrumentel vaginal fødsel eller kejsersnit. Traditionelt består det første stadium, hvor livmoderhalsen passivt udvides som reaktion på livmoderkontraktioner, af det andet stadium, hvor moderen passerer barnet gennem skeden og det tredje stadium, udgangen af ​​moderkagen.

I den første fase af fødslen er smerter forårsaget af livmodersammentrækninger og tryk på livmoderhalsen. Smerter overføres gennem T10-L2 spinalnerverne og mærkes i bugvæggen, taljen, hofterne eller lårene. I anden fase føjes smerter fra skeden og perineum til livmodersmerter. Denne smerte overføres af pudendalnerverne gennem S2-4 nerverødderne.

I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af dural punktur epidural analgesi versus kombineret spinal-epidural analgesi med epidural volumen forlængelse på fødselsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
        • Ataturk University
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
        • Erzurum Regional Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II fødende
  • Gravide patienter i aktiv fødsel
  • aktiv fødsel med cervikal udvidelse < 5 cm
  • 37-42 ugers svangerskabsalder
  • Gravide kvinder mellem 18 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen
  • Gravide uden for aldersgruppen 18-45 år
  • Andre gravide end Nullipar
  • Patienter med allergiske reaktioner på anæstesi og analgesi, der skal anvendes
  • Alvorlig systemisk sygdom (nyre, lever, lunge, endokrin, hjerte)
  • Svangerskabskomorbiditet (præeklampsi, eclampsia, diabetes mellitus osv.)
  • Stofmisbrugshistorie
  • Kronisk smertehistorie
  • Psykiatriske problemer og kommunikationsvanskeligheder
  • BMI> 35 kg/m2
  • Svigt i neuraksielle indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dural punktering epidural
2 µg/ml fentanyl + %0,125 bupivacain (20 ml) til epidural
Medicin: Epidural
2 µg/ml fentanyl + %0,125 bupivacain (20 ml) til epidural
Aktiv komparator: Kombineret spinal-epidural med epidural volumenudvidelse
10 µg fentanyl + 2 mg bupivacain til intrathekal 7,4 ml saltvandsvolumen til epidural
Medicin: Intrathecal+Epidural
10 µg fentanyl + 2 mg bupivacain til intrathekal 7,4 ml saltvandsvolumen til epidural

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første epidural top-up tid
Tidsramme: Første 24 timer
Der gik tid mellem afslutningen af ​​lokalbedøvelsesinjektion og tilbagevenden af ​​smerte >4 på NPRS.
Første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sakral analgesi tid
Tidsramme: Første 24 timer
Blokering af S2-dermatomet
Første 24 timer
Præstationstid
Tidsramme: Første 24 timer
interval mellem huddesinfektion og epiduralkateterfiksering til huden
Første 24 timer
Forekomst af bivirkning
Tidsramme: Første 24 timer
maternel motorblok, hypotension, pruritis, hovedpine og føtal bradykardi
Første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammed En Aydin, Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATATURKLABOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Epidural

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner