Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi izom és agy nagy felbontású foszfokreatin és kreatin feltérképezése

2024. február 13. frissítette: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Ebben a tanulmányban egy noninvazív megközelítés kidolgozása és validálása az energia-anyagcsere számszerűsítésére és leképezésére, kontrasztanyagok nélkül, széles körben elérhető klinikai MRI-szkennereken. Röviden, ez a technika lehetővé teszi a foszfokreatin (PCr) energiametabolit specifikus és szelektív képalkotását in vivo és nem invazív módon. A PCr az agyban és az izmokban jelenlévő, túlnyomórészt nagy energiájú foszfátok egyike, amelyet a gyakori betegségek megváltoztatnak. Bár az energiametabolizmus és a PCr létfontosságú szerepet játszik a sejt homeosztázisában, jelenleg nincsenek rutin diagnosztikai tesztek, amelyek klinikailag elfogadható térbeli felbontással és/vagy szkennelési idővel nem invazív módon számszerűsítenék vagy feltérképeznék a PCr eloszlását. Itt bemutatjuk, hogy a millimoláris koncentrációjú PCr kicserélhető guanidinium protonjai felhasználhatók a vízjelen keresztül történő kimutatására MRI-ben, nagymértékben megnövelt érzékenységgel (moláris jel) kémiai cseretelítési transzfer (CEST) MRI segítségével, és koncentrációja mennyiségileg meghatározható mesterséges neurális hálózat (ANN). Ez az új, ANNCEST névre keresztelt technika lehetővé tette számunkra, hogy 1,5 percen belül nagy felbontású PCr-térképet kapjunk emberi vázizomzatról egy 3T klinikai MRI-szkennerrel, amely csak a szabványos MRI-beállítással van felszerelve. Tágabb perspektívába helyezve, az energia-anyagcsere kritikus a sejtek életképessége szempontjából, és számos gyakori szerzett és öröklött betegség megváltoztatja. Az ANCEST vitathatatlanul az első, amely széles körben elérhető MRI-szkennereket használ a PCr szöveti energia-metabolizmusának non-invazív leképezésére, és így a neurológia, az izomdisztrófiák és -myopathiák, valamint a kardiológia iránt érdeklődő tudósok és klinikusok széles olvasóközönsége számára vonzó lenne, hogy csak néhányat említsünk. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205-1832
        • Toborzás
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jiadi Xu
          • Telefonszám: 443-923-9527
        • Kutatásvezető:
          • Jiadi Xu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket Baltimore nagyobb területéről toborozzák. 50 nemnek megfelelő egészséges kontrollt vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie. Az alanynak hajlandónak és képesnek kell lennie szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezés megadására. Az egészséges alanyoknak nem áll fenn szív- és érrendszeri vagy perifériás érbetegség, cukorbetegség, claudicatio vagy járási nehézség.

Kizárási kritériumok:

1.) Nem tudja megérteni a részvétel kockázatait, előnyeit és alternatíváit, és érdemi hozzájárulást adni. 2.) Ellenjavallatok az MRI-hez (pl. beültetett fémtárgyak) 3.) Jelentős kardiovaszkuláris (szívelégtelenség, jelentős koszorúér-betegség, infiltratív vagy hipertrófiás). cardiomyopathia, constrictív szívburokgyulladás), tüdő- vagy mozgásszervi vagy ortopédiai betegség, amely jelentősen korlátozza a fizikai teljesítőképességet 4.) 350 fontnál nagyobb testsúly (az MRI-be nem illeszkedés), 5.) Kognitív vagy beszédkárosodás, amely korlátozza a kérdőívek kitöltését vagy a fáradtság jelentését . 6) A nyugalmi fájdalomban szenvedő, kritikus végtag-ischaemiában szenvedő alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból. 7) Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az emberi vázizomzat és agy nagy felbontású foszfokreatin és kreatin térképezése
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00072712

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel