Srovnání bezčepové navigace a konvenční metody u totální endoprotézy kolene

Minimálně invazivní chirurgická totální endoprotéza kolenního kloubu (MIS-TKA) je vynikající chirurgický zákrok pro pacienty s konečným stádiem onemocnění kolene a může snížit pooperační komplikace ve srovnání s tradičními TKA postupy.

Postupy MIS-TKA však vyžadují dlouhou křivku učení, aby se zabránilo špatnému postavení protézy. V předchozích studiích bylo prokázáno, že poloha protézy a pooperační mechanická osa jsou kritickými faktory výsledku. Špatné postavení protézy a odchylka o více než 3 stupně mechanické osy povede k asymetrickému sledování tibie-femoru mezi protézou s lineárním opotřebením a zvýší výskyt uvolnění protézy.

Systém asistovaný počítačovou navigací se používá v postupech TKA již více než deset let a bylo prokázáno, že zlepšuje přesnost umístění protézy a pooperační mechanické vyrovnání. Kromě toho se navigovaná TKA vyhýbá použití intramedulárního vedení a zachovává dřeňovou dutinu femuru, takže se snižuje riziko krvácení a žilního tromboembolismu. Tradiční navigační systém však vyžaduje další postup pro nastavení referenčních polí s fixací femuru a tibie kolíkem. Byly hlášeny komplikace poranění čepem včetně krvácení, infekce a iatrogenní zlomeniny. Tradiční navigační systém navíc vyžaduje konvenční přístup TKA, při kterém bude délka rány kolena až 15 až 20 cm. Proto je nutná kombinace nového navigačního systému s technikou MIS k provedení procedury TKA. Byl vyvinut nový navigovaný systém bez čepu pro procedury TKA, protože navigační nástroje byly upevněny v chirurgickém poli bez dalších poranění čepu. Tato výhoda odpovídá principu MIS-TKA, který spočívá jak v minimálních invazivních výkonech, tak o přesnosti umístění protézy. Vyšetřovatelé proto chtějí prozkoumat použití tohoto bezkolíkového navigačního systému v postupech MIS-TKA.

Naším cílem je provést prospektivní randomizovanou klinickou studii s cílem porovnat přesnost protézy, radiografické seřízení, celkovou krevní ztrátu, riziko žilního tromboembolismu mezi MIS-TKA bez jehly a tradiční MIS-TKA.

Materiály a metody:

Výzkumníci plánují zařadit 100 pacientů, kteří plánují podstoupit jednostrannou primární MIS-TKA, a budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina (50 pacientů) bude léčena bezjehlovou navigací (Stryker, OrthoMap Express Knee Navigation) MIS-TKA a druhá skupina (50 pacientů) podstoupí tradiční MIS-TKA.

Vyšetřovatelé zaznamenají délku operační rány, náklady na dobu operace a vypočítají denní drenáž hemoglobinu a celkovou krevní ztrátu po TKA procedurách pro všechny pacienty. 3 měsíce po operaci se provede sken celé nohy, AP a lat rentgenový snímek kolena a provede se mechanické zarovnání (MA), anatomické zarovnání (AA), úhel úklonu femuru (FBA) a úhel koronální femorální komponenty (CFA ), bude měřen koronální úhel tibiální komponenty (CTA) v koronárním pohledu a úhel sagitální femorální komponenty (SFA), úhel sagitální tibiální komponenty (STA) v laterálním pohledu. Zaznamená se operační doba a délka operační rány v plné extenzi kolena. Zaznamenány budou všechny komplikace včetně krvácení, komplikací rány, žilní tromboembolie.

Rok studie: jeden rok Očekávaný výsledek Výzkumníci předpokládají, že poloha protézy v MIS-TKA s bezjehlovou navigací je přesnější nebo se rovná tradiční skupině MIS-TKA. A celková ztráta krve u MIS-TKA bez jehly je menší než u tradiční skupiny MIS-TKA. Míra komplikací je u obou skupin podobná