- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04234880
Az emberi izom és agy nagy felbontású foszfokreatin és kreatin feltérképezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiadi Xu, Ph.D.
- Telefonszám: 4105980920
- E-mail: xuj@kennedykrieger.org
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205-1832
- Toborzás
- F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiadi Xu
- Telefonszám: 443-923-9527
-
Kutatásvezető:
- Jiadi Xu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie. Az alanynak hajlandónak és képesnek kell lennie szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezés megadására. Az egészséges alanyoknak nem áll fenn szív- és érrendszeri vagy perifériás érbetegség, cukorbetegség, claudicatio vagy járási nehézség.
Kizárási kritériumok:
1.) Nem tudja megérteni a részvétel kockázatait, előnyeit és alternatíváit, és érdemi hozzájárulást adni. 2.) Ellenjavallatok az MRI-hez (pl. beültetett fémtárgyak) 3.) Jelentős kardiovaszkuláris (szívelégtelenség, jelentős koszorúér-betegség, infiltratív vagy hipertrófiás). cardiomyopathia, constrictív szívburokgyulladás), tüdő- vagy mozgásszervi vagy ortopédiai betegség, amely jelentősen korlátozza a fizikai teljesítőképességet 4.) 350 fontnál nagyobb testsúly (az MRI-be nem illeszkedés), 5.) Kognitív vagy beszédkárosodás, amely korlátozza a kérdőívek kitöltését vagy a fáradtság jelentését . 6) A nyugalmi fájdalomban szenvedő, kritikus végtag-ischaemiában szenvedő alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból. 7) Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az emberi vázizomzat és agy nagy felbontású foszfokreatin és kreatin térképezése
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00072712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság