Integrated Care Pathway in Oncology (PASSION) (PASSION)
Integrated Management of Care Pathway in Oncology. Inverkan på förseningen av terapeutisk behandling och tillfredsställelsen för patienter och vårdare
En centraliserad enhet för integrerad hantering av vårdväg inom onkologi har skapats. Denna enhet reglerar patienternas möten (biopsi, intravenös apparat, kemoterapi, bildbehandling, onkolog...).
Syftet med denna studie är att bedöma förseningen mellan det första mötet med onkologen och början av den antitumorala behandlingen, och därför utvärdera vårdvägsenhetens effektivitet.
Det andra syftet är att bedöma hur nöjda patienter och vårdteam är.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PASSION är en fransk monocentrisk studie.
För den retrospektiva kohorten kommer patienten att väljas med hjälp av datalager som finns tillgängligt på HEGP.
För den blivande kohorten kommer patienten att inkluderas enligt urvalskriterierna.
Varje patient kommer att följas upp under 6 månader och ett frågeformulär om tillfredsställelse kommer att fyllas i 1 månad och 4 månader efter den första administreringen av antitumörbehandling.
För båda kohorten kommer klinisk-anatomo-biologiska data att samlas in genom användning av datalager som finns tillgängligt på HEGP.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Retrospektiv kohort: patienter som behandlades på Hôpital Européen Georges Pompidou 2015 och 2017.
Blivande kohort:
- Histologiskt bevisad: tjocktarms-, mag-, bukspottkörtel-, prostata-, urinblåsa-, bröst-, bröst- eller äggstockscancer
- Första mötet för cancervård på Hôpital Européen Georges Pompidou
- Bosatt i Ile de France
- Alla möten planerade på Hôpital Européen Georges Pompidou
- Intravenös antitumorbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad: tjocktarms-, mag-, bukspottkörtel-, prostata-, urinblåsa-, bröst-, bröst- eller äggstockscancer
- Första mötet för cancervård på Hôpital Européen Georges Pompidou
- Intravenös antitumorbehandling
Exklusions kriterier:
- Sjukvård som inte omfattas av socialbidrag
- Radiokemoterapi
- Dödsfall under 6 månader efter det första onkologiska mötet eller frånvaro av medicinsk vård under året efter det första onkologiska mötet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kohort
Retrospektiv kohort av patienter som behandlades på Hôpital Européen Georges Pompidou innan vårdvägsenheten skapades.
|
|
|
Blivande kohort
Alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriteriet och kommer att påbörja en cancervård efter studiestart.
|
Patienter från den blivande kohorten kommer att få sin hälsovård inplanerad av vårdvägsenheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid mellan första mötet med onkologen och början av antitumorbehandling.
Tidsram: 6 månader
|
Försening av sjukvård
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Tillfredsställelse av patienter med OUT-PATSAT35 frågeformulär (poliklinisk tillfredsställelse): Likert-skala med 5 ordnade modaliteter (dålig till utmärkt), betygsatt från 1 till 5.
|
6 månader
|
|
Sjukvårdsteams tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Tillfredsställelse av hälsovårdsteam: kvalitativt frågeformulär med 4 beställda modaliteter (mycket nöjd till inte nöjd)
|
6 månader
|
|
Antal akuta konsultationer och sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
|
Behov av oväntad sjukvård
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190973
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelning måste accepteras av sponsorn och PI baserat på vetenskapligt projekt och vetenskapligt engagemang från PI-teamet.
Lag som vill erhålla IPD måste träffa sponsorn och IP-teamet för att presentera vetenskapliga (och kommersiella) syften, IPD som behövs, format för dataöverföring och tidsram. Teknisk genomförbarhet och ekonomiskt stöd kommer att diskuteras innan obligatorisk kontraktualisering
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .