Somatosensorisen intensiivisen intervention vaikutus motoriseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universidad San Jorge
Somatosensorisen intensiivisen intervention vaikutus yläraajan motoriseen suorituskykyyn ja osallistumiseen lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma: toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hemipareesista kärsivien lasten yläraajojen intensiivisen somatosensorisen intervention tehokkuutta rakenteen, toiminnan, aktiivisuuden ja osallistumisen suhteen.
Hypoteesi:
Intensiivinen somatosensorinen aktiivisuuspohjainen interventio on tehokas hemipareesia sairastavien lasten yläraajojen ja käsien kyvyssä, erityisesti mitä tulee aktiivisuuteen ja osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutettavuus ja pitkittäistutkimus, jossa arvioija ja dataa analysoiva henkilö sokennetaan. Tutkimuksessa on 4 menettelyä:
- - Arviointi ennen interventiota
- - Interventio: kolme viikkoa
- - Arviointi intervention jälkeen
- - Seurantaarviointi (kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen aivohalvauksen diagnoosi
- Manual Ability Classification System (MACS): tasot I, II ja III.
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Ikä: 6-15 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö, joka voi häiritä testaajan vihjeiden ymmärtämistä
- Botuliinitoksinen tunkeutuminen 4 kuukautta ennen interventiota edeltävän arvioinnin päivämäärää tai toimenpiteen aikana tai 3 kuukauden aikana viimeisen toimenpiteen jälkeen
- olet kärsinyt vammoista, kuten murtumia ja/tai ruhjeita yläraajoissa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ortopedinen toimenpide tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Somatosensorinen intensiivinen interventio
|
Intensiivinen somatosensorinen interventio tapahtuu 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 2 tuntia päivässä (30 tuntia harjoittelua).
Viikonloppuisin selitetään ja jaetaan jokaiselle perheelle somato-sensorisia kirjallisia tehtäviä (6 tuntia harjoittelua) Terapiaistunnot toteutetaan ryhmissä ja jokaisella lapsella on oma terapeuttinsa. hoitoa koko toimenpiteen ajan.
Terapeutti käyttää tätä tarkoitusta varten laadittua päivittäistä tarkistuslistaa rekisteröidäkseen toimintojen asteittain lisääntyvän monimutkaisuuden ja yksilöllisen etenemisen.
Vastuullinen tutkija valvoo kaikkia interventioita varmistaakseen niiden yhtenäisyyden ja sovittaa somato-sensorisen harjoitusprotokollan kunkin tutkittavan yksilöllisiin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadalaisen toimintakyvyn arviointimenetelmän (COPM) muutos.
Aikaikkuna: alkuperäinen, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Osallistumisen mittari (perheen tavoitteet).
Ensisijaiset tulokset raportoidaan erillisissä käsikirjoituksissa laajuus/tilankäyttöperusteista johtuen.
|
alkuperäinen, välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos lapsen kädenkäyttökokemuksen kyselylomakkeessa (CHEQ).
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Toimintamittari (kaksikätinen suorituskyky).
Ensisijaiset lopputulokset raportoidaan erillisissä käsikirjoituksissa laajuus- ja tilankäyttönäkökohdista johtuen.
|
alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten toimintakyvyn arviointiin tarkoitetun tietokoneavusteisen testin (PEDI-CAT) muutos.
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Toiminnan mitta (päivittäiset toiminnot, liikkuvuus, sosiaaliset/kognitiiviset ja vastuullisuus).
|
alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Jebsen Taylor -käsitoimintotestin muutos.
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Toimintamittari (yksikätinen kapasiteetti).
|
perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos Box and Blocks -testissä.
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi interventiosta
|
Aktiviteettimittari (yksipuolinen karkea käsien taituruus).
|
perustaso, välittömästi interventiosta
|
|
Muutos Sensory Profile™ 2 -perhekyseessä (Winnie Dunn)
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, välittömästi interventiosta
|
Arvioi lapsen aistinkäsittelymalleja kodin, koulun ja yhteisön toimintojen kontekstissa.
|
alkuperäinen tila, välittömästi interventiosta
|
|
Kidscreen-kyselyn muutos.
Aikaikkuna: baseline, välittömästi interventioiden jälkeen
|
Osallistumisen mittari (Elämänlaatu).
|
baseline, välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Muutos somatosensorisessa akun arvioinnissa.
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi interventiokurssin jälkeen
|
Kehon rakenteiden ja toimintojen mittaaminen.
Sisältää: rekisteröinti (Semmes Weinstein monofilamentit); kahden pisteen erottelu (Aesthesiometer); yhden pisteen paikannus; kaksoissimultaaninen, stereognosian muodot (Manual Form Perception Test_ SIPT), tuttujen esineiden stereognosia, graphestesia (SIPT), tekstuurin havaitsemisen kliininen havainnointi, proprioception kliininen havainnointi, kipu (algometer) ja toiminnallinen herkkyys (Box and Blocks ilman näköä).
|
perustaso, välittömästi interventiokurssin jälkeen
|
|
Muutos dynamometrissä (puristusvoima)
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kehon rakenteet ja toiminnot -mittaus (otevoima).
|
alkutilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Puristusvoiman muutos (puristusvoima).
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi intervention jälkeen
|
Kehon rakenteiden ja toimintojen mitta (puristusvoima).
|
perustaso, välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCP Somatosensory intervention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .