- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04234880
Fosfocreatina de alta resolução e mapeamento de creatina do músculo e cérebro humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jiadi Xu, Ph.D.
- Número de telefone: 4105980920
- E-mail: xuj@kennedykrieger.org
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205-1832
- Recrutamento
- F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
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Contato:
- Jiadi Xu
- Número de telefone: 4439239527
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Contato:
- Jiadi Xu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade O sujeito deve estar disposto e ser capaz de submeter-se a consentimento informado verbal e por escrito Os sujeitos saudáveis não terão histórico de doença cardiovascular ou vascular periférica, diabetes, claudicação ou dificuldade para caminhar.
Critério de exclusão:
1.) Incapaz de entender os riscos, benefícios e alternativas de participação e dar consentimento significativo, 2.) Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, objetos metálicos implantados) 3.) Cardiovascular significativo (insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana significativa, infiltrativa ou hipertrófica cardiomiopatia, pericardite constritiva), doença pulmonar ou musculoesquelética ou ortopédica que limita significativamente a capacidade de exercício 4.) Peso superior a 350 lbs (incapacidade de caber na ressonância magnética), 5.) Deficiências cognitivas ou de fala que limitariam a conclusão de questionários ou relatórios de fadiga . 6) Indivíduos com dor em repouso, isquemia crítica do membro serão excluídos do estudo. 7) Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mapeamento de fosfocreatina e creatina de alta resolução do músculo esquelético humano e do cérebro
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00072712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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