Impatto dell'intervento intensivo somatosensoriale sulle prestazioni motorie nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale
13 aprile 2026 aggiornato da: Universidad San Jorge
Impatto dell'intervento intensivo somatosensoriale sulle prestazioni motorie dell'arto superiore e partecipazione nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale: uno studio di fattibilità
Questo studio si propone di indagare l'efficacia di un intervento somatosensoriale intensivo nell'arto superiore di bambini con emiparesi per quanto riguarda struttura, funzione, attività e partecipazione
Ipotesi:
L'intervento intensivo basato sull'attività somatosensoriale è efficace nell'abilità dell'arto superiore e della mano nei bambini con emiparesi, in particolare per quanto riguarda l'attività e la partecipazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di fattibilità e longitudinale con blinding del valutatore e della persona che analizza i dati. Lo studio prevede 4 procedure:
- - Valutazione pre-intervento
- - Intervento: tre settimane
- - Valutazione post-intervento
- - Valutazione di follow-up (tre mesi dopo l'intervento).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Spagna, 50011
- Asociación para la Investigación en la Discapacidad Motriz (AIDIMO)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di paralisi cerebrale unilaterale
- Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS): livelli I, II e III.
- Genere: maschile e femminile
- Età: dai 6 ai 15 anni
Criteri di esclusione:
- Esistenza di un deterioramento cognitivo moderato o grave, che potrebbe interferire con la comprensione dei segnali del tester
- Infiltrazione botulinica tossica 4 mesi prima della data della valutazione pre-intervento o durante l'intervento o durante i 3 mesi successivi all'intervento finale
- Aver subito traumi quali fratture e/o contusioni all'arto superiore negli ultimi 12 mesi
- Intervento ortopedico nei 6 mesi precedenti lo studio o durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento intensivo somatosensoriale
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L'intervento somato-sensoriale intensivo si svolgerà per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, per 2 ore al giorno (30 ore di pratica).
Durante i week-end verranno spiegate e consegnate ad ogni famiglia alcune attività somato-sensoriali scritte (6 ore di pratica) Le sessioni di terapia saranno svolte in gruppo e ogni bambino avrà il proprio terapeuta a capo della propria trattamento lungo l'intero intervento.
Una lista di controllo giornaliera, progettata a tale scopo, sarà utilizzata dal terapista per registrare la complessità gradualmente aumentata delle attività e la progressione individuale.
Il ricercatore principale supervisionerà tutti gli interventi al fine di assicurarne l'uniformità, adattando il protocollo di allenamento somato-sensoriale alle esigenze individuali di ciascun soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misura di partecipazione (obiettivi familiari).
Gli esiti primari saranno riportati in manoscritti separati per considerazioni di ambito/spazio.
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Variazione nel Questionario sull'Esperienza dell'Uso delle Mani nei Bambini (CHEQ).
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misura dell'attività (prestazione bimanuale).
I risultati primari saranno riportati in manoscritti separati per motivi di ambito/spazio.
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT).
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misura dell'attività (attività quotidiane, mobilità, sociale/cognitiva e responsabilità).
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamento nel Test di Funzione della Mano di Jebsen Taylor.
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misurazione dell'Attività (capacità unimanuale).
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Variazione nel Test dei Cubetti e dei Blocchi.
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misura dell'attività (destrezza manuale lorda unilaterale).
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Variazione nel Questionario Sensory Profile™ 2 family (Winnie Dunn)
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Valutare i modelli di elaborazione sensoriale di un bambino nel contesto delle attività domestiche, scolastiche e comunitarie.
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Variazione del questionario Kidscreen.
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misura di partecipazione (Qualità della vita).
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Variazione nella Valutazione della Batteria Somatosensoriale.
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misura delle strutture e funzioni corporee.
Include: registrazione (monofilamenti di Semmes Weinstein); discriminazione a due punti (aesthesiometro); localizzazione a punto singolo; doppia simultanea, stereognosi delle forme (Test di Percezione Manuale delle Forme_SIPT), stereognosi di oggetti familiari, grafestesia (SIPT), osservazione clinica della percezione tattile, osservazione clinica della propriocezione, dolore (algometro) e sensibilità funzionale (Box e Blocchi senza visione).
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Variazione del Dinamometro (forza di presa)
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misura delle strutture e funzioni corporee (forza di presa).
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Variazione del Pinch Gauge (forza di pinza).
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Misura delle strutture e funzioni corporee (forza di presa).
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baseline, immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: César Cuesta García, Occupational Thinks Research Group, Autónoma University (Madrid)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCP Somatosensory intervention
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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