Effekten av somatosensorisk intensiv intervensjon på motorisk ytelse hos barn med ensidig cerebral parese
13. april 2026 oppdatert av: Universidad San Jorge
Effekten av somatosensorisk intensiv intervensjon på motorisk ytelse i øvre lem og deltakelse hos barn med unilateral cerebral parese: en mulighetsstudie
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en intensiv somatosensorisk intervensjon i overekstremiteten til barn med hemiparese med hensyn til struktur, funksjon, aktivitet og deltakelse
Hypotese:
Intensiv somatosensorisk aktivitetsbasert intervensjon er effektiv i overekstremitet og håndevne hos barn med hemiparese, spesielt når det gjelder aktivitet og deltakelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennomførbarhet og longitudinell studie med blinding av evaluator og personen som analyserer dataene. Studien har 4 prosedyrer:
- - Vurdering pre-intervensjon
- - Intervensjon: tre uker
- - Vurdering etter intervensjon
- - Oppfølgingsvurdering (tre måneder etter intervensjon).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av ensidig cerebral parese
- Manual Ability Classification System (MACS): nivå I, II og III.
- Kjønn: mann og kvinne
- Alder: 6 til 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av en moderat eller alvorlig kognitiv svikt, som kan forstyrre forståelsen av testerens signaler
- Botulinumtoksisk infiltrasjon 4 måneder før datoen for pre-intervensjonsvurderingen eller under intervensjon eller i løpet av 3 måneder etter den endelige intervensjonen
- Å ha pådratt seg noen skade som brudd og/eller kontusjoner i overekstremiteten de siste 12 månedene
- Ortopedisk intervensjon i de 6 månedene før studien eller under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Somatosensorisk intensiv intervensjon
|
Den intensive somato-sensoriske intervensjonen vil foregå i 3 uker, 5 dager per uke, i 2 timer per dag (30 timer praksis).
I løpet av helgene vil noen somato-sensoriske skriftlige aktiviteter bli forklart og overlevert til hver familie (6 timer praksis). Terapiøktene vil bli gjennomført i grupper og hvert barn vil ha sin egen terapeut som har ansvaret for sitt. behandling under hele intervensjonen.
En daglig sjekkliste, designet for dette formålet, vil bli brukt av terapeuten for å registrere den gradvis økende kompleksiteten til aktivitetene og individuell progresjon.
Hovedetterforskeren vil overvåke alle intervensjonene for å sikre ensartethet, og justere den somato-sensoriske treningsprotokollen til de individuelle behovene til hvert enkelt emne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakelsesmål (familieformål).
Primære utfall vil bli rapportert i separate manuskripter på grunn av omfang-/plasshensyn.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i Children's hand-use Experience Questionnaire (CHEQ).
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Aktivitetsmåling (toveishånds ytelse).
Primære resultater vil bli rapportert i separate manuskripter på grunn av omfang/plasshensyn.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT).
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Aktivitetsmål (daglige aktiviteter, mobilitet, sosial/kognitiv og ansvar).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i Jebsen Taylor håndfunksjonstest.
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Aktivitetsmål (unimanuell kapasitet).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i Box and Blocks-testen.
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Aktivitetsmål (ensidig grov manuell behendighet).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i Sensory Profile™ 2 familie-spørreskjema (Winnie Dunn)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Evaluer et barns sansemessige prosesseringsmønstre i konteksten av hjem-, skole- og samfunnsbaserte aktiviteter.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i Kidscreen-spørreskjema.
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakelsesmåling (Livskvalitet).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i somatosensorisk batterivurdering.
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Måling av kroppsstrukturer og funksjoner.
Inkluderer: registrering (Semmes Weinstein monofilamenter); To-punkts diskriminering (Aesthesiometer); Enkeltpunktlokalisering; dobbel simultan, former stereognosi (Manual Form Perception Test_ SIPT), stereognosi av kjente gjenstander, grapestesi (SIPT), klinisk observasjon av teksturoppfatning, klinisk observasjon av proprioepsjon, smerte (algometer) og funksjonell følsomhet (Box and Blocks uten syn).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i dynamometer (håndstyrke)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Kroppsstrukturer og funksjoner målt (håndstyrke).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i knipemåler (knipestyrke).
Tidsramme: utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon
|
Kroppsstrukturer og funksjoner mål (kneppestyrke).
|
utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCP Somatosensory intervention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .