Влияние соматосенсорного интенсивного вмешательства на двигательную активность у детей с односторонним церебральным параличом
13 апреля 2026 г. обновлено: Universidad San Jorge
Влияние соматосенсорного интенсивного вмешательства на двигательную активность верхней конечности и участие детей с односторонним церебральным параличом: технико-экономическое обоснование
Это исследование направлено на изучение эффективности интенсивного соматосенсорного воздействия на верхнюю конечность у детей с гемипарезом в отношении структуры, функции, активности и участия.
Гипотеза:
Интенсивное вмешательство, основанное на соматосенсорной активности, эффективно в отношении движений верхних конечностей и рук у детей с гемипарезом, особенно в отношении активности и участия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осуществимость и лонгитюдное исследование с ослеплением оценщика и человека, анализирующего данные. В исследование входят 4 процедуры:
- - Оценка перед вмешательством
- - Вмешательство: три недели
- - Оценка после вмешательства
- - Последующая оценка (через три месяца после вмешательства).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Испания, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика одностороннего церебрального паралича
- Система ручной классификации способностей (MACS): уровни I, II и III.
- Пол: мужской и женский
- Возраст: от 6 до 15 лет
Критерий исключения:
- Наличие умеренного или тяжелого когнитивного нарушения, которое может помешать пониманию сигналов тестирующего.
- Ботулотоксическая инфильтрация за 4 месяца до даты предоперационной оценки или во время вмешательства или в течение 3 месяцев после последнего вмешательства
- Иметь какие-либо травмы, такие как переломы и/или ушибы верхней конечности за последние 12 месяцев.
- Ортопедическое вмешательство за 6 месяцев до исследования или во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соматосенсорное интенсивное вмешательство
|
Интенсивное сомато-сенсорное вмешательство будет проходить в течение 3 недель, 5 дней в неделю, по 2 часа в день (30 часов практики).
В выходные дни некоторые соматосенсорные письменные упражнения будут объяснены и переданы каждой семье (6 часов практики). Терапевтические занятия будут проводиться в группах, и у каждого ребенка будет свой собственный терапевт, ответственный за его или ее. лечения на протяжении всего вмешательства.
Ежедневный контрольный список, разработанный специально для этой цели, будет использоваться терапевтом для регистрации постепенно возрастающей сложности деятельности и индивидуального прогресса.
Главный исследователь будет контролировать все вмешательства, чтобы обеспечить их единообразие, адаптируя протокол сомато-сенсорной тренировки к индивидуальным потребностям каждого субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по Канадской шкале оценки профессиональной деятельности (COPM).
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Мера участия (семейные цели).
Основные результаты будут представлены в отдельных рукописях из-за соображений объема/пространства. |
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение в Опросе об Опыте Использования Рук у Детей (CHEQ).
Временное ограничение: базовая линия, непосредственно после вмешательства
|
Мера активности (двуручная производительность).
Основные результаты будут представлены в отдельных рукописях из-за соображений объёма/пространства.
|
базовая линия, непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в компьютерном адаптивном тесте оценки детской инвалидности (PEDI-CAT).
Временное ограничение: базовый уровень, сразу после вмешательства
|
Показатель активности (повседневная деятельность, подвижность, социальная/когнитивная и ответственность).
|
базовый уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение в тесте функции кисти Джебсена-Тейлора.
Временное ограничение: базовая линия, сразу после вмешательства
|
Мера активности (одноручная способность).
|
базовая линия, сразу после вмешательства
|
|
Изменение в тесте Box and Blocks.
Временное ограничение: исходный уровень, непосредственно после вмешательства
|
Показатель активности (односторонняя грубая мануальная ловкость).
|
исходный уровень, непосредственно после вмешательства
|
|
Изменение по опроснику Sensory Profile™ 2 для семьи (Винни Данн)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Оценить сенсорные паттерны обработки информации у ребёнка в контексте домашней, школьной и общественной деятельности.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение по опроснику Kidscreen.
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Показатель участия (Качество жизни).
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение в оценке соматосенсорного теста.
Временное ограничение: базовая линия, сразу после вмешательства
|
Измерение структур и функций тела.
Включает: регистрацию (монофиламенты Семмеса-Вайнштейна); дискриминацию двух точек (эстезометр); локализацию одной точки; двойную одновременную, формы стереогноза (Manual Form Perception Test_ SIPT), стереогноз знакомых объектов, графестезию (SIPT), клиническое наблюдение восприятия текстуры, клиническое наблюдение проприоцепции, боли (альгометр) и функциональной чувствительности (Box and Blocks без зрения).
|
базовая линия, сразу после вмешательства
|
|
Изменение динамометра (сила захвата)
Временное ограничение: исходный уровень, непосредственно после вмешательства
|
Показатели структур и функций организма (сила сжатия кисти).
|
исходный уровень, непосредственно после вмешательства
|
|
Изменение показаний динамометра щипкового захвата (сила щипкового захвата).
Временное ограничение: базовая линия, сразу после вмешательства
|
Показатель структур и функций организма (сила сжатия).
|
базовая линия, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCP Somatosensory intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .