Integrated Care Pathway in Oncology (PASSION) (PASSION)
腫瘍学におけるケアパスウェイの統合管理。治療管理の遅れと患者と介護者の満足度への影響
オンコロジーにおけるケア経路の統合管理のための集中ユニットが作成されました。 このユニットは、患者の予約 (生検、静脈内装置、化学療法、画像診断、腫瘍専門医など) を決定します。
この研究の目的は、腫瘍専門医との最初の予約から抗腫瘍治療の開始までの遅延を評価し、それによってケア経路ユニットの有効性を評価することです。
2 つ目の目的は、患者と医療チームの満足度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
PASSION は、フランスの単一中心研究です。
レトロスペクティブ コホートでは、HEGP で利用可能なデータ ウェアハウスを使用して患者が選択されます。
前向きコホートの場合、患者は選択基準に従って含まれます。
各患者は6か月間追跡され、満足度アンケートは抗腫瘍療法の最初の投与の1か月と4か月で完了します。
両方のコホートについて、HEGP で利用可能なデータ ウェアハウスを使用して、臨床解剖生物学的データが収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
回顧コホート: 2015 年と 2017 年に Hôpital Européen Georges Pompidou で治療を受けた患者。
将来のコホート:
- 組織学的に証明された : 結腸、胃、膵臓、前立腺、膀胱、乳房、胸部、または卵巣の癌
- Hôpital Européen Georges Pompidou でのがん治療の最初の予約
- イル・ド・フランス在住
- Hôpital Européen Georges Pompidou で予定されているすべての予定
- 静脈内抗腫瘍治療
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された : 結腸、胃、膵臓、前立腺、膀胱、乳房、胸部、または卵巣の癌
- Hôpital Européen Georges Pompidou でのがん治療の最初の予約
- 静脈内抗腫瘍治療
除外基準:
- 社会福祉の対象外となる医療
- 放射線化学療法
- -最初の腫瘍科の予約から6か月以内の死亡、または最初の腫瘍科の予約の翌年に医療を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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過去のコホート
ケア経路ユニットの作成前に、Hôpital Européen Georges Pompidou で治療された患者のレトロスペクティブ コホート。
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将来のコホート
-選択基準を満たし、研究開始後に癌治療を開始するすべての連続した患者。
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将来のコホートの患者は、ケア経路ユニットによってスケジュールされたヘルスケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍専門医との最初の予約から抗腫瘍治療の開始までの時間。
時間枠：6ヵ月
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医療の遅れ
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：6ヵ月
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OUT-PATSAT35 アンケートによる患者の満足度 (外来患者の満足度) : 1 から 5 まで評価された 5 つの順序付けられたモダリティ (悪いから非常に良い) を持つリッカート型スケール。
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6ヵ月
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医療チームの満足度
時間枠：6ヵ月
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医療チームの満足度 : 4 つの順序付けられたモダリティによる質的アンケート (非常に満足から不満足)
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6ヵ月
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救急受診・入院率
時間枠：6ヵ月
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予期せぬ健康管理の必要性
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Virginie Bichon、AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データ共有は、科学プロジェクトと PI チームの科学的関与に基づいて、スポンサーと PI によって受け入れられる必要があります。
IPD の取得を希望するチームは、スポンサーと IP チームに会い、科学的 (および商業的) 目的、必要な IPD、データ送信の形式、および時間枠を提示する必要があります。 技術的実現可能性と財政支援は、強制的な契約化の前に議論されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。