Impact de l'intervention intensive somatosensorielle sur les performances motrices chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
13 avril 2026 mis à jour par: Universidad San Jorge
Impact de l'intervention intensive somatosensorielle sur les performances motrices du membre supérieur et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale : une étude de faisabilité
Cette étude vise à étudier l'efficacité d'une intervention somatosensorielle intensive dans le membre supérieur d'enfants atteints d'hémiparésie en ce qui concerne la structure, la fonction, l'activité et la participation
Hypothèse:
L'intervention intensive basée sur l'activité somatosensorielle est efficace dans la capacité des membres supérieurs et de la main chez les enfants atteints d'hémiparésie, en particulier en ce qui concerne l'activité et la participation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de faisabilité et longitudinale en aveugle de l'évaluateur et de la personne analysant les données. L'étude a 4 procédures:
- - Bilan pré-intervention
- - Intervention : trois semaines
- - Bilan post-intervention
- - Évaluation de suivi (trois mois après l'intervention).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Espagne, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de paralysie cérébrale unilatérale
- Système de classification des capacités manuelles (MACS): niveaux I, II et III.
- Genre : masculin et féminin
- Âge : 6 à 15 ans
Critère d'exclusion:
- Existence d'une déficience cognitive modérée ou sévère, qui pourrait interférer avec la compréhension des indices du testeur
- Infiltration toxique botulique 4 mois avant la date du bilan pré-intervention ou pendant l'intervention ou dans les 3 mois après l'intervention finale
- Avoir subi une blessure telle que des fractures et/ou des contusions au membre supérieur au cours des 12 derniers mois
- Intervention orthopédique dans les 6 mois précédant l'étude ou pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention intensive somatosensorielle
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L'intervention somato-sensorielle intensive se déroulera pendant 3 semaines, 5 jours par semaine, à raison de 2 heures par jour (30 heures de pratique).
Durant les week-ends, des activités écrites somato-sensorielles seront expliquées et remises à chaque famille (6 heures de pratique) Les séances de thérapie se feront en groupe et chaque enfant aura son propre thérapeute en charge de son traitement tout au long de l'intervention.
Une check-list quotidienne, conçue à cet effet, sera utilisée par le thérapeute afin d'enregistrer la complexité progressivement accrue des activités et la progression individuelle.
Le chercheur principal supervisera toutes les interventions afin d'assurer leur uniformité, en ajustant le protocole d'entraînement somato-sensoriel aux besoins individuels de chaque sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM).
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Mesure de participation (objectifs familiaux).
Les résultats primaires seront rapportés dans des manuscrits distincts pour des raisons de portée et d'espace.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Modification du questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains chez les enfants (CHEQ).
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Mesure d'activité (performance bimanuelle).
Les résultats primaires seront rapportés dans des manuscrits distincts pour des raisons de portée/d'espace.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT).
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'activité (activités quotidiennes, mobilité, aspects sociaux/cognitifs et responsabilités).
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Modification du test de fonction de la main de Jebsen Taylor.
Délai: baseline, immédiatement après l'intervention
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Mesure d'activité (capacité unimanuelle).
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baseline, immédiatement après l'intervention
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Changement dans le test de la boîte et des blocs.
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Mesure d'activité (dextérité manuelle globale unilatérale).
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Modification du questionnaire Sensory Profile™ 2 family (Winnie Dunn)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Évaluer les schémas de traitement sensoriel d'un enfant dans le contexte des activités à domicile, à l'école et dans la communauté.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Changement du Questionnaire Kidscreen.
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Mesure de participation (Qualité de vie).
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Modification de l'évaluation de la batterie somatosensorielle.
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Mesure des structures et fonctions corporelles.
Inclut : l'enregistrement (monofilaments de Semmes Weinstein) ; la discrimination de deux points (esthésiomètre) ; la localisation d'un point unique ; la double simultanéité, les formes de stéréognosie (Test de Perception des Formes Manuelles_SIPT), la stéréognosie d'objets familiers, la graphesthésie (SIPT), l'observation clinique de la perception des textures, l'observation clinique de la proprioception, la douleur (algomètre) et la sensibilité fonctionnelle (Boîte et Blocs sans vision).
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Modification de la force de préhension (dynamomètre)
Délai: baseline, immédiatement après l'intervention
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Mesure des structures et fonctions corporelles (force de préhension).
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baseline, immédiatement après l'intervention
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Changement de la jauge de pincement (force de pincement).
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Mesure des structures et fonctions corporelles (force de pincement).
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ligne de base, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (Réel)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCP Somatosensory intervention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .