Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskinarviointi kirroosin akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon jälkeen

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Yksinkertainen riskipisteet akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ennusteen arvioimiseksi kirroosissa

Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat käyttivät takautuvasti akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon tapauksia potilailla, joilla oli maksakirroosi Pekingin PLA:n yleissairaalan viidennestä lääketieteellisestä keskuksesta, Kiinasta tammikuusta 2018 toukokuuhun 2019. Tutkijat suorittivat yksi- ja monimuuttuja-analyyseja verenvuodon uusiutumisen riskistä ja kuolemanriskistä kaikkien tietojen perusteella. Tämän jälkeen tutkijat valitsivat satunnaisesti 85 % potilastiedoista mallin rakentamiseksi ja käyttivät loput 15 % potilastiedoista mallin validointiin. Toistuvan verenvuodon riskipisteet ja kuoleman riskipisteet määritettiin vastaavasti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa prospektiivisesti edellä kuvatut kaksi riskipisteytysjärjestelmää. Tilastollisten laskelmien jälkeen noin 500 maksakirroosipotilasta, joille aiotaan tehdä kiireellinen gastroskopia akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi seuraavan 5 kuukauden aikana Kiinan Pekingin yleissairaalan viidennessä lääketieteellisessä keskuksessa, suoritettiin aikuispotilaille. Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on epätäydelliset tai kadonneet seurantatiedot. Suorita potilaan itsekontrolli käyttämällä olemassa olevia ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon riskipisteitä (AIMS65, Rockall ja Blatchford) ja aiempaa pisteytysjärjestelmän mallia erikseen, vertaamalla todellista verenvuodon todellista määrää ja kuolleisuutta vertailua varten. Tarkastellaan ja tarkistetaan tutkijoiden aiemmin laatimat uudelleenverenvuotoriskipisteet ja kuolinriskipisteet. Aineisto on tilastollisesti käsitelty ammattitilastomiehen toimesta.

Maksakirroosipotilaiden akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ja kuolinriskin pisteytysjärjestelmän perustaminen voi auttaa erottamaan potilaat, joilla on suuri tai pieni riski saada uudelleen verenvuodon tai kuolema, ja määrittää potilaan hoitotarpeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat käyttivät takautuvasti akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon tapauksia potilailla, joilla oli maksakirroosi Pekingin PLA:n yleissairaalan viidennestä lääketieteellisestä keskuksesta, Kiinasta tammikuusta 2018 toukokuuhun 2019. Kyselyn ja paluukäynnit suoritti potilaan kliinikko, ja tutkija vastasi täydellisen kyselylomakkeen tarkistamisesta ja sisällyttämisestä kelvollisille potilaille. Tietokanta sisältää demografisia tietoja, elintoimintoja ja muita keskeisiä kliinisiä ilmenemismuotoja, endoskooppisia löydöksiä, laboratoriotutkimustuloksia, kuvantamistutkimuksia ja komplikaatioita sekä verenvuodot ja kuolemat 42 päivän sisällä. Kattaa tunnetut riskitekijät verenvuodosta ja kuolemasta.

Ensin tutkijat suorittivat yksi- ja monimuuttuja-analyysejä verenvuodon uusiutumisriskistä ja kuolemanriskistä kaikkien tietojen perusteella. Toiseksi tutkijat valitsivat satunnaisesti 85 % potilastiedoista mallin rakentamiseksi ja käyttivät loput 15 % potilastiedoista mallin validointiin perustuen analyysiin, joka sisälsi 85 % näytetiedoista. Toistuvan verenvuodon riskipisteet ja kuoleman riskipisteet määritettiin vastaavasti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa prospektiivisesti edellä kuvatut kaksi riskipisteytysjärjestelmää. Tilastollisten laskelmien jälkeen noin 500 potilasta, joilla on maksakirroosi ja jotka suunnittelevat kiireellistä gastroskopiaa akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi seuraavan 5 kuukauden aikana Kiinan Pekingin yleissairaalan viidennessä lääketieteellisessä keskuksessa, suoritettiin aikuispotilaille. tutkijat jättävät pois potilaat, joilla on epätäydelliset tai kadonneet seurantatiedot. Yksi tutkija vastasi potilaan tunnistamisesta ja tiedonkeruusta alkukatsauksen aikana ja yksi tutkija suoritti myöhemmän tiedon syöttämisen, jonka tilastokäsitteli ammattitilastomies.

Suorita potilaan itsekontrolli käyttämällä olemassa olevia ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon riskipisteitä (AIMS65, Rockall ja Blatchford) ja aiempaa pisteytysjärjestelmän mallia erikseen, vertaamalla todellista verenvuodon todellista määrää ja kuolleisuutta vertailua varten. Tarkistaa ja tarkistaa tutkijoiden aiemmin laatimat uudelleenverenvuotoriskipisteet ja kuolemanriskipisteet.

Maksakirroosipotilaiden akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ja kuolinriskin pisteytysjärjestelmän perustaminen voi auttaa erottamaan potilaat, joilla on suuri tai pieni riski saada uudelleen verenvuodon tai kuolema, ja määrittää potilaan hoitotarpeet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100039
        • Rekrytointi
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin potilaat, joilla oli histologisesti todistettu kirroosi tai kliiniset ja ultraäänitiedot, jotka olivat yhteensopivia kirroosin diagnoosin kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti todistettu kirroosi tai kliiniset ja ultraäänitiedot, jotka ovat yhteensopivia kirroosin diagnoosin kanssa
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Kliiniset todisteet verenvuodosta (hematemesis ja/tai melena) edellisen 24 tunnin aikana
  • Käy päivystysendoskopia 2 tunnin sisällä ensiapuun saapuessa tai yleisosastolla ensiarvioinnista
  • Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Elvytykseen kelpaamaton
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaskohortti
Erilaisia ​​riskipisteitä käytettiin arvioimaan akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ennustetta kirroosissa.
Nykyisiä riskipisteitä käytettiin akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ennusteen arvioimiseksi kirroosissa.
Akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon etenemisen arvioimiseksi kirroosissa käytettiin uusia riskipisteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 42 päivän sisällä
Aikaikkuna: 42 päivää
Kuolleisuus 42 päivän sisällä laskettiin.
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenvuotonopeus 42 päivän sisällä
Aikaikkuna: 42 päivää
Verenvuoto uudelleen 42 päivän sisällä kirjattiin.
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zheng Lu, Beijing 302 Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa