간경변증에서 급성 상부 위장관 출혈 후 위험도 평가
간경변증에서 급성 상부 위장관 출혈의 예후를 평가하기 위한 단순 위험 점수
이전 연구에서 연구자들은 2018년 1월부터 2019년 5월까지 중국 베이징 PLA 종합병원 제5의료센터에서 간경변증 환자의 급성 상부 위장관 출혈 사례에 대한 후향적 분석을 사용했습니다. 연구자들은 모든 데이터를 기반으로 재출혈 위험 및 사망 위험에 대한 단변량 및 다변량 분석을 수행했습니다. 그런 다음 샘플링된 데이터의 85% 분석을 기반으로 연구자는 환자 데이터의 85%를 무작위로 선택하여 모델을 구축한 다음 나머지 15%의 환자 데이터를 모델 검증에 사용했습니다. 재출혈 위험 점수 및 사망 위험 점수를 각각 설정하였다.
본 연구는 위에서 설명한 두 가지 위험 점수 체계를 전향적으로 검증하고자 한다. 중국 베이징 종합병원 제5의료센터에서 향후 5개월 이내에 급성 상부 위장관 출혈로 응급 위내시경 검사를 받을 예정인 간경변증 환자 약 500명을 성인 환자 대상으로 통계 계산을 했다. 조사관은 후속 기록이 불완전하거나 손실된 환자를 제외할 것입니다. 기존 상부 위장관 출혈 위험 점수(AIMS65, Rockall 및 Blatchford)와 이전 점수 시스템 모델을 별도로 사용하여 실제 재출혈률 및 사망률과 비교하여 환자 자기 제어를 수행하여 비교합니다. 조사관이 이전에 구성한 재출혈 위험 점수와 사망 위험 점수를 확인하고 수정합니다. 데이터는 전문 통계학자에 의해 통계 처리되었습니다.
간경변증 환자를 위한 급성 상부 위장관 출혈 재출혈 및 사망 위험 점수 시스템의 확립은 환자의 치료 필요성을 결정하기 위해 재출혈 또는 사망 위험이 높거나 낮은 환자를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서 연구자들은 2018년 1월부터 2019년 5월까지 중국 베이징 PLA 종합병원 제5의료센터에서 간경변증 환자의 급성 상부 위장관 출혈 사례에 대한 후향적 분석을 사용했습니다. 설문 조사 및 재방문은 환자의 임상의가 완료했으며 대상 연구원은 적격 환자에 대한 완전한 설문지를 검토하고 포함하는 일을 담당했습니다. 데이터베이스에는 인구 통계학적 정보, 활력 징후 및 기타 주요 임상 증상, 내시경 소견, 실험실 테스트 결과, 영상 연구 및 합병증, 42일 이내의 재출혈 및 사망이 포함됩니다. 재출혈 및 사망에 대한 알려진 위험 요소를 다룹니다.
첫째, 연구자들은 모든 데이터를 기반으로 재출혈 위험과 사망 위험에 대한 단변량 및 다변량 분석을 수행했습니다. 둘째, 샘플링된 데이터의 85%에 대한 분석을 기반으로 조사자는 환자 데이터의 85%를 무작위로 선택하여 모델을 구축한 다음 나머지 15%의 환자 데이터를 모델 검증에 사용했습니다. 재출혈 위험 점수와 사망 위험 점수를 각각 설정했습니다.
본 연구는 위에서 설명한 두 가지 위험 점수 체계를 전향적으로 검증하고자 한다. 통계적 계산을 거쳐 향후 5개월 이내에 급성 상부 위장관 출혈로 응급 위내시경 검사를 받을 예정인 간경변증 환자 약 500명을 중국 베이징 종합병원 제5의료센터에서 성인 환자를 대상으로 시행했다. 조사관은 후속 기록이 불완전하거나 손실된 환자를 제외할 것입니다. 1명의 연구원이 초기 검토 시 환자 식별 및 데이터 수집을 담당했고, 1명의 연구원이 후속 데이터 입력을 수행했으며, 이는 전문 통계학자에 의해 통계 처리되었습니다.
기존 상부 위장관 출혈 위험 점수(AIMS65, Rockall 및 Blatchford)와 이전 점수 시스템 모델을 별도로 사용하여 실제 재출혈률 및 사망률과 비교하여 환자 자기 제어를 수행하여 비교합니다. 조사자가 이전에 구성한 재출혈 위험 점수 및 사망 위험 점수를 확인하고 수정합니다.
간경변증 환자를 위한 급성 상부 위장관 출혈 재출혈 및 사망 위험 점수 시스템의 확립은 환자의 치료 필요성을 결정하기 위해 재출혈 또는 사망 위험이 높거나 낮은 환자를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100039
- 모병
- The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
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연락하다:
- Zheng Lu, M.D.
- 전화번호: +86-010-66933216
- 이메일: 13818223446@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 간경변증이 입증되었거나 간경변증 진단에 적합한 임상 및 초음파 소견이 있는 환자
- 18세 이상 환자
- 이전 24시간 동안 출혈(토혈 및/또는 흑색변)의 임상적 증거
- 응급실 또는 일반병동 입실시 초기진단 후 2시간 이내에 응급내시경을 시행
- 연구 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 소생에 부적합
- 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 코호트
간경변증에서 급성 상부 위장관 출혈의 예후를 평가하기 위해 다른 위험 점수가 사용되었습니다.
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간경변증에서 급성 상부 위장관 출혈의 예후를 평가하기 위한 현재 위험 점수가 사용되었습니다.
간경변증에서 급성 상부 위장관 출혈의 진행을 평가하기 위한 새로운 위험 점수가 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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42일 이내 사망
기간: 42일
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42일 이내의 사망률을 계산했습니다.
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42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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42일 이내 재출혈률
기간: 42일
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42일 이내의 재출혈률을 기록했습니다.
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42일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zheng Lu, Beijing 302 Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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간경화, 간에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
현재 위험 점수에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Abbott Medical Devices완전한이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 요법(CRT-D) 장치에 대한 ACC/AHA/ESC 지침을 충족하는 환자영국, 독일
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한