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Hochauflösende Phosphokreatin- und Kreatin-Kartierung von menschlichem Muskel und Gehirn

5. März 2025 aktualisiert von: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
In dieser Studie wollen wir einen nicht-invasiven Ansatz zur Quantifizierung und Darstellung des Energiestoffwechsels ohne Kontrastmittel auf weit verbreiteten klinischen MRT-Scannern entwickeln und validieren. Kurz gesagt ermöglicht diese Technik eine spezifische und selektive Bildgebung des Energiemetaboliten Phosphokreatin (PCr), in vivo und nicht-invasiv. PCr ist eines der vorherrschenden hochenergetischen Phosphate, die in Gehirn und Muskeln vorhanden sind, und eines, das durch häufige Krankheiten verändert wird. Obwohl der Energiestoffwechsel und PCr eine wichtige Rolle bei der zellulären Homöostase spielen, gibt es derzeit keine diagnostischen Routinetests, um die Verteilung von PCr mit klinisch akzeptabler räumlicher Auflösung und/oder Scanzeit nichtinvasiv zu quantifizieren oder abzubilden. Hier zeigen wir, dass die austauschbaren Guanidinium-Protonen von millimolarer Konzentration PCr ausgenutzt werden können, um sie über das Wassersignal in der MRT mit stark erhöhter Empfindlichkeit (molares Signal) unter Verwendung von Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRI nachzuweisen, und ihre Konzentration kann mit quantifiziert werden ein künstliches neuronales Netz (KNN). Diese neue Technik mit dem Namen ANNCEST ermöglichte es uns, innerhalb von 1,5 Minuten auf einem klinischen 3T-MRT-Scanner, der nur mit dem Standard-MRT-Setup ausgestattet war, eine hochauflösende PCr-Karte des menschlichen Skelettmuskels zu erhalten. Um dies in eine größere Perspektive zu rücken, ist der Energiestoffwechsel entscheidend für die Lebensfähigkeit von Zellen und wird durch viele häufig erworbene und erbliche Krankheiten verändert. ANNCEST ist wohl das erste Unternehmen, das allgemein verfügbare MRT-Scanner verwendet, um den Gewebeenergiestoffwechsel von PCr nichtinvasiv abzubilden, und hätte somit eine breite Leserschaft von Wissenschaftlern und Klinikern angesprochen, die sich für Neurologie, Muskeldystrophien und Myopathien sowie Kardiologie interessieren, um nur einige zu nennen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205-1832
        • Rekrutierung
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Kontakt:
          • Jiadi Xu
          • Telefonnummer: 4439239527
        • Kontakt:
          • Jiadi Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus dem Großraum Baltimore rekrutiert. 50 geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen werden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein. Der Proband muss bereit und in der Lage sein, sich einer mündlichen und schriftlichen Einverständniserklärung zu unterziehen. Gesunde Probanden haben keine Vorgeschichte von kardiovaskulären oder peripheren Gefäßerkrankungen, Diabetes, Claudicatio oder Schwierigkeiten beim Gehen.

Ausschlusskriterien:

1.) Unfähigkeit, die Risiken, Vorteile und Alternativen der Teilnahme zu verstehen und eine sinnvolle Zustimmung zu erteilen, 2.) Kontraindikationen für MRT wie (z. B. implantierte metallische Gegenstände) 3.) Signifikante kardiovaskuläre (Herzinsuffizienz, signifikante koronare Herzkrankheit, infiltrativ oder hypertroph Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis), Lungen- oder Muskel-Skelett- oder orthopädische Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit erheblich einschränken . 6) Probanden mit Ruheschmerzen und kritischer Ischämie der Gliedmaßen werden von der Studie ausgeschlossen. 7) Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hochauflösende Phosphokreatin- und Kreatin-Kartierung von menschlichem Skelettmuskel und Gehirn
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00072712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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