硬脑膜穿刺硬膜外与联合脊髓硬膜外联合硬膜外容积扩展在分娩镇痛中的应用
2022年2月7日 更新者：Muhammed E Aydin、Ataturk University
硬脑膜穿刺硬膜外与联合脊髓硬膜外与硬膜外体积扩展技术对分娩镇痛中出生变量的影响
分娩是子宫颈准备好让婴儿从子宫腔到外界的过程。 在普通过程中，它以自然或器具阴道分娩或剖腹产结束。 传统上，子宫颈被动扩张以响应子宫收缩的第一阶段包括母亲将婴儿通过阴道的第二阶段和第三阶段，胎盘的出口。
在分娩的第一阶段，疼痛是由子宫收缩和子宫颈受压引起的。 疼痛通过 T10-L2 脊神经传递，并在腹壁、腰部、臀部或大腿处感觉到。 在第二阶段，阴道和会阴的疼痛被添加到子宫疼痛中。 这种疼痛由阴部神经通过 S2-4 神经根传递。
在这项研究中，我们旨在研究硬膜穿刺硬膜外镇痛与硬膜外联合腰硬膜外镇痛对分娩变量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、火鸡、25100
- Ataturk University
-
Erzurum、Yakutiye、火鸡、25100
- Erzurum Regional Training Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 产妇
- 产程中的孕妇
- 宫颈扩张 < 5cm 的活跃分娩
- 孕周 37-42 周
- 18至45岁的孕妇
排除标准：
- 不愿自愿参加研究的患者
- 18-45岁以外的孕妇
- Nullipar 以外的孕妇
- 对拟使用的麻醉镇痛药物有过敏反应的患者
- 严重的全身性疾病（肾、肝、肺、内分泌、心脏）
- 妊娠合并症（先兆子痫、子痫、糖尿病等）
- 药物滥用史
- 慢性疼痛史
- 精神问题和沟通困难
- 体重指数> 35 公斤/平方米
- 椎管内介入失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硬脑膜穿刺硬膜外
2 µg/ml 芬太尼 + %0,125 布比卡因 (20 ml) 至硬膜外麻醉
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2 µg/ml 芬太尼 + %0,125 布比卡因 (20 ml) 至硬膜外麻醉
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有源比较器：脊髓-硬膜外联合硬膜外扩容
10 µg 芬太尼 + 2 mg 布比卡因鞘内注射 7.4 ml 生理盐水注射至硬膜外
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10 µg 芬太尼 + 2 mg 布比卡因鞘内注射 7.4 ml 生理盐水注射至硬膜外
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次硬膜外充血时间
大体时间：第一个 24 小时
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从局麻药注射结束到 NPRS 疼痛恢复 >4 之间经过的时间。
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第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骶骨镇痛时间
大体时间：第一个 24 小时
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封锁 S2 皮节
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第一个 24 小时
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表演时间
大体时间：第一个 24 小时
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皮肤消毒和硬膜外导管固定到皮肤之间的间隔
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第一个 24 小时
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副作用发生率
大体时间：第一个 24 小时
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母体运动阻滞、低血压、瘙痒、头痛和胎儿心动过缓
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第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammed En Aydin、Ataturk University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chau A, Bibbo C, Huang CC, Elterman KG, Cappiello EC, Robinson JN, Tsen LC. Dural Puncture Epidural Technique Improves Labor Analgesia Quality With Fewer Side Effects Compared With Epidural and Combined Spinal Epidural Techniques: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):560-569. doi: 10.1213/ANE.0000000000001798.
- Contreras F, Morales J, Bravo D, Layera S, Jara A, Riano C, Pizarro R, De La Fuente N, Aliste J, Finlayson RJ, Tran DQ. Dural puncture epidural analgesia for labor: a randomized comparison between 25-gauge and 27-gauge pencil point spinal needles. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 22:rapm-2019-100608. doi: 10.1136/rapm-2019-100608. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月7日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月16日
首次发布 (实际的)
2020年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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