Vliv somatosenzorické intenzivní intervence na motorický výkon u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou
13. dubna 2026 aktualizováno: Universidad San Jorge
Vliv somatosenzorické intenzivní intervence na motorický výkon horní končetiny a participaci u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou: studie proveditelnosti
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost intenzivní somatosenzorické intervence na horní končetině dětí s hemiparézou, pokud jde o strukturu, funkci, aktivitu a účast.
Hypotéza:
Intenzivní intervence založená na somatosenzorické aktivitě je účinná ve schopnosti horních končetin a rukou u dětí s hemiparézou, zejména pokud jde o aktivitu a účast.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie proveditelnosti a longitudinální studie se zaslepením hodnotitele a osoby analyzující data. Studie má 4 postupy:
- - Hodnocení před intervencí
- - Intervence: tři týdny
- - Hodnocení po zásahu
- - Následné hodnocení (tři měsíce po intervenci).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Španělsko, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jednostranné dětské mozkové obrny
- Systém manuální klasifikace schopností (MACS): úrovně I, II y III.
- Pohlaví: muž a žena
- Věk: 6 až 15 let
Kritéria vyloučení:
- Existence středně těžkého nebo těžkého kognitivního poškození, které by mohlo narušovat chápání signálů testeru
- Botulotoxická infiltrace 4 měsíce před datem hodnocení před intervencí nebo během intervence nebo během 3 měsíců po konečné intervenci
- Utrpěl jakékoli zranění, jako jsou zlomeniny a/nebo pohmožděniny horní končetiny za posledních 12 měsíců
- Ortopedická intervence během 6 měsíců před studií nebo během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Somatosenzorická intenzivní intervence
|
Intenzivní somato-senzorická intervence bude probíhat 3 týdny, 5 dní v týdnu, 2 hodiny denně (30 hodin praxe).
Během víkendů budou vysvětleny některé somato-senzorické písemné aktivity a předány každé rodině (6 hodin praxe). ošetření po celou dobu zásahu.
Denní kontrolní seznam, vytvořený pro tento účel, bude terapeutem používat, aby zaregistroval postupně se zvyšující složitost činností a individuální progresi.
Hlavní řešitel bude dohlížet na všechny intervence, aby byla zajištěna jejich jednotnost, a přizpůsobí protokol somato-senzorického tréninku individuálním potřebám každého subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Kanadské míře pracovní výkonnosti (COPM).
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu
|
Míra účasti (rodinné cíle).
Primární výsledky budou zveřejněny v samostatných rukopisech z důvodu rozsahu/omezeného prostoru.
|
výchozí stav, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v dotazníku zkušeností s používáním rukou u dětí (CHEQ).
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu
|
Míra aktivity (obouruční výkon).
Primární výsledky budou zveřejněny v samostatných rukopisech z důvodu rozsahu/omezeného prostoru.
|
výchozí stav, bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Pediatrickém hodnocení inventáře schopností - počítačový adaptivní test (PEDI-CAT).
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu
|
Měření aktivity (denní aktivity, mobilita, sociální/kognitivní a odpovědnost).
|
výchozí stav, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v testu funkce ruky Jebsen Taylor.
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zákroku
|
Měřítko aktivity (jednoruká kapacita).
|
výchozí stav, bezprostředně po zákroku
|
|
Změna v testu Box and Blocks.
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu
|
Měření aktivity (jednostranná hrubá manuální zručnost).
|
výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v dotazníku Sensory Profile™ 2 family (Winnie Dunn)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu
|
Vyhodnoťte senzorické zpracování dítěte v kontextu domácích, školních a komunitních aktivit.
|
výchozí stav, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v dotazníku Kidscreen.
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zákroku
|
Míra zapojení (Kvalita života).
|
výchozí stav, bezprostředně po zákroku
|
|
Změna v hodnocení somatosenzorické baterie.
Časové okno: baseline, bezprostředně po intervenci
|
Měření tělesných struktur a funkcí.
Zahrnuje: registraci (Semmes Weinstein monofilamenty); diskriminaci dvou bodů (aesthesiometr); lokalizaci jediného bodu; dvojitou simultánní, formy stereognózy (Manual Form Perception Test_SIPT), stereognózu známých předmětů, grapestézii (SIPT), klinické pozorování vnímání textury, klinické pozorování propriocepce, bolest (algometr) a funkční citlivost (Box and Blocks bez zraku).
|
baseline, bezprostředně po intervenci
|
|
Změna v dynamometru (síla úchopu)
Časové okno: výchozí stav, ihned po zásahu
|
Měření tělesných struktur a funkcí (síla úchopu).
|
výchozí stav, ihned po zásahu
|
|
Změna úchopového měřidla (síla úchopu).
Časové okno: baseline, bezprostředně po intervenci
|
Měření struktur a funkcí těla (sevová síla).
|
baseline, bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCP Somatosensory intervention
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .