Sammenligning af pinless navigation og konventionel metode i total knæarthroplastik

Minimal invasiv kirurgi total knæarthroplastik (MIS-TKA) er en fremragende kirurgisk procedure til patienter med slutstadie af knæsygdomme og kan reducere de postoperative komplikationer sammenlignet med traditionelle TKA-procedurer.

MIS-TKA-procedurer kræver dog en lang indlæringskurve for at undgå fejlplacering af protese. I tidligere undersøgelser har det vist sig, at positionen af ​​protesen og den postoperative mekaniske akse er kritiske udfaldsfaktorer. Fejlplacering af protese og afvigelse mere end 3 grader af mekanisk akse vil føre til asymmetrisk tibia-femoral sporing mellem protese med slid af lineær, og øge forekomsten af ​​proteseløsnelse.

Computernavigationsassisteret system har været brugt i TKA-procedurer i mere end et årti og har vist sig at forbedre nøjagtigheden af ​​proteseplacering og postoperativ mekanisk justering. Desuden undgår navigeret TKA brugen af ​​intramedullær guide og bevarer marvhulen i lårbenet, så risikoen for blødning og venøs tromboemboli reduceres. Traditionelt navigationssystem kræver dog yderligere procedure for at indstille referencearrays med stiftfiksering af lårben og skinneben. Der blev rapporteret om komplikationer af pindsår, herunder blødning, infektion og iatrogen fraktur. Desuden kræver traditionelt navigationssystem konventionel TKA-tilgang, hvor sårlængden af ​​knæet vil være så lang som 15 til 20 cm. Derfor kræves en kombination af nyt navigationssystem med en MIS-teknik til at udføre TKA-procedurer. Det nye stiftløse navigerede system til TKA-procedurer er udviklet, da navigationsværktøjerne blev fikseret i det kirurgiske område uden yderligere stiftsår. Denne fordel opfylder begrundelsen for MIS-TKA for at tage sig af både minimale invasive procedurer og nøjagtigheden af ​​proteseplacering. Derfor ønsker efterforskerne at undersøge anvendelsen af ​​dette stiftløse navigationssystem i MIS-TKA-procedurer.

Vores formål er at udføre et prospektivt randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne nøjagtigheden af ​​protese, radiografisk justering, totalt blodtab, risikoen for venøs tromboemboli mellem pinless-navigeret MIS-TKA og traditionel MIS-TKA.

Materialer og metoder:

Efterforskerne planlægger at indskrive 100 patienter, der planlægger at gennemgå ensidig primær MIS-TKA og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den første gruppe (50 patienter) vil blive behandlet med pinless-navigation (Stryker, OrthoMap Express Knee Navigation) MIS-TKA, og den anden gruppe (50 patienter) vil gennemgå traditionel MIS-TKA.

Efterforskerne vil registrere operationssårets længde, operationstidsomkostningerne og beregne daglig hæmoglobindrænage og totalt blodtab efter TKA-procedurer for alle patienter. 3 måneder efter operationen vil hele benets scanografi, AP og lat syn af knæ radiografi blive taget og den mekaniske justering (MA), anatomisk justering (AA), lårbens bøjevinkel (FBA) og koronal lårbenskomponent vinkel (CFA) ), koronal tibia-komponentvinkel (CTA) i koronar syn og sagittal femoral komponentvinkel (SFA), sagittal tibiakomponentvinkel (STA) i sidebillede vil blive målt. Operationstiden og operationssårets længde i knæet fuld ekstension vil blive registreret. Alle komplikationer inklusive blødninger, sårkomplikationer, venøs tromboembolisme vil blive registreret.

Undersøgelsesår: et år Forventer resultat Efterforskerne forventer, at positionen af ​​protese i MIS-TKA uden stift er mere nøjagtig eller lig med traditionel MIS-TKA-gruppe. Og det totale blodtab i MIS-TKA uden stift er mindre end den traditionelle MIS-TKA-gruppe. Komplikationsraten er ens mellem de to grupper