Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázatértékelés akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés után cirrhosisban

Egyszerű kockázati pontszám az akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés prognózisának felméréséhez cirrhosisban

A korábbi vizsgálatok során a kutatók a pekingi PLA Általános Kórház 5. Egészségügyi Központjából, 2018 januárja és 2019 májusa között májcirrhosisban szenvedő betegek akut felső gyomor-bélrendszeri vérzéseinek retrospektív elemzését alkalmazták. A kutatók minden adat alapján egy- és többváltozós elemzést végeztek az újravérzés kockázatáról és a halálozási kockázatról. Ezután a mintavételezett adatok 85%-ának elemzése alapján a vizsgálók véletlenszerűen választották ki a páciensadatok 85%-át a modell felépítéséhez, majd a betegadatok fennmaradó 15%-át a modell validálásához használták fel. Megállapították az újravérzés kockázati pontszámát és a halálozási kockázati pontszámot.

Ez a tanulmány prospektív módon kívánja ellenőrizni a fent leírt két kockázati pontozási rendszert. Statisztikai számítások alapján körülbelül 500 májcirrhosisos beteget végeztek felnőtt betegeken, akiknél a következő 5 hónapon belül akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés miatt sürgősségi gyomortükrözést terveztek a Pekingi Általános Kórház 5. Egészségügyi Központjában. A vizsgálók kizárják a hiányos vagy elveszett nyomon követési nyilvántartású betegeket. Végezze el a páciens önkontrollját, a meglévő felső gasztrointesztinális vérzési kockázati pontszámok (AIMS65, Rockall és Blatchford) és az előző pontozási rendszer modelljének felhasználásával külön-külön, összehasonlítás céljából a tényleges újravérzési rátával és mortalitással. A kutatók által korábban felállított újravérzési kockázati pontszám és halálozási kockázati pontszám ellenőrzése és felülvizsgálata. Az adatokat statisztikus statisztikus dolgozta fel.

A májcirrhosisban szenvedő betegek akut felső gasztrointesztinális vérzéses újravérzése és halálozási kockázatának pontozási rendszerének létrehozása segíthet megkülönböztetni azokat a betegeket, akiknél magas vagy alacsony az újravérzés vagy a halál kockázata, és így meghatározható a beteg kezelési szükséglete.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A korábbi vizsgálatok során a kutatók a pekingi PLA Általános Kórház 5. Egészségügyi Központjából, 2018 januárja és 2019 májusa között májcirrhosisban szenvedő betegek akut felső gyomor-bélrendszeri vérzéseinek retrospektív elemzését alkalmazták. A felmérést és a visszatérő látogatásokat a páciens klinikusa végezte el, és a vizsgálati alany kutatója volt felelős a jogosult betegek teljes kérdőívének áttekintéséért és kiegészítéséért. Az adatbázis demográfiai információkat, életjeleket és egyéb kulcsfontosságú klinikai megnyilvánulásokat, endoszkópos leleteket, laboratóriumi vizsgálati eredményeket, képalkotó vizsgálatokat és szövődményeket, valamint 42 napon belüli újravérzést és haláleseteket tartalmaz. Tartalmazza az újravérzés és a halál ismert kockázati tényezőit.

Először is, a kutatók egy- és többváltozós elemzést végeztek az újravérzés kockázatáról és a halálozási kockázatról az összes adat alapján. Másodszor, a mintavételezett adatok 85%-ának elemzése alapján a vizsgálók véletlenszerűen választották ki a páciensadatok 85%-át a modell felépítéséhez, majd a betegadatok fennmaradó 15%-át a modell validálásához használták fel. Megállapították az újbóli vérzés kockázati pontszámait és a halálozási kockázati pontszámokat.

Ez a tanulmány prospektív módon kívánja ellenőrizni a fent leírt két kockázati pontozási rendszert. Statisztikai számítások után körülbelül 500 májcirrhosisos beteget végeztek felnőtt betegeken, akiknél a következő 5 hónapon belül akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés miatt sürgősségi gyomortükrözést terveztek a Pekingi Általános Kórház 5. Egészségügyi Központjában. a vizsgálók kizárják a hiányos vagy elveszett nyomon követési nyilvántartású betegeket. A kezdeti felülvizsgálat során egy kutató felelt a betegek azonosításáért és az adatgyűjtésért, egy kutató pedig utólagos adatbevitelt végzett, amelyet statisztikus statisztikus dolgozott fel.

Végezze el a páciens önkontrollját, a meglévő felső gasztrointesztinális vérzési kockázati pontszámok (AIMS65, Rockall és Blatchford) és az előző pontozási rendszer modelljének felhasználásával külön-külön, összehasonlítás céljából a tényleges újravérzési rátával és mortalitással. Ellenőrizni és felülvizsgálni az újravérzés kockázati pontszámát és a halálozási kockázati pontszámot, amelyet a vizsgálók korábban megállapítottak.

A májcirrhosisban szenvedő betegek akut felső gasztrointesztinális vérzéses újravérzése és halálozási kockázatának pontozási rendszerének létrehozása segíthet megkülönböztetni azokat a betegeket, akiknél magas vagy alacsony az újravérzés vagy a halál kockázata, és így meghatározható a beteg kezelési szükséglete.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100039
        • Toborzás
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szövettanilag igazolt cirrhosisban vagy a cirrhosis diagnózisával összeegyeztethető klinikai és ultrahangos adatokkal rendelkező betegeket bevontuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt cirrhosisban vagy a cirrhosis diagnózisával összeegyeztethető klinikai és ultrahangos adatokkal rendelkező betegek
  • 18 év feletti betegek
  • Vérzés (hematemesis és/vagy melena) klinikai bizonyítéka az elmúlt 24 órában
  • Végezzen sürgősségi endoszkópiát az első kivizsgálástól számított 2 órán belül a sürgősségi osztályon vagy az általános osztályon
  • Kik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Újraélesztésre alkalmatlan
  • Terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg kohorsz
Különböző kockázati pontszámokat alkalmaztak az akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés prognózisának értékelésére cirrhosisban.
A cirrhosisban kialakuló akut felső gasztrointesztinális vérzés prognózisának értékeléséhez aktuális kockázati pontszámokat használtak.
Új kockázati pontszámokat használtak az akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés előrehaladásának értékelésére cirrhosisban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elhullás 42 napon belül
Időkeret: 42 nap
Kiszámították a 42 napon belüli elhullást.
42 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újravérzési arány 42 napon belül
Időkeret: 42 nap
42 napon belüli újravérzési arányt rögzítettünk.
42 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zheng Lu, Beijing 302 Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel