肝硬変における急性上部消化管出血後のリスク評価
肝硬変における急性上部消化管出血の予後を評価するための単純なリスクスコア
以前の研究では、研究者は、2018 年 1 月から 2019 年 5 月までに中国の人民解放軍北京総合病院の第 5 医療センターからの肝硬変患者の急性上部消化管出血の症例のレトロスペクティブ分析を使用しました。 研究者は、すべてのデータに基づいて、再出血リスクと死亡リスクの単変量解析と多変量解析を実行しました。 次に、サンプリングされたデータの 85% の分析に基づいて、研究者は患者データの 85% をランダムに選択してモデルを構築し、残りの 15% の患者データをモデルの検証に使用しました。 再出血リスクスコアと死亡リスクスコアがそれぞれ確立されました。
この研究は、上記の 2 つのリスク スコアリング システムを前向きに検証することを目的としています。 統計計算の後、中国の北京総合病院の第 5 医療センターで今後 5 か月以内に急性上部消化管出血のために緊急胃鏡検査を受ける予定の約 500 人の肝硬変患者が成人患者で実施されました。 治験責任医師は、追跡記録が不完全または紛失している患者を除外します。 既存の上部消化管出血リスク スコア (AIMS65、Rockall、および Blatchford) と以前のスコアリング システム モデルを別々に使用して、患者の自己管理を実行し、実際の再出血率と死亡率を比較します。 研究者が以前に構築した再出血リスクスコアと死亡リスクスコアを検証および修正するため。データは専門の統計学者によって統計処理されました。
肝硬変患者の急性上部消化管出血再出血および死亡リスクスコアリングシステムの確立は、再出血または死亡のリスクが高い患者と低い患者を区別して、患者の治療の必要性を判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、研究者は、2018 年 1 月から 2019 年 5 月までに中国の人民解放軍北京総合病院の第 5 医療センターからの肝硬変患者の急性上部消化管出血の症例のレトロスペクティブ分析を使用しました。 調査および再来院は患者の臨床医によって完了され、対象研究者は適格な患者に対する完全な質問票を検討し、含める責任を負った。 このデータベースには、人口統計情報、バイタル サインやその他の主要な臨床症状、内視鏡所見、検査結果、画像検査と合併症、42 日以内の再出血と死亡が含まれています。 再出血と死亡の既知の危険因子をカバーしています。
まず、研究者は、すべてのデータに基づいて、再出血リスクと死亡リスクの単変量解析と多変量解析を実行しました。 次に、サンプリングされたデータの 85% の分析に基づいて、研究者は患者データの 85% をランダムに選択してモデルを構築し、残りの 15% の患者データをモデルの検証に使用しました。 再出血リスクスコアと死亡リスクスコアがそれぞれ確立されました。
この研究は、上記の 2 つのリスク スコアリング システムを前向きに検証することを目的としています。 統計計算の後、中国の北京総合病院の第5医療センターで、今後5か月以内に急性上部消化管出血のために緊急胃鏡検査を受ける予定の約500人の肝硬変患者が成人患者で実施されました。 研究者は、フォローアップ記録が不完全または紛失している患者を除外します。 1 人の研究者が最初のレビュー中に患者の識別とデータ収集を担当し、1 人の研究者がその後のデータ入力を行い、これは専門の統計学者によって統計処理されました。
既存の上部消化管出血リスク スコア (AIMS65、Rockall、および Blatchford) と以前のスコアリング システム モデルを別々に使用して、患者の自己管理を実行し、実際の再出血率と死亡率を比較します。 研究者が以前に構築した再出血リスクスコアと死亡リスクスコアを検証および修正する。
肝硬変患者の急性上部消化管出血再出血および死亡リスクスコアリングシステムの確立は、再出血または死亡のリスクが高い患者と低い患者を区別して、患者の治療の必要性を判断するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100039
- 募集
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
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コンタクト：
- Zheng Lu, M.D.
- 電話番号：+86-010-66933216
- メール：13818223446@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -組織学的に証明された肝硬変または臨床的および超音波検査データを有する患者 肝硬変の診断と互換性があります
- 18歳以上の患者
- -過去24時間の出血（吐血および/または下血）の臨床的証拠
- 初診時から救急外来または一般病棟で2時間以内に緊急内視鏡検査を受ける
- 研究への参加に同意する者
除外基準:
- 蘇生に不向き
- 妊娠と授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者コホート
異なるリスク スコアは、肝硬変における急性上部消化管出血の予後を評価するために使用されました。
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肝硬変における急性上部消化管出血の予後を評価するための現在のリスクスコアが使用されました。
肝硬変における急性上部消化管出血の進行を評価するための新しいリスクスコアが使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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42日以内の死亡率
時間枠：42日
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42日以内の死亡率を計算した。
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42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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42日以内の再出血率
時間枠：42日
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42日以内の再出血率を記録した。
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42日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zheng Lu、Beijing 302 Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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