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Integrated Care Pathway in der Onkologie (PASSION) (PASSION)

12. Mai 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Integriertes Management des Versorgungspfads in der Onkologie. Auswirkungen auf die Verzögerung des therapeutischen Managements und die Zufriedenheit von Patienten und Betreuern

Es wurde eine zentrale Einheit für das integrierte Management von Behandlungspfaden in der Onkologie geschaffen. Diese Einheit erledigt die Termine der Patienten (Biopsie, Infusionsgerät, Chemotherapie, Bildgebung, Onkologe...).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Verzögerung zwischen dem ersten Termin beim Onkologen und dem Beginn der antitumoralen Behandlung zu beurteilen und damit die Wirksamkeit der Versorgungspfadeinheit zu bewerten.

Das zweite Ziel ist die Bewertung der Zufriedenheit von Patienten und Gesundheitsteams.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PASSION ist eine französische monozentrische Studie.

Für die retrospektive Kohorte wird der Patient durch die Verwendung des auf dem HEGP verfügbaren Data Warehouse ausgewählt.

Für die prospektive Kohorte wird der Patient gemäß den Auswahlkriterien aufgenommen.

Jeder Patient wird 6 Monate lang nachbeobachtet und ein Zufriedenheitsfragebogen wird 1 Monat und 4 Monate nach der ersten Verabreichung der Antitumortherapie ausgefüllt.

Für beide Kohorten werden klinisch-anatomisch-biologische Daten durch die Verwendung des auf dem HEGP verfügbaren Data Warehouse gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Kohorte: Patienten, die 2015 und 2017 im Hôpital Européen Georges Pompidou behandelt wurden.

Voraussichtliche Kohorte:

  • Histologisch nachgewiesen: Dickdarm-, Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Prostata-, Blasen-, Brust-, Brust- oder Eierstockkrebs
  • Erster Termin für die Krebsbehandlung im Hôpital Européen Georges Pompidou
  • Einwohner der Ile de France
  • Alle geplanten Termine im Hôpital Européen Georges Pompidou
  • Intravenöse antitumorale Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesen: Dickdarm-, Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Prostata-, Blasen-, Brust-, Brust- oder Eierstockkrebs
  • Erster Termin für die Krebsbehandlung im Hôpital Européen Georges Pompidou
  • Intravenöse antitumorale Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Versorgung, die nicht von der Sozialhilfe abgedeckt ist
  • Radiochemotherapie
  • Tod in den 6 Monaten nach dem ersten onkologischen Termin oder fehlende ärztliche Versorgung im Jahr nach dem ersten onkologischen Termin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Historische Kohorte
Retrospektive Kohorte von Patienten, die im Hôpital Européen Georges Pompidou vor der Einrichtung der Einheit für Versorgungspfade behandelt wurden.
Voraussichtliche Kohorte
Alle konsekutiven Patienten, die das Einschlusskriterium erfüllen und nach Studienbeginn eine Krebsbehandlung beginnen.
Verhalten: Einheit Pflegeweg
Für Patienten aus der voraussichtlichen Kohorte wird ihre Gesundheitsversorgung von der Pflegepfadeinheit geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zwischen dem ersten Termin beim Onkologen und dem Beginn der antitumoralen Behandlung.
Zeitfenster: 6 Monate
Verzögerung der Gesundheitsversorgung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenzufriedenheit mit OUT-PATSAT35-Fragebogen (ambulante Patientenzufriedenheit): Likert-Skala mit 5 geordneten Modalitäten (schlecht bis ausgezeichnet), bewertet von 1 bis 5.
6 Monate
Zufriedenheit von Gesundheitsteams
Zeitfenster: 6 Monate
Zufriedenheit der Gesundheitsteams: qualitativer Fragebogen mit 4 geordneten Modalitäten (sehr zufrieden bis nicht zufrieden)
6 Monate
Rate der Notfallkonsultationen und Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate
Bedarf an unerwarteter Gesundheitsversorgung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

MSD France

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190973

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr nach der letzten Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die gemeinsame Nutzung von Daten muss vom Sponsor und dem PI auf der Grundlage des wissenschaftlichen Projekts und der wissenschaftlichen Beteiligung des PI-Teams akzeptiert werden.

Teams, die IPD erhalten möchten, müssen sich mit dem Sponsor und dem IP-Team treffen, um den wissenschaftlichen (und kommerziellen) Zweck, das benötigte IPD, das Format der Datenübertragung und den Zeitrahmen vorzustellen. Die technische Machbarkeit und die finanzielle Unterstützung werden vor der verbindlichen Vertragsunterzeichnung erörtert

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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