Impacto da Intervenção Somatosensorial Intensiva no Desempenho Motor em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral
13 de abril de 2026 atualizado por: Universidad San Jorge
Impacto da intervenção somatossensorial intensiva no desempenho motor do membro superior e participação em crianças com paralisia cerebral unilateral: um estudo de viabilidade
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma intervenção somatossensorial intensiva no membro superior de crianças com hemiparesia quanto à estrutura, função, atividade e participação
Hipótese:
Intervenção baseada em atividade somatossensorial intensiva é eficaz na habilidade de membros superiores e mãos em crianças com hemiparesia, especialmente em relação à atividade e participação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Viabilidade e estudo longitudinal com cegamento do avaliador e do analisador dos dados. O estudo tem 4 procedimentos:
- - Avaliação pré-intervenção
- - Intervenção: três semanas
- - Avaliação pós-intervenção
- - Avaliação de seguimento (três meses após a intervenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral unilateral
- Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS): níveis I, II e III.
- Gênero: masculino e feminino
- Idade: 6 a 15 anos
Critério de exclusão:
- Existência de comprometimento cognitivo moderado ou grave, que possa interferir na compreensão das pistas do testador
- Infiltração tóxica botulínica 4 meses antes da data da avaliação pré-intervenção ou durante a intervenção ou durante os 3 meses após a intervenção final
- Ter sofrido alguma lesão como fratura e/ou contusão no membro superior nos últimos 12 meses
- Intervenção ortopédica nos 6 meses anteriores ao estudo ou durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção somatossensorial intensiva
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A intervenção somatossensorial intensiva decorrerá durante 3 semanas, 5 dias por semana, durante 2 horas por dia (30 horas de prática).
Durante os fins-de-semana serão explicadas e entregues a cada família algumas actividades escritas somatossensoriais (6 horas de prática) As sessões de terapia serão realizadas em grupo e cada criança terá o seu próprio terapeuta responsável pelo seu acompanhamento tratamento ao longo de toda a intervenção.
Uma lista de verificação diária, desenhada para o efeito, será utilizada pelo terapeuta de forma a registar o aumento gradual da complexidade das atividades e progressão individual.
O investigador principal supervisionará todas as intervenções de forma a assegurar a sua uniformidade, ajustando o protocolo de treino somatossensorial às necessidades individuais de cada sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM).
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção
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Medida de participação (objectivos familiares).
Os resultados primários serão relatados em manuscritos separados devido a considerações de âmbito/espaço.
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baseline, imediatamente após a intervenção
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Alteração no Questionário de Experiência de Utilização das Mãos em Crianças (CHEQ).
Prazo: baseline, imediatamente após intervenção
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Medida de Atividade (desempenho bimanual).
Os resultados primários serão relatados em manuscritos separados devido a considerações de escopo/limitações de espaço. |
baseline, imediatamente após intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Inventário de Avaliação da Deficiência Pediátrica - Teste Adaptativo Computorizado (PEDI-CAT).
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção
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Medida de atividade (atividades diárias, mobilidade, social/cognitivo e responsabilidade).
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baseline, imediatamente após a intervenção
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Alteração no Teste de Função Manual de Jebsen Taylor.
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção
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Medida de Atividade (capacidade unimanual).
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baseline, imediatamente após a intervenção
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Alteração no Teste de Caixa e Blocos.
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medida de atividade (destreza manual grossa unilateral).
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Alteração no Questionário Sensory Profile™ 2 family (Winnie Dunn)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção
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Avalie os padrões de processamento sensorial de uma criança no contexto das atividades em casa, na escola e na comunidade.
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baseline, imediatamente após a intervenção
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Alteração no Questionário Kidscreen.
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção
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Medida de participação (Qualidade de vida).
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baseline, imediatamente após a intervenção
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Alteração na Avaliação da Bateria Somatossensorial.
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção
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Medida das estruturas e funções corporais.
Inclui: registo (monofilamentos de Semmes Weinstein); discriminação de dois pontos (Aesthesiometer); Localização de Ponto Único; dupla simultânea, formas de estereognosia (Teste de Percepção Manual de Formas_SIPT), estereognosia de objetos familiares, grafestesia (SIPT), observação clínica da perceção de textura, observação clínica da proprioceção, dor (algómetro) e sensibilidade funcional (Caixa e Blocos sem visão).
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baseline, imediatamente após a intervenção
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Alteração no Dinamómetro (força de preensão)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medida de estruturas e funções corporais (força de preensão).
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Alteração no Dinamómetro de Pinça (força de pinça).
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medida de estruturas e funções corporais (força de pinça).
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCP Somatosensory intervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .