Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig fosfokreatin- og kreatinkartlegging av menneskelig muskel og hjerne

I denne studien tar vi sikte på å utvikle og validere en ikke-invasiv tilnærming for kvantifisering og avbildning av energimetabolisme, uten kontrastmidler, på allment tilgjengelige kliniske MR-skannere. Kort fortalt tillater denne teknikken spesifikk og selektiv avbildning av energimetabolitten phosphocreatine (PCr), in vivo og ikke-invasivt. PCr er en av de dominerende høyenergifosfatene som finnes i hjernen og muskler, og en som er endret av vanlige sykdommer. Selv om energimetabolisme og PCr spiller en viktig rolle i cellulær homeostase, er det for tiden ingen rutinemessige diagnostiske tester for ikke-invasivt å kvantifisere eller kartlegge distribusjonen av PCr med klinisk akseptabel romlig oppløsning eller/og skannetid. Her demonstrerer vi at de utskiftbare guanidinium-protonene med millimolar konsentrasjon PCr kan utnyttes til å oppdage det via vannsignalet i MR med sterkt forbedret følsomhet (molart signal) ved bruk av kjemisk utvekslingsmetningsoverføring (CEST) MR, og konsentrasjonen kan kvantifiseres ved å bruke et kunstig nevralt nettverk (ANN). Denne nye teknikken, kalt ANNCEST, gjorde det mulig for oss å få et høyoppløselig PCr-kart på menneskelig skjelettmuskulatur innen 1,5 min, på en 3T klinisk MR-skanner utstyrt med bare standard MR-oppsett. For å sette dette i et større perspektiv, er energimetabolisme avgjørende for cellelevedyktighet og endres av mange vanlige ervervede og arvelige sykdommer. ANNCEST er uten tvil den første som bruker allment tilgjengelige MR-skannere for å ikke-invasivt avbilde vevsenergimetabolisme av PCr, og ville derfor ha appellert til en bred leserskare av forskere og klinikere som er interessert i nevrologi, muskeldystrofier og myopatier så vel som kardiologi, for å nevne noen få. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205-1832
        • Rekruttering
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Ta kontakt med:
          • Jiadi Xu
          • Telefonnummer: 4439239527
        • Ta kontakt med:
          • Jiadi Xu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra det større Baltimore-området. 50 kjønnsmatchede friske kontroller vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonen må være minst 18 år Forsøkspersonen må være villig og i stand til å gjennomgå muntlig og skriftlig informert samtykke Friske forsøkspersoner vil ikke ha noen historie med kardiovaskulær eller perifer vaskulær sykdom, diabetes, claudicatio eller gangvansker.

Ekskluderingskriterier:

1.) Ute av stand til å forstå risikoene, fordelene og alternativene ved deltakelse og gi meningsfullt samtykke, 2.) Kontraindikasjoner for MR slik (f.eks. implanterte metalliske gjenstander) 3.) Betydelig kardiovaskulær (hjertesvikt, signifikant koronararteriesykdom, infiltrativ eller hypertrofisk) kardiomyopati, konstriktiv perikarditt), lunge- eller muskel- og skjelett- eller ortopedisk sykdom som betydelig begrenser treningskapasiteten 4.) Vekt over 350 lbs (manglende evne til å passe inn i MR), 5.) Kognitive eller talevansker som vil begrense utfylling av spørreskjemaer eller tretthetsrapportering . 6) Personer med hvilesmerter, kritisk lemmeriskemi vil bli ekskludert fra studien. 7) Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høyoppløselig fosfokreatin og kreatin kartlegging av menneskelig skjelettmuskulatur og hjerne
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00072712

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere