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人間の筋肉と脳のクレアチンリン酸化とクレアチンの高解像度マッピング

2025年3月5日 更新者：Jiadi Xu、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
この研究では、広く利用可能な臨床 MRI スキャナーで、造影剤を使用せずに、エネルギー代謝を定量化およびイメージングするための非侵襲的アプローチを開発および検証することを目指しています。 簡単に言えば、この手法により、エネルギー代謝産物クレアチンリン酸 (PCr) の特異的かつ選択的なイメージングが、in vivo で非侵襲的に可能になります。 PCr は、脳と筋肉に存在する主要な高エネルギーリン酸塩の 1 つであり、一般的な疾患によって変化します。 エネルギー代謝と PCR は細胞の恒常性に重要な役割を果たしますが、現在、臨床的に許容される空間分解能またはスキャン時間で PCr の分布を非侵襲的に定量化またはマッピングするルーチンの診断テストはありません。 ここでは、ミリモル濃度 PCr の交換可能なグアニジニウム プロトンを利用して、化学交換飽和移動 (CEST) MRI を使用して大幅に感度 (モル信号) を高めた MRI の水信号を介して検出できることを示し、その濃度は人工ニューラル ネットワーク (ANN)。 ANNCEST と呼ばれるこの新しい技術により、標準的な MRI セットアップだけを備えた 3T 臨床 MRI スキャナーで、1.5 分以内にヒト骨格筋の高解像度 PCR マップを取得することができました。 これをより広い視野で見ると、エネルギー代謝は細胞の生存にとって重要であり、多くの一般的な後天性および遺伝性疾患によって変化します. ANNCEST はおそらく、PCr の組織エネルギー代謝を非侵襲的に画像化するために広く利用可能な MRI スキャナーを使用した最初のものであり、そのため、神経学、筋ジストロフィー、ミオパシー、および心臓病学に関心のある科学者や臨床医の幅広い読者層にアピールするでしょう。 .

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205-1832
        • 募集
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • コンタクト：
          • Jiadi Xu
          • 電話番号：4439239527
        • コンタクト：
          • Jiadi Xu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ボルチモア地域から募集されます。 50 の性別が一致した健康なコントロールが募集されます。

説明

包含基準:

被験者は少なくとも18歳でなければなりません 被験者は口頭および書面によるインフォームドコンセントを受ける意思があり、できる必要があります 健康な被験者には、心血管または末梢血管の病気、糖尿病、跛行、または歩行困難の病歴はありません。

除外基準:

1.) リスク、ベネフィット、および参加の代替案を理解できず、意味のある同意を与えることができない 2.) MRI の禁忌 (例: 埋め込まれた金属物) 3.) 重度の心血管疾患 (心不全、重大な冠動脈疾患、浸潤性または肥大性)心筋症、収縮性心膜炎)、運動能力を著しく制限する肺疾患または筋骨格疾患または整形外科疾患 4.) 350 ポンドを超える体重 (MRI に収まらない) 5.) アンケートの完了または疲労報告を制限する認知障害または言語障害. 6) 安静時疼痛、重篤な下肢虚血のある被験者は研究から除外されます。 7) 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヒトの骨格筋と脳のクレアチンリン酸化とクレアチンの高解像度マッピング
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

協力者

Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月30日

研究の完了 (推定)

2030年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月16日

最初の投稿 (実際)

2020年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00072712

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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