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Mapeo de fosfocreatina y creatina de alta resolución del músculo y el cerebro humanos

13 de febrero de 2024 actualizado por: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
En este estudio, nuestro objetivo es desarrollar y validar un enfoque no invasivo para cuantificar y obtener imágenes del metabolismo energético, sin agentes de contraste, en escáneres de resonancia magnética clínica ampliamente disponibles. En resumen, esta técnica permite obtener imágenes específicas y selectivas del metabolito energético fosfocreatina (PCr), in vivo y de forma no invasiva. La PCr es uno de los fosfatos de alta energía predominantes presentes en el cerebro y los músculos y se ve alterado por enfermedades comunes. Aunque el metabolismo energético y la PCr juegan un papel vital en la homeostasis celular, actualmente no existen pruebas de diagnóstico de rutina para cuantificar o mapear de manera no invasiva la distribución de la PCr con una resolución espacial o tiempo de exploración clínicamente aceptables. Aquí, demostramos que los protones de guanidinio intercambiables de PCr de concentración milimolar se pueden explotar para detectarlo a través de la señal de agua en la resonancia magnética con una sensibilidad muy mejorada (señal molar) usando resonancia magnética de transferencia de saturación de intercambio químico (CEST), y su concentración se puede cuantificar usando una red neuronal artificial (RNA). Esta nueva técnica, denominada ANCEST, nos permitió obtener un mapa de PCr de alta resolución en el músculo esquelético humano en 1,5 minutos, en un escáner de resonancia magnética clínica 3T equipado solo con la configuración de resonancia magnética estándar. Para poner esto en una perspectiva más amplia, el metabolismo energético es fundamental para la viabilidad celular y se ve alterado por muchas enfermedades comunes adquiridas y hereditarias. Se puede decir que ANNCEST es el primero en utilizar escáneres de resonancia magnética ampliamente disponibles para obtener imágenes no invasivas del metabolismo energético de los tejidos de la PCr y, por lo tanto, atraería a un amplio número de lectores de científicos y médicos interesados ​​en neurología, distrofias musculares y miopatías, así como en cardiología, por nombrar algunos. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205-1832
        • Reclutamiento
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Contacto:
          • Jiadi Xu
          • Número de teléfono: 443-923-9527
        • Investigador principal:
          • Jiadi Xu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán reclutados del área metropolitana de Baltimore. Se reclutarán 50 controles sanos emparejados por género.

Descripción

Criterios de inclusión:

El sujeto debe tener al menos 18 años de edad. El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de someterse a un consentimiento informado verbal y escrito. Los sujetos sanos no tendrán antecedentes de enfermedad cardiovascular o vascular periférica, diabetes, claudicación o dificultad para caminar.

Criterio de exclusión:

1.) Incapaz de comprender los riesgos, beneficios y alternativas de la participación y dar un consentimiento significativo, 2.) Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., objetos metálicos implantados) 3.) Enfermedades cardiovasculares significativas (insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial coronaria significativa, infiltrativa o hipertrófica) miocardiopatía, pericarditis constrictiva), enfermedades pulmonares, musculoesqueléticas u ortopédicas que limitan significativamente la capacidad de ejercicio 4.) Peso superior a 350 libras (incapacidad para caber en la resonancia magnética), 5.) Deficiencias cognitivas o del habla que limitarían la finalización de cuestionarios o informes de fatiga . 6) Los sujetos con dolor en reposo, isquemia crítica de las extremidades serán excluidos del estudio. 7) mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mapeo de fosfocreatina y creatina de alta resolución del músculo esquelético y el cerebro humanos
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00072712

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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