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Mappatura ad alta risoluzione di fosfocreatina e creatina di muscoli e cervello umani

5 marzo 2025 aggiornato da: Jiadi Xu, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
In questo studio, miriamo a sviluppare e convalidare un approccio non invasivo per la quantificazione e l'imaging del metabolismo energetico, senza agenti di contrasto, su scanner MRI clinici ampiamente disponibili. In breve, questa tecnica consente l'imaging specifico e selettivo del metabolita energetico fosfocreatina (PCr), in vivo e non invasivo. La PCr è uno dei fosfati ad alta energia predominanti presenti nel cervello e nei muscoli e viene alterato dalle malattie comuni. Sebbene il metabolismo energetico e la PCr svolgano un ruolo fondamentale nell'omeostasi cellulare, attualmente non esistono test diagnostici di routine per quantificare o mappare in modo non invasivo la distribuzione della PCr con risoluzione spaziale e/o tempo di scansione clinicamente accettabili. Qui, dimostriamo che i protoni di guanidinio scambiabili di PCr a concentrazione millimolare possono essere sfruttati per rilevarlo tramite il segnale dell'acqua nella risonanza magnetica con una sensibilità notevolmente migliorata (segnale molare) utilizzando la risonanza magnetica a trasferimento di saturazione a scambio chimico (CEST) e la sua concentrazione può essere quantificata utilizzando una rete neurale artificiale (ANN). Questa nuova tecnica, soprannominata ANNCEST, ci ha permesso di ottenere una mappa PCr ad alta risoluzione sul muscolo scheletrico umano entro 1,5 minuti, su uno scanner MRI clinico 3T dotato solo della configurazione MRI standard. Per dirla in una prospettiva più ampia, il metabolismo energetico è fondamentale per la vitalità cellulare ed è alterato da molte comuni malattie acquisite ed ereditarie. ANNCEST è senza dubbio il primo ad utilizzare scanner MRI ampiamente disponibili per visualizzare in modo non invasivo il metabolismo energetico tissutale della PCr, e quindi farebbe appello a un vasto pubblico di scienziati e clinici interessati alla neurologia, alle distrofie muscolari e alle miopatie, nonché alla cardiologia, solo per citarne alcuni .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205-1832
        • Reclutamento
        • F. M. Kirby Center and Johns Hopkins University Medical School
        • Contatto:
          • Jiadi Xu
          • Numero di telefono: 4439239527
        • Contatto:
          • Jiadi Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalla grande area di Baltimora. Verranno reclutati 50 controlli sani abbinati per genere.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età Il soggetto deve essere disposto e in grado di sottoporsi a consenso informato verbale e scritto I soggetti sani non avranno una storia di malattie cardiovascolari o vascolari periferiche, diabete, claudicatio o difficoltà a camminare.

Criteri di esclusione:

1.) Incapace di comprendere i rischi, i benefici e le alternative della partecipazione e dare un consenso significativo, 2.) Controindicazioni alla risonanza magnetica come (ad es. Oggetti metallici impiantati) 3.) Cardiovascolare significativo (insufficienza cardiaca, malattia coronarica significativa, infiltrazione o ipertrofia cardiomiopatia, pericardite costrittiva), malattie polmonari o muscoloscheletriche o ortopediche che limitano significativamente la capacità di esercizio 4.) Peso superiore a 350 libbre (incapacità di adattarsi alla risonanza magnetica), 5.) Disturbi cognitivi o del linguaggio che limiterebbero il completamento dei questionari o la segnalazione della fatica . 6) I soggetti con dolore a riposo, ischemia critica degli arti saranno esclusi dallo studio. 7) Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mappatura ad alta risoluzione della fosfocreatina e della creatina del muscolo scheletrico umano e del cervello
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00072712

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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