Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge resolutie fosfocreatine en creatine mapping van menselijke spieren en hersenen

5 maart 2025 bijgewerkt door: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
In deze studie willen we een niet-invasieve benadering ontwikkelen en valideren voor het kwantificeren en afbeelden van energiemetabolisme, zonder contrastmiddelen, op algemeen beschikbare klinische MRI-scanners. Kortom, deze techniek maakt specifieke en selectieve beeldvorming mogelijk van de energiemetaboliet fosfocreatine (PCr), in vivo en niet-invasief. PCr is een van de overheersende hoogenergetische fosfaten die aanwezig zijn in hersenen en spieren en die wordt veranderd door veel voorkomende ziekten. Hoewel energiemetabolisme en PCr een vitale rol spelen in cellulaire homeostase, zijn er momenteel geen routinematige diagnostische tests om de distributie van PCr niet-invasief te kwantificeren of in kaart te brengen met een klinisch aanvaardbare ruimtelijke resolutie of/en scantijd. Hier laten we zien dat de verwisselbare guanidiniumprotonen van millimolaire concentratie PCr kunnen worden benut om het te detecteren via het watersignaal in MRI met sterk verbeterde gevoeligheid (molair signaal) met behulp van Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRI, en de concentratie ervan kan worden gekwantificeerd met behulp van een kunstmatig neuraal netwerk (ANN). Deze nieuwe techniek, ANNCEST genaamd, stelde ons in staat om binnen 1,5 minuut een PCr-kaart met hoge resolutie van menselijke skeletspieren te verkrijgen, op een 3T klinische MRI-scanner uitgerust met alleen de standaard MRI-opstelling. Om dit in een groter perspectief te plaatsen: het energiemetabolisme is van cruciaal belang voor de levensvatbaarheid van cellen en wordt veranderd door veel voorkomende verworven en erfelijke ziekten. ANNCEST is aantoonbaar de eerste die algemeen verkrijgbare MRI-scanners gebruikt om niet-invasief het weefselenergiemetabolisme van PCr in beeld te brengen, en zou dus een breed lezerspubliek aanspreken van wetenschappers en clinici die geïnteresseerd zijn in neurologie, spierdystrofieën en myopathieën, evenals cardiologie, om er maar een paar te noemen. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205-1832
        • Werving
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Contact:
          • Jiadi Xu
          • Telefoonnummer: 4439239527
        • Contact:
          • Jiadi Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven uit de omgeving van Baltimore. Er zullen 50 op geslacht afgestemde gezonde controles worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersoon moet ten minste 18 jaar oud zijn Proefpersoon moet bereid en in staat zijn om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondergaan. Gezonde proefpersonen hebben geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire of perifere vasculaire aandoeningen, diabetes, claudicatio of moeite met lopen.

Uitsluitingscriteria:

1.) Niet in staat om de risico's, voordelen en alternatieven van deelname te begrijpen en zinvolle toestemming te geven, 2.) Contra-indicaties voor MRI zoals (bijv. geïmplanteerde metalen voorwerpen) 3.) Significante cardiovasculaire (hartfalen, significante coronaire hartziekte, infiltratieve of hypertrofische cardiomyopathie, constrictieve pericarditis), pulmonale of musculoskeletale of orthopedische aandoeningen die de inspanningscapaciteit aanzienlijk beperken 4.) Gewicht groter dan 350 lbs (onvermogen om in de MRI te passen), 5.) Cognitieve of spraakstoornissen die het invullen van vragenlijsten of vermoeidheidsrapportage zouden beperken . 6) Proefpersonen met rustpijn, kritieke ischemie van de ledematen worden uitgesloten van het onderzoek. 7) Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoge resolutie fosfocreatine en creatine mapping van menselijke skeletspieren en hersenen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Medewerkers

Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00072712

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren