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일측성 뇌성마비 아동의 운동 수행에 체감각 집중 중재가 미치는 영향

2026년 4월 13일 업데이트: Universidad San Jorge

편측성 뇌성마비 아동의 상지 운동 수행 및 참여에 대한 체감각 집중 중재의 영향: 타당성 조사

본 연구는 편마비 아동의 상지에서 구조, 기능, 활동 및 참여에 대한 집중 체성감각 중재의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.

가설:

집중적인 체감각 활동 기반 개입은 특히 활동 및 참여와 관련하여 편마비 아동의 상지 및 손 기능에 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

평가자와 데이터를 분석하는 사람의 눈가림을 통한 타당성 및 종적 연구. 이 연구에는 4가지 절차가 있습니다.

  1. - 평가 사전 개입
  2. - 개입: 3주
  3. - 개입 후 평가
  4. - 후속 평가(개입 후 3개월).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, 스페인, 50011
        • Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일측성 뇌성 마비의 진단
  • 수동 능력 분류 시스템(MACS): 레벨 I, II y III.
  • 성별: 남성과 여성
  • 연령: 6~15세

제외 기준:

  • 테스터 단서의 이해를 방해할 수 있는 중등도 또는 중증 인지 장애의 존재
  • 중재 전 평가일 4개월 전 또는 중재 중 또는 최종 중재 후 3개월 동안 보툴리눔 독성 침윤
  • 지난 12개월 동안 상지의 골절 및/또는 타박상과 같은 상해를 입은 적이 있는 자
  • 연구 전 6개월 또는 연구 기간 동안의 정형외과 개입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체감각 집중 개입
집중 체성감각 개입은 3주 동안 주 5일, 하루 2시간(30시간 연습) 동안 진행됩니다. 주말에는 일부 체감각 쓰기 활동을 설명하고 각 가족에게 전달합니다(연습 6시간). 치료 세션은 그룹으로 진행되며 각 어린이는 자신의 담당 치료사가 있습니다. 전체 개입에 따른 치료. 이러한 목적을 위해 디자인된 일일 체크리스트는 점차적으로 증가하는 활동 및 개별 진행의 복잡성을 등록하기 위해 치료사가 사용할 것입니다. 수석 조사관은 균일성을 보장하기 위해 모든 개입을 감독하고 각 피험자의 개별 요구에 맞게 체감각 훈련 프로토콜을 조정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 작업 수행 측정(COPM)의 변화.
기간: 기준선, 중재 직후
참여 측정 (가족 목표). 주요 결과는 범위/공간 고려 사항으로 인해 별도의 원고에 보고됩니다.
기준선, 중재 직후
아동의 손 사용 경험 설문지(CHEQ) 변화
기간: 기준선, 중재 직후
활동 측정(양손 작업 성능). 주요 결과는 범위/공간 고려사항으로 인해 별도의 논문에 보고될 것입니다.
기준선, 중재 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 장애 평가 인벤토리 컴퓨터 적응형 검사(PEDI-CAT)의 변화
기간: 기준선, 중재 직후
활동 측정 (일상 활동, 이동성, 사회적/인지적 활동 및 책임).
기준선, 중재 직후
Jebsen Taylor 손 기능 검사의 변화.
기간: 기준선, 중재 직후
활동 측정 (단일 손 사용 능력).
기준선, 중재 직후
박스와 블록 검사 변화.
기간: 기준선, 중재 직후
활동 측정 (단측 총괄 수동 민첩성).
기준선, 중재 직후
Sensory Profile™ 2 가족 설문지(Winnie Dunn)의 변화
기간: 기준선, 중재 직후
가정, 학교 및 지역사회 기반 활동의 맥락에서 아동의 감각 처리 패턴을 평가하세요.
기준선, 중재 직후
Kidscreen 설문지의 변화.
기간: 기준선, 중재 직후
참여도 측정 (삶의 질).
기준선, 중재 직후
체성 감각 배터리 평가의 변화.
기간: 기준선, 중재 직후
신체 구조 및 기능 측정. 포함: 등록 (젬스-와인슈타인 모노필라멘트); 두 지점 변별 (에스테시오미터); 단일 지점 위치; 이중 동시, 형태 고유감각 (수동 형태 지각 검사_SIPT), 친숙한 물체의 고유감각, 그래페스테시아 (SIPT), 질감 지각의 임상 관찰, 고유수용성 감각의 임상 관찰, 통증 (알고미터) 및 기능적 감각 (시각 없이 상자와 블록).
기준선, 중재 직후
역학 측정기 변화(악력)
기간: 기준선, 중재 직후
체 구조 및 기능 측정(악력).
기준선, 중재 직후
핀치 게이지 변화(핀치 강도).
기간: 기준선, 중재 직후
체구 구조 및 기능 측정(핀치 강도).
기준선, 중재 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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