Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fosfokreatin a kreatin mapování lidských svalů a mozku ve vysokém rozlišení

5. března 2025 aktualizováno: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
V této studii se snažíme vyvinout a ověřit neinvazivní přístup pro kvantifikaci a zobrazování energetického metabolismu bez kontrastních látek na široce dostupných klinických MRI skenerech. Stručně řečeno, tato technika umožňuje specifické a selektivní zobrazování energetického metabolitu fosfokreatinu (PCr), in vivo a neinvazivně. PCr je jedním z převládajících vysokoenergetických fosfátů přítomných v mozku a svalech a je pozměněn běžnými nemocemi. Ačkoli energetický metabolismus a PCr hrají zásadní roli v buněčné homeostáze, v současné době neexistují žádné rutinní diagnostické testy, které by neinvazivně kvantifikovaly nebo mapovaly distribuci PCr s klinicky přijatelným prostorovým rozlišením nebo/a dobou skenování. Zde demonstrujeme, že vyměnitelné guanidiniové protony milimolární koncentrace PCr lze využít k jejich detekci prostřednictvím signálu vody v MRI s výrazně zvýšenou citlivostí (molární signál) pomocí přenosu chemické výměny (CEST) MRI a jeho koncentraci lze kvantifikovat pomocí umělá neuronová síť (ANN). Tato nová technika, nazvaná ANNCEST, nám umožnila získat PCr mapu s vysokým rozlišením na lidském kosterním svalu během 1,5 minuty na 3T klinickém MRI skeneru vybaveném pouze standardním MRI nastavením. Abychom to uvedli do větší perspektivy, energetický metabolismus je rozhodující pro životaschopnost buněk a je měněn mnoha běžnými získanými a dědičnými chorobami. ANNCEST je pravděpodobně první, kdo používá široce dostupné MRI skenery k neinvazivnímu zobrazování tkáňového energetického metabolismu PCr, a proto by oslovil širokou čtenářskou obec vědců a lékařů zajímajících se o neurologii, svalové dystrofie a myopatie, stejně jako o kardiologii, abychom jmenovali alespoň některé. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205-1832
        • Nábor
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Kontakt:
          • Jiadi Xu
          • Telefonní číslo: 4439239527
        • Kontakt:
          • Jiadi Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z větší oblasti Baltimoru. Bude přijato 50 zdravých kontrol s odpovídajícím pohlavím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekt musí být ve věku alespoň 18 let Subjekt musí být ochoten a schopen podstoupit ústní a písemný informovaný souhlas Zdravé subjekty nebudou mít v anamnéze kardiovaskulární nebo periferní vaskulární onemocnění, diabetes, klaudikace nebo potíže s chůzí.

Kritéria vyloučení:

1.) Neschopnost porozumět rizikům, přínosům a alternativám účasti a dát smysluplný souhlas, 2.) Kontraindikace MRI jako (např. implantované kovové předměty) 3.) Významné kardiovaskulární (srdeční selhání, významné onemocnění koronárních tepen, infiltrativní nebo hypertrofické kardiomyopatie, konstriktivní perikarditida), plicní nebo muskuloskeletální nebo ortopedické onemocnění, které významně omezuje pohybovou kapacitu . 6) Subjekty s klidovou bolestí, kritickou ischemií končetiny budou ze studie vyloučeny. 7) Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fosfokreatin a kreatin mapování lidského kosterního svalstva a mozku s vysokým rozlišením
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00072712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit