片側性脳性麻痺児の運動能力に対する体性感覚集中介入の影響
2026年4月13日 更新者：Universidad San Jorge
上肢の運動能力に対する体性感覚集中的介入の影響と片側性脳性麻痺の子供への参加：実現可能性研究
この研究は、構造、機能、活動および参加に関して、片麻痺児の上肢における集中的な体性感覚介入の有効性を調査することを目的としています。
仮説：
集中的な体性感覚活動に基づく介入は、特に活動と参加に関して、片麻痺児の上肢と手の能力に効果的です
調査の概要
詳細な説明
評価者とデータを分析する人を盲目にすることによる実現可能性と縦断的研究。 この調査には 4 つの手順があります。
- - 介入前の評価
- - 介入: 3 週間
- - 介入後の評価
- - フォローアップ評価 (介入の 3 か月後)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaragoza
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Zaragoza、Zaragoza、スペイン、50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側性脳性麻痺の診断
- 手動能力分類システム (MACS): レベル I、II、III。
- 性別: 男性と女性
- 年齢：6歳から15歳
除外基準:
- テスターの手がかりの理解を妨げる可能性のある中等度または重度の認知障害の存在
- ボツリヌス中毒浸潤 介入前の評価日の4か月前、介入中、または最終介入の3か月後
- 過去12か月以内に上肢の骨折や打撲などの怪我をしたことがある
- -研究の6か月前または研究中の整形外科的介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：体性感覚集中介入
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集中的な体性感覚介入は、3 週間、週 5 日、1 日 2 時間 (30 時間の練習) 行われます。
週末には、いくつかの体性感覚の書面による活動が説明され、各家族に手渡されます（6時間の練習） 治療セッションはグループで行われ、各子供には自分のセラピストが担当します介入全体に沿った治療。
その目的のために設計された毎日のチェックリストは、セラピストによって使用され、徐々に複雑になる活動と個々の進行を記録します.
主任研究者は、体性感覚トレーニングプロトコルを各被験者の個々のニーズに合わせて調整し、それらの均一性を確保するためにすべての介入を監督します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダ作業遂行測定（COPM）の変化。
時間枠：ベースライン、介入直後
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参加指標（家族の目的）。
主要なアウトカムは、範囲／スペースの都合により、別々の論文で報告されます。
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ベースライン、介入直後
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小児手使用経験質問票（CHEQ）の変化
時間枠：ベースライン、介入直後
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活動測定（両手操作のパフォーマンス）。
主要アウトカムは、範囲／スペースの都合により、別々の論文で報告されます。
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ベースライン、介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児障害評価目録コンピュータ適応型テスト（PEDI-CAT）の変化。
時間枠：ベースライン、介入直後
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活動指標（日常生活活動、移動能力、社会的・認知的活動および責任）
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ベースライン、介入直後
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ジェブセン・テイラー手機能テストの変化。
時間枠：ベースライン、介入直後
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活動尺度（片手能力）。
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ベースライン、介入直後
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ボックス・アンド・ブロックテストの変化。
時間枠：ベースライン、介入直後
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活動測定（片側の粗大な手先の器用さ）。
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ベースライン、介入直後
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Sensory Profile™ 2 家族アンケート（ウィニー・ダン）の変化
時間枠：ベースライン、介入直後
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家庭、学校、地域社会を基盤とした活動における子どもの感覚処理パターンを評価する。
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ベースライン、介入直後
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Kidscreen質問票の変化。
時間枠：ベースライン、介入直後
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参加指標（生活の質）
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ベースライン、介入直後
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体性感覚バッテリー評価の変化。
時間枠：ベースライン、介入直後
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身体構造と機能の測定。
含む：登録（セメス・ワインスタイン単一繊維試験）; 二点識別覚（感覚計）; 単一点位置識別; 二重同時刺激、形態立体識別（Manual Form Perception Test_SIPT）、身近な物体の立体識別、筆跡感覚識別（SIPT）、触覚的質感知覚の臨床観察、固有受容覚の臨床観察、痛覚（アルゴメーター）、機能的感覚（視覚遮断下の箱とブロック試験）。
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ベースライン、介入直後
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ダイナモメーター（握力）の変化
時間枠：ベースライン、介入直後
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身体構造と機能の測定（握力）。
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ベースライン、介入直後
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ピンチゲージの変化（握力）
時間枠：ベースライン、介入直後
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身体構造と機能の測定（つまみ力）。
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ベースライン、介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：César Cuesta García、Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月5日
一次修了 (実際)
2021年3月12日
研究の完了 (実際)
2021年3月12日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。