Сравнение бесштифтовой навигации и обычного метода тотального эндопротезирования коленного сустава

Минимально инвазивная хирургия тотального эндопротезирования коленного сустава (MIS-TKA) является превосходной хирургической процедурой для пациентов с терминальной стадией заболеваний коленного сустава и может уменьшить послеоперационные осложнения по сравнению с традиционными процедурами TKA.

Однако процедуры MIS-TKA требуют длительного обучения, чтобы избежать неправильного положения протеза. В предыдущих исследованиях было показано, что положение протеза и послеоперационная механическая ось являются критическими факторами исхода. Неправильное положение протеза и отклонение механической оси более чем на 3 градуса приведут к асимметричному смещению большеберцово-бедренной кости между протезами с линейным износом и увеличат частоту расшатывания протеза.

Система с компьютерной навигацией использовалась в процедурах TKA более одного десятилетия, и было доказано, что она повышает точность размещения протеза и послеоперационное механическое выравнивание. Кроме того, навигационная ТКА позволяет избежать использования интрамедуллярного проводника и сохранить костномозговую полость бедренной кости, что снижает риск кровотечения и венозной тромбоэмболии. Однако традиционная навигационная система требует дополнительной процедуры установки эталонных массивов со штифтовой фиксацией бедра и голени. Сообщалось об осложнениях булавочной раны, включая кровотечение, инфекцию и ятрогенный перелом. Кроме того, традиционная навигационная система требует традиционного подхода TKA, при котором длина раны колена будет составлять от 15 до 20 см. Поэтому для выполнения операции ТКА требуется сочетание новой навигационной системы с методикой МИС. Была разработана новая бесштифтовая навигационная система для процедур ТКА, так как навигационные инструменты фиксировались в операционном поле без дополнительных штифтовых ран. Это преимущество соответствует обоснованию MIS-TKA, чтобы заботиться как о минимально инвазивных процедурах, так и о точности размещения протеза. Поэтому исследователи хотят исследовать применение этой бесконтактной навигационной системы в процедурах MIS-TKA.

Нашей целью является проведение проспективного рандомизированного клинического исследования для сравнения точности протезирования, рентгенографического выравнивания, общей кровопотери, риска венозной тромбоэмболии между МИС-ТКА без штифта и традиционной МИС-ТКА.

Материал и методы:

Исследователи планируют зарегистрировать 100 пациентов, которые планируют пройти одностороннюю первичную MIS-TKA, и будут случайным образом разделены на две группы. Первую группу (50 пациентов) будут лечить методом бесштифтовой навигации (Stryker, OrthoMap Express Knee Navigation) МИС-ТКА, а второй группе (50 пациентов) — традиционной МИС-ТКА.

Исследователи будут записывать длину хирургической раны, стоимость хирургического времени и рассчитывать суточный дренаж гемоглобина и общую кровопотерю после процедур ТКА для всех пациентов. Через 3 месяца после операции будет выполнена сканография всей ноги, рентгенография колена в прямой и широкой проекциях, а также механическое выравнивание (МА), анатомическое выравнивание (АА), угол изгиба бедренной кости (FBA) и угол коронарного бедренного компонента (CFA). ), будут измеряться венечный угол большеберцовой составляющей (CTA) в коронарной проекции и сагиттальный угол бедренной составляющей (SFA), сагиттальный угол большеберцовой составляющей (STA) в боковой проекции. Фиксируют время операции и длину хирургической раны при полном разгибании колена. Будут зафиксированы все осложнения, включая кровотечения, раневые осложнения, венозные тромбоэмболии.

Год исследования: один год Ожидаемый результат Исследователи ожидают, что положение протеза в группе МИС-ТКА с бесштифтовой навигацией будет более точным или таким же, как в группе традиционной МИС-ТКА. А общая кровопотеря при бесштифтовой МИС-ТКА меньше, чем в традиционной группе МИС-ТКА. Частота осложнений одинакова между двумя группами