人工膝関節全置換術におけるピンレスナビゲーションと従来法の比較

低侵襲手術による人工膝関節全置換術 (MIS-TKA) は、末期の膝疾患患者にとって優れた外科手術であり、従来の TKA 手術と比較して術後合併症を減らすことができます。

ただし、MIS-TKA 手順では、プロテーゼの位置異常を回避するために長い学習曲線が必要です。 以前の研究では、プロテーゼの位置と術後の機械的軸が結果の重要な要因であることが実証されています。 プロテーゼの位置異常および機械的軸の 3 度以上のずれは、プロテーゼ間の非対称の脛骨 - 大腿骨トラッキングにつながり、プロテーゼが緩む可能性が高くなります。

コンピュータ ナビゲーション支援システムは、10 年以上にわたって TKA 処置で使用されており、プロテーゼの配置と術後の機械的アライメントの精度を向上させることが証明されています。 さらに、ナビゲートTKAは髄内ガイドの使用を回避し、大腿骨の髄腔を保護するため、出血や静脈血栓塞栓症のリスクが軽減されます。 ただし、従来のナビゲーション システムでは、大腿骨と脛骨をピンで固定してリファレンス アレイを設定する追加の手順が必要です。 出血、感染症、医原性骨折などのピン創傷の合併症が報告されました。 さらに、従来のナビゲーション システムは、膝の傷の長さが 15 ～ 20 cm にもなる従来の TKA アプローチを必要とします。 したがって、新しいナビゲーション システムと MIS 技術を組み合わせて TKA 手術を行う必要があります。ナビゲーション ツールが追加のピン傷なしで手術野に固定されるため、TKA 手術用の新しいピンレス ナビゲート システムが開発されました。 この利点は、最小限の侵襲的処置とプロテーゼ配置の正確さの両方を処理するという MIS-TKA の理論的根拠を満たしています。 したがって、研究者は、MIS-TKA 手順におけるこのピンレス ナビゲーション システムの適用を調査したいと考えています。

私たちの目的は、プロテーゼの正確さ、レントゲン写真の位置合わせ、総失血、ピンレスナビゲーション MIS-TKA と従来の MIS-TKA の間の静脈血栓塞栓症のリスクを比較するための前向きランダム化臨床試験を実施することです。

材料と方法：

治験責任医師らは、片側一次 MIS-TKA を受ける予定の 100 人の患者を登録する予定で、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 最初のグループ (50 人の患者) はピンレス ナビゲーション (Stryker、OrthoMap Express Knee Navigation) MIS-TKA で治療され、2 番目のグループ (50 人の患者) は従来の MIS-TKA を受けます。

治験責任医師は、手術創の長さ、手術時間の費用を記録し、すべての患者の TKA 手術後の毎日のヘモグロビン排出量と総失血量を計算します。 手術後 3 か月で、脚全体のスキャノグラフィー、膝のレントゲン写真の AP および lat ビューが撮影され、機械的アライメント (MA)、解剖学的アライメント (AA)、大腿骨弓角度 (FBA)、冠状大腿骨コンポーネント角度 (CFA) が取得されます。 ）、冠状ビューで冠状脛骨コンポーネント角度（CTA）、および側面ビューで矢状大腿骨コンポーネント角度（SFA）、矢状脛骨コンポーネント角度（STA）が測定されます。 膝完全伸展時の手術時間と手術創の長さを記録します。 出血、創傷合併症、静脈血栓塞栓症を含むすべての合併症が記録されます。

研究年: 1 年 期待される結果 研究者は、ピンレスナビゲーション MIS-TKA のプロテーゼの位置が、従来の MIS-TKA グループよりも正確であるか、同等であると予想しています。 また、ピンレスでナビゲートされた MIS-TKA の総失血量は、従来の MIS-TKA グループよりも少なくなっています。 合併症率は2つのグループ間で類似しています