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Cartographie haute résolution de la phosphocréatine et de la créatine des muscles et du cerveau humains

13 février 2024 mis à jour par: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Dans cette étude, nous visons à développer et valider une approche non invasive pour la quantification et l'imagerie du métabolisme énergétique, sans agents de contraste, sur des scanners IRM cliniques largement disponibles. En bref, cette technique permet une imagerie spécifique et sélective du métabolite énergétique phosphocréatine (PCr), in vivo et de manière non invasive. La PCr est l'un des phosphates à haute énergie prédominants présents dans le cerveau et les muscles et qui est altéré par des maladies courantes. Bien que le métabolisme énergétique et la PCr jouent un rôle vital dans l'homéostasie cellulaire, il n'existe actuellement aucun test de diagnostic de routine pour quantifier ou cartographier de manière non invasive la distribution de la PCr avec une résolution spatiale ou/et un temps de balayage cliniquement acceptables. Ici, nous démontrons que les protons de guanidinium échangeables de concentration millimolaire PCr peuvent être exploités pour le détecter via le signal de l'eau en IRM avec une sensibilité considérablement améliorée (signal molaire) à l'aide de l'IRM de transfert de saturation par échange chimique (CEST), et sa concentration peut être quantifiée à l'aide un réseau de neurones artificiels (ANN). Cette nouvelle technique, baptisée ANNCEST, nous a permis d'obtenir une carte PCr haute résolution sur le muscle squelettique humain en 1,5 min, sur un scanner IRM clinique 3T équipé uniquement de la configuration IRM standard. Pour mettre cela dans une perspective plus large, le métabolisme énergétique est essentiel à la viabilité cellulaire et est altéré par de nombreuses maladies acquises et héréditaires courantes. ANNCEST est sans doute le premier à utiliser des scanners IRM largement disponibles pour imager de manière non invasive le métabolisme énergétique des tissus de la PCr, et aurait donc séduit un large lectorat de scientifiques et de cliniciens intéressés par la neurologie, les dystrophies musculaires et les myopathies ainsi que la cardiologie, pour n'en nommer que quelques-uns. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205-1832
        • Recrutement
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Contact:
          • Jiadi Xu
          • Numéro de téléphone: 443-923-9527
        • Chercheur principal:
          • Jiadi Xu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans la grande région de Baltimore. 50 témoins sains appariés selon le sexe seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans Le sujet doit être disposé et capable de se soumettre à un consentement éclairé verbal et écrit Les sujets en bonne santé n'auront aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou vasculaire périphérique, de diabète, de claudication ou de difficulté à marcher.

Critère d'exclusion:

1.) Incapable de comprendre les risques, les avantages et les alternatives de participation et de donner un consentement significatif, 2.) Contre-indications à l'IRM telles que (par exemple, objets métalliques implantés) 3.) Maladie cardiovasculaire importante (insuffisance cardiaque, maladie coronarienne importante, infiltration ou cardiomyopathie, péricardite constrictive), maladie pulmonaire ou musculo-squelettique ou orthopédique qui limite considérablement la capacité d'exercice 4.) Poids supérieur à 350 lb (incapacité de s'adapter à l'IRM), 5.) Troubles cognitifs ou d'élocution qui limiteraient le remplissage des questionnaires ou le signalement de la fatigue . 6) Les sujets souffrant de douleurs au repos, d'ischémie critique des membres seront exclus de l'étude. 7) Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cartographie haute résolution de la phosphocréatine et de la créatine du muscle squelettique et du cerveau humains
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00072712

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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