Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie fosfokreatyny i kreatyny w wysokiej rozdzielczości ludzkich mięśni i mózgu

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
W tym badaniu naszym celem jest opracowanie i zweryfikowanie nieinwazyjnego podejścia do ilościowego określania i obrazowania metabolizmu energetycznego, bez środków kontrastowych, na powszechnie dostępnych klinicznych skanerach MRI. W skrócie, ta technika umożliwia specyficzne i selektywne obrazowanie metabolitu energetycznego fosfokreatyny (PCr), in vivo i nieinwazyjnie. PCr jest jednym z dominujących wysokoenergetycznych fosforanów obecnych w mózgu i mięśniach, który jest zmieniany przez powszechne choroby. Chociaż metabolizm energetyczny i PCr odgrywają istotną rolę w homeostazie komórkowej, obecnie nie ma rutynowych testów diagnostycznych do nieinwazyjnego ilościowego określania lub mapowania dystrybucji PCr z klinicznie akceptowalną rozdzielczością przestrzenną i / lub czasem skanowania. Tutaj pokazujemy, że wymienne protony guanidyny o stężeniu milimolowym PCr można wykorzystać do wykrycia go za pomocą sygnału wody w MRI ze znacznie zwiększoną czułością (sygnał molowy) przy użyciu MRI z transferem nasycenia wymiany chemicznej (CEST), a jego stężenie można określić ilościowo za pomocą sztuczna sieć neuronowa (SSN). Ta nowa technika, nazwana ANNCEST, pozwoliła nam uzyskać mapę PCr o wysokiej rozdzielczości na ludzkim mięśniu szkieletowym w ciągu 1,5 minuty na klinicznym skanerze MRI 3T wyposażonym tylko w standardową konfigurację MRI. Aby spojrzeć na to z szerszej perspektywy, metabolizm energetyczny ma kluczowe znaczenie dla żywotności komórek i jest zmieniany przez wiele powszechnych chorób nabytych i dziedzicznych. ANNCEST jest prawdopodobnie pierwszym, który wykorzystuje szeroko dostępne skanery MRI do nieinwazyjnego obrazowania metabolizmu energetycznego PCr w tkankach, a tym samym byłby atrakcyjny dla szerokiego grona naukowców i klinicystów zainteresowanych neurologią, dystrofiami mięśniowymi i miopatiami, a także kardiologią, by wymienić tylko kilka .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205-1832
        • Rekrutacyjny
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Kontakt:
          • Jiadi Xu
          • Numer telefonu: 4439239527
        • Kontakt:
          • Jiadi Xu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z aglomeracji Baltimore. Zrekrutowanych zostanie 50 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat Uczestnik musi być chętny i zdolny do poddania się ustnej i pisemnej świadomej zgodzie Zdrowi uczestnicy nie mają historii chorób sercowo-naczyniowych ani chorób naczyń obwodowych, cukrzycy, chromania przestankowego ani trudności w chodzeniu.

Kryteria wyłączenia:

1.) Brak możliwości zrozumienia ryzyka, korzyści i alternatyw związanych z uczestnictwem oraz wyrażenia znaczącej zgody, 2.) Przeciwwskazania do MRI, takie jak (np. kardiomiopatia, zaciskające zapalenie osierdzia), choroby płuc, układu mięśniowo-szkieletowego lub ortopedyczne, które znacznie ograniczają wydolność wysiłkową 4.) Waga większa niż 350 funtów (niemożność zmieszczenia się w obrazie MRI), 5.) Zaburzenia funkcji poznawczych lub mowy, które ograniczają wypełnianie kwestionariuszy lub zgłaszanie zmęczenia . 6) Pacjenci z bólem spoczynkowym, krytycznym niedokrwieniem kończyny zostaną wykluczeni z badania. 7) Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mapowanie fosfokreatyny i kreatyny w wysokiej rozdzielczości ludzkich mięśni szkieletowych i mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00072712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj