- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04234880
Cartographie haute résolution de la phosphocréatine et de la créatine des muscles et du cerveau humains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiadi Xu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 4105980920
- E-mail: xuj@kennedykrieger.org
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205-1832
- Recrutement
- F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
-
Contact:
- Jiadi Xu
- Numéro de téléphone: 443-923-9527
-
Chercheur principal:
- Jiadi Xu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans Le sujet doit être disposé et capable de se soumettre à un consentement éclairé verbal et écrit Les sujets en bonne santé n'auront aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou vasculaire périphérique, de diabète, de claudication ou de difficulté à marcher.
Critère d'exclusion:
1.) Incapable de comprendre les risques, les avantages et les alternatives de participation et de donner un consentement significatif, 2.) Contre-indications à l'IRM telles que (par exemple, objets métalliques implantés) 3.) Maladie cardiovasculaire importante (insuffisance cardiaque, maladie coronarienne importante, infiltration ou cardiomyopathie, péricardite constrictive), maladie pulmonaire ou musculo-squelettique ou orthopédique qui limite considérablement la capacité d'exercice 4.) Poids supérieur à 350 lb (incapacité de s'adapter à l'IRM), 5.) Troubles cognitifs ou d'élocution qui limiteraient le remplissage des questionnaires ou le signalement de la fatigue . 6) Les sujets souffrant de douleurs au repos, d'ischémie critique des membres seront exclus de l'étude. 7) Les femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cartographie haute résolution de la phosphocréatine et de la créatine du muscle squelettique et du cerveau humains
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00072712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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