- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04234880
Højopløselig phosphocreatine og kreatin kortlægning af menneskelige muskler og hjerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiadi Xu, Ph.D.
- Telefonnummer: 4105980920
- E-mail: xuj@kennedykrieger.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205-1832
- Rekruttering
- F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
-
Kontakt:
- Jiadi Xu
- Telefonnummer: 4439239527
-
Kontakt:
- Jiadi Xu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersonen skal være mindst 18 år Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at gennemgå mundtligt og skriftligt informeret samtykke Raske forsøgspersoner vil ikke have nogen historie med kardiovaskulær eller perifer vaskulær sygdom, diabetes, claudicatio eller gangbesvær.
Ekskluderingskriterier:
1.) Ude af stand til at forstå risici, fordele og alternativer ved deltagelse og give meningsfuldt samtykke, 2.) Kontraindikationer til MR såsom (f.eks. implanterede metalgenstande) 3.) Betydelig kardiovaskulær (hjertesvigt, signifikant koronararteriesygdom, infiltrativ eller hypertrofisk kardiomyopati, constrictive pericarditis), lunge- eller muskuloskeletal eller ortopædisk sygdom, der væsentligt begrænser træningskapaciteten 4.) Vægt større end 350 lbs (manglende evne til at passe ind i MR), 5.) Kognitive eller taleforstyrrelser, der ville begrænse udfyldelse af spørgeskemaer eller rapportering om træthed . 6) Forsøgspersoner med hvilesmerter, kritisk lemmeriskæmi vil blive udelukket fra undersøgelsen. 7) Gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højopløselig phosphocreatin og kreatin kortlægning af menneskelig skeletmuskulatur og hjerne
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00072712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .