- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04234880
Hochauflösende Phosphokreatin- und Kreatin-Kartierung von menschlichem Muskel und Gehirn
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiadi Xu, Ph.D.
- Telefonnummer: 4105980920
- E-Mail: xuj@kennedykrieger.org
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205-1832
- Rekrutierung
- F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
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Kontakt:
- Jiadi Xu
- Telefonnummer: 4439239527
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Kontakt:
- Jiadi Xu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein. Der Proband muss bereit und in der Lage sein, sich einer mündlichen und schriftlichen Einverständniserklärung zu unterziehen. Gesunde Probanden haben keine Vorgeschichte von kardiovaskulären oder peripheren Gefäßerkrankungen, Diabetes, Claudicatio oder Schwierigkeiten beim Gehen.
Ausschlusskriterien:
1.) Unfähigkeit, die Risiken, Vorteile und Alternativen der Teilnahme zu verstehen und eine sinnvolle Zustimmung zu erteilen, 2.) Kontraindikationen für MRT wie (z. B. implantierte metallische Gegenstände) 3.) Signifikante kardiovaskuläre (Herzinsuffizienz, signifikante koronare Herzkrankheit, infiltrativ oder hypertroph Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis), Lungen- oder Muskel-Skelett- oder orthopädische Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit erheblich einschränken . 6) Probanden mit Ruheschmerzen und kritischer Ischämie der Gliedmaßen werden von der Studie ausgeschlossen. 7) Schwangere Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hochauflösende Phosphokreatin- und Kreatin-Kartierung von menschlichem Skelettmuskel und Gehirn
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00072712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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