Jämförelse av stiftlös navigering och konventionell metod vid total knäprotesplastik

Minimal invasiv kirurgi total knäprotesplastik (MIS-TKA) är ett utmärkt kirurgiskt ingrepp för patienter med slutstadiet av knäsjukdomar och kan minska de postoperativa komplikationerna jämfört med traditionella TKA-ingrepp.

MIS-TKA-procedurer kräver dock en lång inlärningskurva för att undvika felplacering av protes. I tidigare studier har visat att protesens position och den postoperativa mekaniska axeln är kritiska resultatfaktorer. Felplacering av protes och avvikelse mer än 3 grader av mekanisk axel kommer att leda till asymmetrisk tibia-femoral spårning mellan protes med slitage av linjär, och öka förekomsten av proteslossning.

System med hjälp av datornavigering har använts i TKA-procedurer i mer än ett decennium och har visat sig förbättra noggrannheten av protesplacering och postoperativ mekanisk inriktning. Dessutom undviker navigerad TKA användningen av intramedullär styrning och bevarar lårbenets märghåla, så riskerna för blödning och venös tromboembolism minskar. Traditionella navigationssystem kräver dock ytterligare procedur för att ställa in referensmatriser med stiftfixering av lårbenet och skenbenet. Pinsårkomplikationer inklusive blödning, infektion och iatrogen fraktur rapporterades. Dessutom kräver traditionella navigationssystem konventionell TKA-tillvägagångssätt där sårlängden på knäet kommer att vara så lång som 15 till 20 cm. Därför krävs en kombination av ett nytt navigationssystem med en MIS-teknik för att utföra TKA-ingrepp. Det nya stiftlösa navigerade systemet för TKA-procedurer har utvecklats, eftersom navigationsverktygen fixerades i det kirurgiska området utan ytterligare stiftsår. Denna fördel möter logiken hos MIS-TKA att ta hand om både minimala invasiva procedurer och noggrannhet av protesplacering. Därför vill utredarna undersöka tillämpningen av detta stiftlösa navigationssystem i MIS-TKA-procedurer.

Vårt syfte är att genomföra en prospektiv randomiserad klinisk prövning för att jämföra protesens noggrannhet, röntgenuppriktning, total blodförlust, risken för venös tromboembolism mellan stiftlöst navigerad MIS-TKA och traditionell MIS-TKA.

Material och metoder:

Utredarna planerar att registrera 100 patienter som planerar att genomgå ensidig primär MIS-TKA och kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Den första gruppen (50 patienter) kommer att behandlas med stiftlös navigering (Stryker, OrthoMap Express Knee Navigation) MIS-TKA, och den andra gruppen (50 patienter) kommer att genomgå traditionell MIS-TKA.

Utredarna kommer att registrera operationssårets längd, operationstidskostnaden och beräkna daglig hemoglobindränering och total blodförlust efter TKA-procedurer för alla patienter. 3 månader efter operationen kommer hela benets skanografi, AP och latbild av knäröntgen att tas och den mekaniska inriktningen (MA), anatomisk inriktning (AA), lårbenets böjvinkel (FBA) och koronal femoral-komponentvinkel (CFA) ), koronal tibia-komponentvinkel (CTA) i kranskärlsvy och sagittal femoralkomponentvinkel (SFA), sagittal tibiakomponentvinkel (STA) i sidovy kommer att mätas. Operationstiden och operationssårets längd i knäets fullextension kommer att registreras. Alla komplikationer inklusive blödningar, sårkomplikationer, venös tromboembolism kommer att registreras.

Studieår: ett år Förväntar resultat Utredarna räknar med att positionen för protesen i MIS-TKA-tapplöst navigerad är mer exakt eller lika med traditionell MIS-TKA-grupp. Och den totala blodförlusten i MIS-TKA som navigeras utan stift är mindre än den traditionella MIS-TKA-gruppen. Komplikationsfrekvensen är likartad mellan de två grupperna