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Fosfocreatina de alta resolução e mapeamento de creatina do músculo e cérebro humanos

5 de março de 2025 atualizado por: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Neste estudo, pretendemos desenvolver e validar uma abordagem não invasiva para quantificar e gerar imagens do metabolismo energético, sem agentes de contraste, em scanners de ressonância magnética amplamente disponíveis. Resumidamente, esta técnica permite imagens específicas e seletivas do metabólito energético fosfocreatina (PCr), in vivo e de forma não invasiva. A PCr é um dos fosfatos de alta energia predominantes presentes no cérebro e nos músculos e que é alterada por doenças comuns. Embora o metabolismo energético e a PCr desempenhem um papel vital na homeostase celular, atualmente não há testes diagnósticos de rotina para quantificar ou mapear de forma não invasiva a distribuição da PCr com resolução espacial clinicamente aceitável e/ou tempo de varredura. Aqui, demonstramos que os prótons de guanidínio trocáveis ​​de PCr de concentração milimolar podem ser explorados para detectá-lo através do sinal de água em MRI com sensibilidade bastante aprimorada (sinal molar) usando transferência de saturação de troca química (CEST) MRI, e sua concentração pode ser quantificada usando uma rede neural artificial (ANN). Essa nova técnica, chamada de ANNCEST, nos permitiu obter um mapa de PCr de alta resolução no músculo esquelético humano em 1,5 min, em um scanner de ressonância magnética clínica 3T equipado apenas com a configuração padrão de ressonância magnética. Para colocar isso em uma perspectiva mais ampla, o metabolismo energético é crítico para a viabilidade celular e é alterado por muitas doenças comuns adquiridas e hereditárias. O ANNCEST é indiscutivelmente o primeiro a usar scanners de ressonância magnética amplamente disponíveis para obter imagens não invasivas do metabolismo energético do tecido de PCr e, portanto, atrairia um amplo público de cientistas e clínicos interessados ​​em neurologia, distrofias musculares e miopatias, bem como cardiologia, para citar alguns .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205-1832
        • Recrutamento
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Contato:
          • Jiadi Xu
          • Número de telefone: 4439239527
        • Contato:
          • Jiadi Xu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados na área metropolitana de Baltimore. Serão recrutados 50 controles saudáveis ​​pareados por gênero.

Descrição

Critério de inclusão:

O sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade O sujeito deve estar disposto e ser capaz de submeter-se a consentimento informado verbal e por escrito Os sujeitos saudáveis ​​não terão histórico de doença cardiovascular ou vascular periférica, diabetes, claudicação ou dificuldade para caminhar.

Critério de exclusão:

1.) Incapaz de entender os riscos, benefícios e alternativas de participação e dar consentimento significativo, 2.) Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, objetos metálicos implantados) 3.) Cardiovascular significativo (insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana significativa, infiltrativa ou hipertrófica cardiomiopatia, pericardite constritiva), doença pulmonar ou musculoesquelética ou ortopédica que limita significativamente a capacidade de exercício 4.) Peso superior a 350 lbs (incapacidade de caber na ressonância magnética), 5.) Deficiências cognitivas ou de fala que limitariam a conclusão de questionários ou relatórios de fadiga . 6) Indivíduos com dor em repouso, isquemia crítica do membro serão excluídos do estudo. 7) Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mapeamento de fosfocreatina e creatina de alta resolução do músculo esquelético humano e do cérebro
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00072712

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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