Sammenligning av pinless navigasjon og konvensjonell metode i total knearthroplasty

Minimal invasiv kirurgi total kneartroplastikk (MIS-TKA) er en utmerket kirurgisk prosedyre for pasienter med sluttstadium av knesykdommer og kan redusere postoperative komplikasjoner sammenlignet med tradisjonelle TKA-prosedyrer.

Imidlertid krever MIS-TKA-prosedyrer en lang læringskurve for å unngå feilplassering av protese. I tidligere studier har det vist seg at posisjonen til protesen og den postoperative mekaniske aksen er kritiske utfallsfaktorer. Feilplassering av protese og avvik mer enn 3 grader av mekanisk akse vil føre til asymmetrisk tibia-femoral sporing mellom protese med slitasje av lineær, og øke forekomsten av proteseløsning.

Datanavigasjonsassistert system har blitt brukt i TKA-prosedyrer i mer enn ett tiår og har vist seg å forbedre nøyaktigheten av proteseplassering og postoperativ mekanisk justering. Videre unngår navigert TKA bruk av intramedullær guide og bevarer marghulen i lårbenet, slik at risikoen for blødning og venøs tromboemboli reduseres. Tradisjonelt navigasjonssystem krever imidlertid ytterligere prosedyre for å sette referansematriser med pinnefiksering av femur og tibia. Pinsårkomplikasjoner inkludert blødning, infeksjon og iatrogen fraktur ble rapportert. Dessuten krever tradisjonelle navigasjonssystem konvensjonell TKA-tilnærming der sårlengden på kneet vil være så lang som 15 til 20 cm. Derfor er det nødvendig med en kombinasjon av nytt navigasjonssystem med en MIS-teknikk for å utføre TKA-prosedyre. Det nye stiftløse navigasjonssystemet for TKA-prosedyrer er utviklet, ettersom navigasjonsverktøyene ble fikset i det kirurgiske feltet uten ekstra stiftsår. Denne fordelen oppfyller begrunnelsen til MIS-TKA for å ta vare på både minimale invasive prosedyrer og nøyaktighet av proteseplassering. Derfor ønsker etterforskerne å undersøke bruken av dette stiftløse navigasjonssystemet i MIS-TKA-prosedyrer.

Vårt formål er å gjennomføre en prospektiv randomisert klinisk studie for å sammenligne nøyaktigheten av protese, radiografisk justering, totalt blodtap, risikoen for venøs tromboemboli mellom pinneløst-navigert MIS-TKA og tradisjonell MIS-TKA.

Materialer og metoder:

Etterforskerne planlegger å registrere 100 pasienter som planlegger å gjennomgå ensidig primær MIS-TKA og vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Den første gruppen (50 pasienter) vil bli behandlet med pinless-navigasjon (Stryker, OrthoMap Express Knee Navigation) MIS-TKA, og den andre gruppen (50 pasienter) vil gjennomgå tradisjonell MIS-TKA.

Etterforskerne vil registrere lengde på operasjonssår, operasjonstidskostnader og beregne daglig hemoglobin-drenering og totalt blodtap etter TKA-prosedyrer for alle pasienter. 3 måneder etter operasjonen vil hele benskanografien, AP- og lat-visningen av kne-radiografi bli tatt og den mekaniske justeringen (MA), anatomisk justering (AA), lårbenets bøyevinkel (FBA) og koronal lårbenskomponentvinkel (CFA) ), koronal tibia-komponentvinkel (CTA) i koronarsyn og sagittal femoralkomponentvinkel (SFA), sagittal tibiakomponentvinkel (STA) i sidesyn vil bli målt. Operasjonstid og operasjonssårlengde i kneet full ekstensjon vil bli registrert. Alle komplikasjoner inkludert blødninger, sårkomplikasjoner, venøs tromboembolisme vil bli registrert.

Studieår: ett år Forventer resultat Etterforskerne forventer at posisjonen til protese i MIS-TKA uten stift er mer nøyaktig eller lik tradisjonell MIS-TKA-gruppe. Og det totale blodtapet i MIS-TKA uten stift er mindre enn tradisjonell MIS-TKA-gruppe. Komplikasjonsfrekvensen er lik mellom de to gruppene