Wpływ intensywnej interwencji somatosensorycznej na sprawność motoryczną dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge
Wpływ intensywnej interwencji somatosensorycznej na sprawność motoryczną kończyny górnej i uczestnictwo dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym: studium wykonalności
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności intensywnej interwencji somatosensorycznej w kończynie górnej u dzieci z niedowładem połowiczym w odniesieniu do struktury, funkcji, aktywności i uczestnictwa
Hipoteza:
Intensywna interwencja oparta na aktywności somatosensorycznej jest skuteczna w zakresie sprawności kończyn górnych i rąk u dzieci z niedowładem połowiczym, szczególnie w odniesieniu do aktywności i uczestnictwa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studium wykonalności i badanie podłużne z zaślepieniem ewaluatora i osoby analizującej dane. Badanie obejmuje 4 procedury:
- - Ocena przedinterwencji
- - Interwencja: trzy tygodnie
- - Ocena po interwencji
- - Ocena uzupełniająca (trzy miesiące po interwencji).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka jednostronnego mózgowego porażenia dziecięcego
- Ręczny System Klasyfikacji Umiejętności (MACS): poziomy I, II i III.
- Płeć: mężczyzna i kobieta
- Wiek: od 6 do 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie umiarkowanych lub poważnych zaburzeń poznawczych, które mogą zakłócać rozumienie wskazówek testera
- Naciek toksyną botulinową 4 miesiące przed datą oceny przedinterwencyjnej lub w trakcie interwencji lub w ciągu 3 miesięcy po ostatecznej interwencji
- Doznać jakiegokolwiek urazu, takiego jak złamania i/lub stłuczenia kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Interwencja ortopedyczna w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie lub w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna interwencja somatosensoryczna
|
Intensywna interwencja somatyczno-sensoryczna będzie odbywać się przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, po 2 godziny dziennie (30 godzin ćwiczeń).
W weekendy niektóre somatyczno-sensoryczne ćwiczenia pisemne zostaną wyjaśnione i wręczone każdej rodzinie (6 godzin ćwiczeń) Sesje terapeutyczne będą prowadzone w grupach, a każde dziecko będzie miało własnego terapeutę odpowiedzialnego za swoje leczenia przez cały okres interwencji.
Codzienna lista kontrolna, zaprojektowana w tym celu, będzie wykorzystywana przez terapeutę w celu rejestrowania stopniowo zwiększającej się złożoności czynności i indywidualnych postępów.
Kierownik projektu będzie nadzorował wszystkie interwencje w celu zapewnienia ich jednolitości, dostosowując protokół treningu somatosensorycznego do indywidualnych potrzeb każdego badanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kanadyjskim Pomiarze Sprawności Zawodowej (COPM).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji
|
Miara uczestnictwa (cele rodzinne).
Pierwotne wyniki zostaną przedstawione w osobnych manuskryptach ze względu na zakres/ograniczenia przestrzenne.
|
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń w Używaniu Rąk u Dzieci (CHEQ).
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiast po interwencji
|
Miernik aktywności (sprawność oburącz).
Główne wyniki będą raportowane w oddzielnych manuskryptach ze względu na zakres/ograniczenia miejsca.
|
linia bazowa, natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w komputerowym adaptacyjnym teście oceny niepełnosprawności u dzieci (PEDI-CAT).
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Miernik aktywności (codzienne czynności, mobilność, funkcjonowanie społeczne/kognitywne i odpowiedzialność).
|
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w teście funkcji ręki Jebsena Taylora.
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Miara aktywności (zdolność jednoręczna).
|
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w teście skrzynek i klocków.
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Miara aktywności (jednostronna zręczność manualna ogólna).
|
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w kwestionariuszu Sensory Profile™ 2 family (Winnie Dunn)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Oceń wzorce przetwarzania sensorycznego dziecka w kontekście aktywności w domu, szkole i społeczności lokalnej.
|
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w kwestionariuszu Kidscreen.
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Miara uczestnictwa (Jakość życia).
|
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w ocenie baterii somatosensorycznej.
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji
|
Pomiar struktur i funkcji ciała.
Obejmuje: rejestrację (monofilamenty Semmesa Weinsteina); rozróżnianie dwóch punktów (estezjometr); lokalizacja pojedynczego punktu; podwójna jednoczesna, formy stereognozji (Test Percepcji Form Manualnych SIPT), stereognozja znanych przedmiotów, grafestezja (SIPT), obserwacja kliniczna percepcji tekstury, obserwacja kliniczna propriocepcji, ból (algometr) i wrażliwość funkcjonalna (Box and Blocks bez wzroku).
|
punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w dynamometrze (siła chwytu)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Pomiar struktury i funkcji ciała (siła uścisku dłoni).
|
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana siły chwytu (siła szczypania).
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Miara struktur i funkcji ciała (siła szczypania).
|
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCP Somatosensory intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .