- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04234880
인간 근육과 뇌의 고해상도 포스포크레아틴 및 크레아틴 매핑
2025년 3월 5일 업데이트: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
이 연구에서 우리는 널리 사용되는 임상 MRI 스캐너에서 조영제 없이 에너지 대사를 정량화하고 이미징하기 위한 비침습적 접근 방식을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
간단히 말해서, 이 기술은 생체 내 및 비침습적으로 에너지 대사 산물 인산크레아틴(PCr)의 특이적이고 선택적인 이미징을 허용합니다.
PCr은 뇌와 근육에 존재하는 우세한 고에너지 인산염 중 하나이며 일반적인 질병에 의해 변경됩니다.
에너지 대사와 PCr이 세포의 항상성에 중요한 역할을 하지만 현재 임상적으로 허용 가능한 공간 분해능 또는 스캔 시간으로 PCr의 분포를 비침습적으로 정량화하거나 매핑하는 일상적인 진단 테스트는 없습니다.
여기에서 우리는 밀리몰 농도 PCr의 교환 가능한 구아니디늄 양성자가 CEST(Chemical Exchange Saturation Transfer) MRI를 사용하여 크게 향상된 감도(몰 신호)로 MRI의 물 신호를 통해 이를 감지하는 데 활용될 수 있음을 입증하고 그 농도는 다음을 사용하여 정량화할 수 있습니다. 인공 신경망(ANN).
ANNCEST라고 불리는 이 새로운 기술을 통해 우리는 표준 MRI 설정만 갖춘 3T 임상 MRI 스캐너에서 1.5분 이내에 인간 골격근에 대한 고해상도 PCr 맵을 얻을 수 있었습니다.
이것을 더 큰 관점에서 보면, 에너지 대사는 세포 생존에 매우 중요하며 많은 일반적인 후천적 및 유전적 질병에 의해 변경됩니다.
ANNCEST는 PCr의 조직 에너지 대사를 비침습적으로 이미지화하기 위해 광범위하게 사용 가능한 MRI 스캐너를 처음으로 사용한 것으로 추정되며, 따라서 신경학, 근이영양증 및 근병증은 물론 심장학에 관심이 있는 과학자 및 임상의의 폭넓은 독자층에 어필할 수 있습니다. .
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiadi Xu, Ph.D.
- 전화번호: 4105980920
- 이메일: xuj@kennedykrieger.org
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205-1832
- 모병
- F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
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연락하다:
- Jiadi Xu
- 전화번호: 4439239527
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연락하다:
- Jiadi Xu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 더 큰 볼티모어 지역에서 모집됩니다.
50명의 성별 일치 건강한 대조군을 모집합니다.
설명
포함 기준:
피험자는 18세 이상이어야 합니다. 피험자는 구두 및 서면 사전 동의를 받을 의사와 능력이 있어야 합니다. 건강한 피험자는 심혈관 또는 말초 혈관 질환, 당뇨병, 파행 또는 보행 장애의 병력이 없습니다.
제외 기준:
1.) 참여의 위험, 이점 및 대안을 이해하지 못하고 의미 있는 동의를 할 수 없는 경우, 2.) MRI(예: 이식된 금속 물체)에 대한 금기 사항 3.) 심각한 심혈관 질환(심부전, 심각한 관상 동맥 질환, 침윤성 또는 비대 심근병증, 수축성 심낭염), 운동 능력을 현저하게 제한하는 폐 또는 근골격계 또는 정형외과 질환 4.) 350파운드 이상의 체중(MRI에 맞지 않음), 5.) 설문지 작성 또는 피로 보고를 제한하는 인지 또는 언어 장애 . 6) 안정 시 통증, 중증 하지 허혈이 있는 대상자는 연구 대상에서 제외됩니다. 7) 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 골격근과 뇌의 고해상도 포스포크레아틴 및 크레아틴 매핑
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00072712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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