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Einfluss der somatosensorischen intensiven Intervention auf die motorische Leistungsfähigkeit bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese

13. April 2026 aktualisiert von: Universidad San Jorge

Auswirkungen der somatosensorischen intensiven Intervention auf die motorische Leistung der oberen Extremität und die Teilnahme bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese: eine Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer intensiven somatosensorischen Intervention an der oberen Extremität von Kindern mit Hemiparese hinsichtlich Struktur, Funktion, Aktivität und Partizipation zu untersuchen

Hypothese:

Eine intensive somatosensorische aktivitätsbasierte Intervention ist bei Kindern mit Hemiparese für die Fähigkeiten der oberen Extremitäten und Hände wirksam, insbesondere in Bezug auf Aktivität und Teilnahme

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Machbarkeits- und Längsschnittstudie mit Verblindung des Auswerters und der datenauswertenden Person. Die Studie hat 4 Verfahren:

  1. - Bewertung vor dem Eingriff
  2. - Intervention: drei Wochen
  3. - Beurteilung nach dem Eingriff
  4. - Follow-up-Bewertung (drei Monate nach dem Eingriff).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50011
        • Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer einseitigen Zerebralparese
  • Manual Ability Classification System (MACS): Stufen I, II und III.
  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Alter: 6 bis 15 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer mittelschweren oder schweren kognitiven Beeinträchtigung, die das Verständnis der Testerhinweise beeinträchtigen könnte
  • Botulinumtoxische Infiltration 4 Monate vor dem Datum der Beurteilung vor dem Eingriff oder während des Eingriffs oder während der 3 Monate nach dem letzten Eingriff
  • In den letzten 12 Monaten eine Verletzung wie Brüche und/oder Quetschungen in der oberen Extremität erlitten haben
  • Orthopädische Eingriffe in den 6 Monaten vor der Studie oder während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Somatosensorische Intensivintervention
Sonstiges: Somatosensorische Intensivintervention
Die intensive somatosensorische Intervention findet während 3 Wochen, 5 Tage pro Woche, für 2 Stunden pro Tag (30 Stunden Übung) statt. An den Wochenenden werden einige somatosensorische schriftliche Aktivitäten erklärt und an jede Familie weitergegeben (6 Übungsstunden). Die Therapiesitzungen werden in Gruppen durchgeführt und jedes Kind wird von einem eigenen Therapeuten betreut Behandlung während des gesamten Eingriffs. Eine zu diesem Zweck gestaltete tägliche Checkliste wird vom Therapeuten verwendet, um die allmählich zunehmende Komplexität der Aktivitäten und den individuellen Fortschritt zu registrieren. Der Hauptforscher überwacht alle Interventionen, um ihre Einheitlichkeit zu gewährleisten, und passt das somatosensorische Trainingsprotokoll an die individuellen Bedürfnisse jedes Probanden an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Teilnahmemaß (Familienziele). Primäre Endpunkte werden aufgrund von Umfangs-/Platzüberlegungen in separaten Manuskripten berichtet.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Veränderung im Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Aktivitätsmessung (beidhändige Leistung). Primäre Endpunkte werden aufgrund von Umfang-/Platzüberlegungen in separaten Manuskripten berichtet.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Aktivitätsmessung (tägliche Aktivitäten, Mobilität, sozial/kognitive Fähigkeiten und Verantwortung).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Veränderung im Jebsen Taylor Handfunktionstest.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Aktivitätsmessung (einhandige Kapazität).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Veränderung im Box-and-Blocks-Test.
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Aktivitätsmessung (unilaterale grobe manuelle Geschicklichkeit).
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Veränderung des Sensory Profile™ 2 Familienfragebogens (Winnie Dunn)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Bewerten Sie die sensorischen Verarbeitungsmuster eines Kindes im Kontext von Aktivitäten zu Hause, in der Schule und in der Gemeinschaft.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Änderung im Kidscreen-Fragebogen.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Teilnahmemaßnahme (Lebensqualität).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Änderung in der somatosensorischen Testbatterie-Bewertung.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Körperstrukturen und -funktionen Maßnahme. Enthält: Registrierung (Semmes-Weinstein-Monofilamente); Zwei-Punkte-Diskrimination (Ästhesiometer); Einzelpunktlokalisation; doppelte gleichzeitige, Formstereognose (Manual Form Perception Test_SIPT), Stereognose vertrauter Objekte, Grapästhesie (SIPT), klinische Beobachtung der Texturwahrnehmung, klinische Beobachtung der Propriozeption, Schmerz (Algometer) und funktionelle Sensibilität (Box and Blocks ohne Sicht).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Dynamometer-Kraft (Griffkraft)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Körperstrukturen und -funktionen Messung (Griffkraft).
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Pinch-Gauge-Messung (Kneifkraft).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Körperstrukturen und -funktionen Messung (Kraft beim Kneifen).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad San Jorge

Ermittler

  • Studienleiter: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCP Somatosensory intervention

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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