- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04234880
Mappatura ad alta risoluzione di fosfocreatina e creatina di muscoli e cervello umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jiadi Xu, Ph.D.
- Numero di telefono: 4105980920
- Email: xuj@kennedykrieger.org
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205-1832
- Reclutamento
- F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
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Contatto:
- Jiadi Xu
- Numero di telefono: 4439239527
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Contatto:
- Jiadi Xu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età Il soggetto deve essere disposto e in grado di sottoporsi a consenso informato verbale e scritto I soggetti sani non avranno una storia di malattie cardiovascolari o vascolari periferiche, diabete, claudicatio o difficoltà a camminare.
Criteri di esclusione:
1.) Incapace di comprendere i rischi, i benefici e le alternative della partecipazione e dare un consenso significativo, 2.) Controindicazioni alla risonanza magnetica come (ad es. Oggetti metallici impiantati) 3.) Cardiovascolare significativo (insufficienza cardiaca, malattia coronarica significativa, infiltrazione o ipertrofia cardiomiopatia, pericardite costrittiva), malattie polmonari o muscoloscheletriche o ortopediche che limitano significativamente la capacità di esercizio 4.) Peso superiore a 350 libbre (incapacità di adattarsi alla risonanza magnetica), 5.) Disturbi cognitivi o del linguaggio che limiterebbero il completamento dei questionari o la segnalazione della fatica . 6) I soggetti con dolore a riposo, ischemia critica degli arti saranno esclusi dallo studio. 7) Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mappatura ad alta risoluzione della fosfocreatina e della creatina del muscolo scheletrico umano e del cervello
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00072712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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