Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskbedömning efter akut övre gastrointestinal blödning vid cirros

Ett enkelt riskvärde för att bedöma prognos för akuta övre gastrointestinala blödningar vid cirros

I tidigare studier använde utredarna retrospektiv analys av fall av akuta övre gastrointestinala blödningar hos patienter med levercirros från det femte medicinska centret vid General Hospital of Beijing PLA, Kina från januari 2018 till maj 2019. Utredarna utförde univariata och multivariata analyser av återblödningsrisk och dödsrisk baserat på alla data. Sedan, baserat på analysen av 85 % av de samplade data, valde utredarna slumpmässigt ut 85 % av patientdata för att bygga en modell och använde sedan de återstående 15 % av patientdata för modellvalidering. Återblödningsriskpoäng och dödsriskpoäng fastställdes, respektive.

Denna studie avser att prospektivt verifiera de två riskpoängsystemen som beskrivs ovan. Efter statistiska beräkningar utfördes cirka 500 patienter med levercirros som planerar att genomgå akut gastroskopi för akuta övre gastrointestinala blödningar inom de närmaste 5 månaderna vid det femte medicinska centret på Beijing General Hospital i Kina, på vuxna patienter. Utredarna kommer att utesluta patienter med ofullständiga eller förlorade uppföljningsjournaler. Utför patientens självkontroll genom att använda de befintliga värdena för övre gastrointestinala blödningsrisk (AIMS65, Rockall och Blatchford) och den tidigare poängsystemmodellen separat, jämfört med den faktiska återblödningsfrekvensen och dödligheten för jämförelse. För att verifiera och revidera poängen för återblödningsrisk och dödsriskpoäng som utredarna konstruerade tidigare. Uppgifterna bearbetades statistiskt av en professionell statistiker.

Inrättandet av ett system för återblödning och dödsrisk för akuta övre gastrointestinala blödningar för patienter med levercirros kan hjälpa till att särskilja patienter med hög eller låg risk för återblödning eller död för att fastställa patientens behandlingsbehov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I tidigare studier använde utredarna retrospektiv analys av fall av akuta övre gastrointestinala blödningar hos patienter med levercirros från det femte medicinska centret vid General Hospital of Beijing PLA, Kina från januari 2018 till maj 2019. Enkäten och återbesöken genomfördes av patientens läkare, och ämnesforskaren ansvarade för att granska och inkludera ett komplett frågeformulär för berättigade patienter. Databasen innehåller demografisk information, vitala tecken och andra viktiga kliniska manifestationer, endoskopiska fynd, laboratorietestresultat, avbildningsstudier och komplikationer samt återblödningar och dödsfall inom 42 dagar. Täcker kända riskfaktorer för återblödning och död.

Först utförde utredarna univariata och multivariata analyser av återblödningsrisk och dödsrisk baserat på alla data. För det andra, baserat på analysen av 85 % av de samplade data, valde utredarna slumpmässigt ut 85 % av patientdata för att bygga en modell och använde sedan de återstående 15 % av patientdata för modellvalidering. Återblödningsriskpoäng och dödsriskpoäng fastställdes respektive.

Denna studie avser att prospektivt verifiera de två riskpoängsystemen som beskrivs ovan. Efter statistiska beräkningar, cirka 500 patienter med levercirros som planerar att genomgå akut gastroskopi för akuta övre gastrointestinala blödningar inom de närmaste 5 månaderna vid Femte Medical Center of Beijing General Hospital of China Utförs hos vuxna patienter. utredarna kommer att utesluta patienter med ofullständiga eller förlorade uppföljningsjournaler. En forskare ansvarade för patientidentifiering och datainsamling under den första granskningen, och en forskare utförde efterföljande datainmatning, som statistiskt bearbetades av en professionell statistiker.

Utför patientens självkontroll genom att använda de befintliga värdena för övre gastrointestinala blödningsrisk (AIMS65, Rockall och Blatchford) och den tidigare poängsystemmodellen separat, jämfört med den faktiska återblödningsfrekvensen och dödligheten för jämförelse. För att verifiera och revidera poängen för återblödningsrisk och dödsriskpoäng som utredarna konstruerade tidigare.

Inrättandet av ett system för återblödning och dödsrisk för akuta övre gastrointestinala blödningar för patienter med levercirros kan hjälpa till att särskilja patienter med hög eller låg risk för återblödning eller död för att fastställa patientens behandlingsbehov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Rekrytering
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt bevisad cirros eller kliniska och ultraljudsdata förenliga med diagnosen cirros inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt bevisad cirros eller kliniska och ultraljudsdata som är kompatibla med diagnosen cirros
  • Patienter över 18 år
  • Kliniska tecken på blödning (hematemes och/eller melena) under de föregående 24 timmarna
  • Genomgå akutendoskopi inom 2 timmar vid inläggning på akutmottagning eller på allmän avdelning från den första utvärderingen
  • Som accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Olämplig för återupplivning
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientkohort
Olika riskpoäng användes för att bedöma prognosen för akuta övre gastrointestinala blödningar vid cirros.
Aktuella riskpoäng för att bedöma prognosen för akuta övre gastrointestinala blödningar vid cirros användes.
Nya riskpoäng för att bedöma utvecklingen av akuta övre gastrointestinala blödningar vid cirros användes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet inom 42 dagar
Tidsram: 42 dagar
Mortaliteten inom 42 dagar beräknades.
42 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återblödningshastighet inom 42 dagar
Tidsram: 42 dagar
Återblödningsfrekvens inom 42 dagar registrerades.
42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zheng Lu, Beijing 302 Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Första postat (Faktisk)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera