Integrated Care Pathway in Oncology (PASSION) (PASSION)
Integrert styring av omsorgsvei i onkologi. Innvirkning på forsinkelsen av terapeutisk behandling og tilfredsheten til pasienter og omsorgspersoner
Det er opprettet en sentralisert enhet for integrert styring av pleievei i onkologi. Denne enheten avgjør pasientens avtaler (biopsi, intravenøs enhet, kjemoterapi, bildediagnostikk, onkolog...).
Målet med denne studien er å vurdere forsinkelsen mellom første time hos onkologen og begynnelsen av den antitumorale behandlingen, og derfor evaluere effekten av behandlingsveienheten.
Det andre målet er å vurdere tilfredsheten til pasienter og helseteam.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PASSION er en fransk monosentrisk studie.
For den retrospektive kohorten vil pasienten bli valgt ved bruk av datavarehus tilgjengelig på HEGP.
For den potensielle kohorten vil pasient inkluderes i henhold til utvelgelseskriteriene.
Hver pasient vil bli fulgt opp i løpet av 6 måneder og et tilfredshetsspørreskjema vil bli utfylt 1 måned og 4 måneder etter første administrasjon av antitumorterapi.
For begge kohortene vil klinisk-anatomo-biologiske data samles inn ved bruk av datavarehus tilgjengelig på HEGP.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Retrospektiv kohort: pasienter behandlet ved Hôpital Européen Georges Pompidou i 2015 og 2017.
Prospektiv kohort:
- Histologisk bevist: tykktarms-, mage-, bukspyttkjertel-, prostata-, blære-, bryst-, thorax- eller eggstokkreft
- Første avtale for kreftomsorg ved Hôpital Européen Georges Pompidou
- Bosatt i Ile de France
- Alle avtaler planlagt på Hôpital Européen Georges Pompidou
- Intravenøs antitumoral behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bevist: tykktarms-, mage-, bukspyttkjertel-, prostata-, blære-, bryst-, thorax- eller eggstokkreft
- Første avtale for kreftomsorg ved Hôpital Européen Georges Pompidou
- Intravenøs antitumoral behandling
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk behandling som ikke dekkes av sosialhjelp
- Radiokjemoterapi
- Død i 6 måneder etter første onkologiske avtale eller fravær av medisinsk behandling i året etter den første onkologiske avtalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kohort
Retrospektiv kohort av pasienter som ble behandlet i Hôpital Européen Georges Pompidou før opprettelsen av omsorgsveienheten.
|
|
|
Prospektiv kohort
Alle påfølgende pasienter som oppfyller inklusjonskriteriet og vil starte en kreftbehandling etter studiestart.
|
Pasienter fra det potensielle kohorten vil få planlagt helsehjelp av omsorgsveienheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid mellom første time hos onkologen og begynnelsen av antitumoral behandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Utsettelse av helsehjelp
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshet hos pasienter med OUT-PATSAT35 spørreskjema (poliklinisk tilfredshet): Likert-skala med 5 ordnede modaliteter (dårlig til utmerket), rangert fra 1 til 5.
|
6 måneder
|
|
Helseteamets tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshet for helseteam: kvalitativt spørreskjema med 4 ordnede modaliteter (svært fornøyd til ikke fornøyd)
|
6 måneder
|
|
Antall akutte konsultasjoner og sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Behov for uventet helsehjelp
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190973
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datadeling må aksepteres av sponsor og PI basert på vitenskapelig prosjekt og vitenskapelig involvering av PI-teamet.
Lag som ønsker å oppnå IPD må møte sponsoren og IP-teamet for å presentere vitenskapelige (og kommersielle) formål, IPD nødvendig, formatet for dataoverføring og tidsramme. Teknisk gjennomførbarhet og økonomisk støtte vil bli diskutert før obligatorisk kontraktualisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .