Confronto tra navigazione senza pin e metodo convenzionale nell'artroplastica totale del ginocchio

L'artroplastica totale del ginocchio con chirurgia mini-invasiva (MIS-TKA) è un'eccellente procedura chirurgica per i pazienti con patologie del ginocchio allo stadio terminale e può ridurre le complicanze postoperatorie rispetto alle tradizionali procedure di TKA.

Tuttavia, le procedure MIS-TKA richiedono una lunga curva di apprendimento per evitare malposizionamento della protesi. In precedenti studi hanno dimostrato che la posizione della protesi e l'asse meccanico postoperatorio sono fattori critici di esito. Il malposizionamento della protesi e la deviazione superiore a 3 gradi dell'asse meccanico porteranno a un tracciamento tibia-femorale asimmetrico tra le protesi con l'usura lineare e aumenteranno l'incidenza dell'allentamento della protesi.

Il sistema di navigazione assistita da computer è stato utilizzato nelle procedure TKA per più di un decennio e ha dimostrato di migliorare l'accuratezza del posizionamento della protesi e l'allineamento meccanico postoperatorio. Inoltre, la TKA navigata evita l'uso della guida endomidollare e preserva la cavità midollare del femore, riducendo così i rischi di sanguinamento e tromboembolia venosa. Tuttavia, il sistema di navigazione tradizionale richiede una procedura aggiuntiva per impostare le matrici di riferimento con la fissazione del perno del femore e della tibia. Sono state segnalate complicanze della ferita da spillo, tra cui sanguinamento, infezione e frattura iatrogena. Inoltre, il sistema di navigazione tradizionale richiede un approccio TKA convenzionale in cui la lunghezza della ferita del ginocchio sarà lunga da 15 a 20 cm. Pertanto è necessaria una combinazione di un nuovo sistema di navigazione con una tecnica MIS per eseguire la procedura TKA È stato sviluppato il nuovo sistema di navigazione senza pin per le procedure TKA, poiché gli strumenti di navigazione sono stati fissati nel campo chirurgico senza ulteriori ferite da spillo. Questo vantaggio soddisfa la logica di MIS-TKA per prendersi cura sia delle procedure minimamente invasive che dell'accuratezza del posizionamento della protesi. Pertanto, gli investigatori vogliono indagare sull'applicazione di questo sistema di navigazione senza pin nelle procedure MIS-TKA.

Il nostro scopo è quello di condurre uno studio clinico prospettico randomizzato per confrontare l'accuratezza della protesi, l'allineamento radiografico, la perdita totale di sangue, il rischio di tromboembolia venosa tra MIS-TKA con navigazione pinless e MIS-TKA tradizionale.

Materiale e metodi:

Gli investigatori prevedono di arruolare 100 pazienti che intendono sottoporsi a MIS-TKA primario unilaterale e saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Il primo gruppo (50 pazienti) sarà trattato mediante MIS-TKA con navigazione pinless (Stryker, OrthoMap Express Knee Navigation) e il secondo gruppo (50 pazienti) sarà sottoposto a MIS-TKA tradizionale.

Gli investigatori registreranno la lunghezza della ferita chirurgica, il costo del tempo chirurgico e calcoleranno il drenaggio giornaliero dell'emoglobina e la perdita di sangue totale dopo le procedure TKA per tutti i pazienti. A 3 mesi dall'intervento, verrà eseguita la scansione dell'intera gamba, la vista AP e laterale della radiografia del ginocchio e l'allineamento meccanico (MA), l'allineamento anatomico (AA), l'angolo di inchino femorale (FBA) e l'angolo della componente femorale coronale (CFA Verranno misurati l'angolo della componente tibiale coronale (CTA) in vista coronarica e l'angolo della componente femorale sagittale (SFA), l'angolo della componente tibiale sagittale (STA) in vista laterale. Verranno registrati il ​​tempo operatorio e la lunghezza della ferita chirurgica in estensione completa del ginocchio. Verranno registrate tutte le complicanze, inclusi sanguinamenti, complicanze della ferita, tromboembolia venosa.

Anno di studio: un anno Risultato atteso Gli investigatori prevedono che la posizione della protesi nel MIS-TKA con navigazione pinless sia più accurata o uguale al gruppo MIS-TKA tradizionale. E la perdita di sangue totale nel MIS-TKA con navigazione senza pin è inferiore al gruppo MIS-TKA tradizionale. Il tasso di complicanze è simile tra i due gruppi