Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av somatosensorisk intensiv intervention på motorisk prestation hos barn med unilateral cerebral pares

3 maj 2021 uppdaterad av: Universidad San Jorge

Effekten av somatosensorisk intensiv intervention på motorisk prestanda i den övre extremiteten och deltagande hos barn med unilateral cerebral pares: en genomförbarhetsstudie

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av en intensiv somatosensorisk intervention i den övre extremiteten hos barn med hemipares avseende struktur, funktion, aktivitet och delaktighet

Hypotes:

Intensiv somatosensorisk aktivitetsbaserad intervention är effektiv i övre extremiteter och handförmåga hos barn med hemipares, speciellt när det gäller aktivitet och delaktighet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genomförbarhet och longitudinell studie med blindning av utvärderaren och den som analyserar data. Studien har 4 procedurer:

  1. - Bedömning före intervention
  2. - Intervention: tre veckor
  3. - Bedömning efter intervention
  4. - Uppföljningsbedömning (tre månader efter intervention).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50011
        • Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ensidig cerebral pares
  • Manual Ability Classification System (MACS): nivåer I, II och III.
  • Kön: man och kvinna
  • Ålder: 6 till 15 år

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av en måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning, som kan störa förståelsen av testarens ledtrådar
  • Botulinumtoxisk infiltration 4 månader före datumet för bedömningen före interventionen eller under interventionen eller under de 3 månaderna efter den sista interventionen
  • Att ha drabbats av någon skada som frakturer och/eller kontusion i den övre extremiteten under de senaste 12 månaderna
  • Ortopedisk intervention under de 6 månaderna före studien eller under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Somatosensorisk intensiv intervention
Övrig: Somatosensorisk intensiv intervention
Den intensiva somato-sensoriska interventionen kommer att ske under 3 veckor, 5 dagar i veckan, under 2 timmar per dag (30 timmars övning). Under helgerna kommer några somato-sensoriska skriftliga aktiviteter att förklaras och delas ut till varje familj (6 timmars praktik). Terapipass kommer att genomföras i grupper och varje barn kommer att ha sin egen terapeut som ansvarar för sitt behandling under hela insatsen. En daglig checklista, utformad för detta ändamål, kommer att användas av terapeuten för att registrera aktiviteternas successivt ökade komplexitet och individuella progression. Huvudutredaren kommer att övervaka alla insatser för att säkerställa deras enhetlighet, och anpassa det somato-sensoriska träningsprotokollet till varje individs individuella behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kanadensiska yrkesprestationsmått (COPM).
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Delaktighetsmått (familjens mål).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Change in Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ).
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Aktivitetsmått (bimanuell prestation).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT).
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Aktivitetsmått (dagliga aktiviteter, mobilitet, socialt/kognitivt och ansvar).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Förändring i Jebsen Taylors handfunktionstest.
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Aktivitetsmått (ensidig kapacitet).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Ändring i Box and Blocks Test.
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Aktivitetsmått (ensidig brutto fingerfärdighet).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Förändring i Sensory Profile™ 2-familjens frågeformulär (Winnie Dunn)
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Utvärdera ett barns sensoriska bearbetningsmönster i samband med hem, skola och samhällsbaserade aktiviteter.
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Ändring i Kidscreen Questionnaire.
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Deltagande mått (Quality of live).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Förändring i somatosensorisk batteribedömning.
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Kroppsstrukturer och funktioner mäter. Inkluderar: registrering (Semmes Weinstein monofilament); Tvåpunktsdiskriminering (estesiometer); Enkelpunktsplats; dubbel simultan, bildar stereognos (Manual Form Perception Test_ SIPT), stereognos av bekanta föremål, grafestesi (SIPT), klinisk observation av texturperception, klinisk observation av proprioception, smärta (algometer) och funktionell känslighet (Box and Blocks without vision).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Förändring av dynamometer (greppstyrka)
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Kroppsstrukturer och funktioner mäter (greppstyrka).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Ändring i Pinch Gauge (nypstyrka).
Tidsram: baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).
Kroppsstrukturer och funktioner mäter (nypstyrka).
baseline, omedelbart efter intervention och uppföljning (3 månader efter intervention).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Utredare

  • Studierektor: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Första postat (Faktisk)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCP Somatosensory intervention

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unilateral cerebral pares

Kliniska prövningar på Somatosensorisk intensiv intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera