Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højopløselig phosphocreatine og kreatin kortlægning af menneskelige muskler og hjerne

5. marts 2025 opdateret af: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle og validere en ikke-invasiv tilgang til kvantificering og billeddannelse af energimetabolisme, uden kontrastmidler, på bredt tilgængelige kliniske MR-scannere. Kort sagt tillader denne teknik specifik og selektiv billeddannelse af energimetabolitten phosphocreatin (PCr), in vivo og ikke-invasivt. PCr er en af ​​de fremherskende højenergifosfater, der findes i hjerne og muskler, og en, der er ændret af almindelige sygdomme. Selvom energimetabolisme og PCr spiller en afgørende rolle i cellulær homeostase, er der i øjeblikket ingen rutinemæssige diagnostiske tests til non-invasivt at kvantificere eller kortlægge fordelingen af ​​PCr med klinisk acceptabel rumlig opløsning eller/og scanningstid. Her demonstrerer vi, at de udskiftelige guanidinium-protoner af millimolær koncentration PCr kan udnyttes til at detektere det via vandsignalet i MR med stærkt øget følsomhed (molært signal) ved brug af kemisk udvekslingsmætningsoverførsel (CEST) MRI, og dets koncentration kan kvantificeres ved hjælp af et kunstigt neuralt netværk (ANN). Denne nye teknik, kaldet ANNCEST, gjorde det muligt for os at opnå et PCr-kort i høj opløsning på menneskelig skeletmuskulatur inden for 1,5 min. på en 3T klinisk MR-scanner udstyret med kun standard MR-opsætningen. For at sætte dette i et større perspektiv er energimetabolisme afgørende for cellelevedygtighed og ændres af mange almindelige erhvervede og arvelige sygdomme. ANNCEST er uden tvivl den første til at bruge bredt tilgængelige MR-scannere til ikke-invasivt at afbilde vævsenergimetabolisme af PCr, og ville derfor have appelleret til en bred læserskare af forskere og klinikere, der er interesseret i neurologi, muskelsvind og myopatier såvel som kardiologi, for at nævne nogle få .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205-1832
        • Rekruttering
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Kontakt:
          • Jiadi Xu
          • Telefonnummer: 4439239527
        • Kontakt:
          • Jiadi Xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Baltimore-området. 50 kønsmatchede sunde kontroller vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonen skal være mindst 18 år Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at gennemgå mundtligt og skriftligt informeret samtykke Raske forsøgspersoner vil ikke have nogen historie med kardiovaskulær eller perifer vaskulær sygdom, diabetes, claudicatio eller gangbesvær.

Ekskluderingskriterier:

1.) Ude af stand til at forstå risici, fordele og alternativer ved deltagelse og give meningsfuldt samtykke, 2.) Kontraindikationer til MR såsom (f.eks. implanterede metalgenstande) 3.) Betydelig kardiovaskulær (hjertesvigt, signifikant koronararteriesygdom, infiltrativ eller hypertrofisk kardiomyopati, constrictive pericarditis), lunge- eller muskuloskeletal eller ortopædisk sygdom, der væsentligt begrænser træningskapaciteten 4.) Vægt større end 350 lbs (manglende evne til at passe ind i MR), 5.) Kognitive eller taleforstyrrelser, der ville begrænse udfyldelse af spørgeskemaer eller rapportering om træthed . 6) Forsøgspersoner med hvilesmerter, kritisk lemmeriskæmi vil blive udelukket fra undersøgelsen. 7) Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højopløselig phosphocreatin og kreatin kortlægning af menneskelig skeletmuskulatur og hjerne
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00072712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner