Impacto de la Intervención Somatosensorial Intensiva en el Desempeño Motor en Niños con Parálisis Cerebral Unilateral
13 de abril de 2026 actualizado por: Universidad San Jorge
Impacto de la Intervención Somatosensorial Intensiva en el Rendimiento Motor del Miembro Superior y la Participación en Niños con Parálisis Cerebral Unilateral: un Estudio de Factibilidad
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de una intervención somatosensorial intensiva en el miembro superior de niños con hemiparesia en cuanto a estructura, función, actividad y participación.
Hipótesis:
La intervención basada en la actividad somatosensorial intensiva es eficaz en la habilidad de las extremidades superiores y las manos en niños con hemiparesia, especialmente en lo que respecta a la actividad y la participación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de viabilidad y longitudinal con cegamiento del evaluador y del analizador de datos. El estudio tiene 4 procedimientos:
- - Valoración preintervención
- - Intervención: tres semanas
- - Valoración post-intervención
- - Evaluación de seguimiento (tres meses después de la intervención).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, España, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral unilateral
- Sistema de Clasificación de Habilidades Manuales (MACS): niveles I, II y III.
- Género: masculino y femenino
- Edad: 6 a 15 años
Criterio de exclusión:
- Existencia de un deterioro cognitivo moderado o severo, que podría interferir con la comprensión de las claves del evaluador
- Infiltración de tóxico botulínico 4 meses antes de la fecha de la valoración preintervención o durante la intervención o durante los 3 meses posteriores a la intervención final
- Haber sufrido alguna lesión como fracturas y/o contusiones en miembro superior en los últimos 12 meses
- Intervención ortopédica en los 6 meses anteriores al estudio o durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención intensiva somatosensorial
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La intervención somatosensorial intensiva se realizará durante 3 semanas, 5 días a la semana, durante 2 horas diarias (30 horas de práctica).
Durante los fines de semana se explicarán y entregarán a cada familia algunas actividades somato-sensoriales escritas (6 horas de práctica) Las sesiones de terapia se realizarán en grupo y cada niño tendrá su propio terapeuta a cargo de su tratamiento a lo largo de toda la intervención.
El terapeuta utilizará una lista de verificación diaria, diseñada a tal efecto, para registrar el aumento gradual de la complejidad de las actividades y la progresión individual.
El investigador principal supervisará todas las intervenciones para asegurar su uniformidad, ajustando el protocolo de entrenamiento somatosensorial a las necesidades individuales de cada sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM).
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención
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Medida de participación (objetivos familiares).
Los resultados primarios se informarán en manuscritos separados debido a consideraciones de alcance/espacio.
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baseline, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el Cuestionario de Experiencia de Uso de Manos en Niños (CHEQ).
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención
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Medida de Actividad (rendimiento bimanual).
Los resultados primarios se reportarán en manuscritos separados debido a consideraciones de alcance/espacio.
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baseline, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba adaptativa computarizada del Inventario de Evaluación de la Discapacidad Pediátrica (PEDI-CAT).
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención
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Medida de actividad (actividades diarias, movilidad, social/cognitiva y responsabilidad).
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baseline, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la Prueba de Función Manual de Jebsen-Taylor.
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Medida de actividad (capacidad unimanual).
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la prueba de Caja y Bloques.
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Medida de actividad (destreza manual gruesa unilateral).
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el Cuestionario de Perfil Sensorial™ 2 familia (Winnie Dunn)
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después de la intervención
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Evalúe los patrones de procesamiento sensorial de un niño en el contexto de actividades en el hogar, la escuela y la comunidad.
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línea base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el Cuestionario Kidscreen.
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después de la intervención
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Medida de participación (Calidad de vida).
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línea base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la Evaluación de la Batería Somatosensorial.
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención
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Medida de estructuras y funciones corporales.
Incluye: registro (monofilamentos de Semmes Weinstein); discriminación de dos puntos (aesthesiómetro); localización de un punto; doble simultánea, formas de estereognosia (Manual Form Perception Test_ SIPT), estereognosia de objetos familiares, grafestesia (SIPT), observación clínica de percepción de texturas, observación clínica de propiocepción, dolor (algómetro) y sensibilidad funcional (Box and Blocks sin visión).
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baseline, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en dinamómetro (fuerza de agarre)
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención
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Medida de estructuras y funciones corporales (fuerza de agarre).
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basal, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el dinamómetro de pinza (fuerza de pinza).
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención
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Medida de estructuras y funciones corporales (fuerza de pinza).
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baseline, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCP Somatosensory intervention
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .